31999R2430

Komisjoni määrus (EÜ) nr 2430/1999,

16. november 1999,

millega teatavate koktsidiostaatikumide gruppi kuuluvate söödalisandite ja muude söötadele lisatavate raviainete lubamine seotakse nende ringlusse laskmise eest vastutajatega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ [1](viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999 [2]), eeskätt selle artikli 9h lõike 3 punkti b ja artikli 9i lõike 3 punkti b,

ning arvestades, et:

(1) kuna ühenduses ringlevad ebakvaliteetsed zootehnilised söödalisandid kujutavad ohtu inimeste ja loomade tervisele, nähakse direktiivis 70/524/EMÜ (viimati muudetud nõukogu direktiiviga 96/51/EÜ [3]) ette, et teatavate söödalisandigruppide lubamine seotakse nende ringlusse laskmise eest vastutajaga;

(2) direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 9h nähakse eeskätt ette, et I lisasse pärast 31. detsembrit 1987 kantud koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi kuuluvate ning B lisa II peatükki ülekantud söödalisandite ajutine lubamine asendatakse kümneks aastaks lubamisega, mis on seotud nende söödalisandite ringlusse laskmise eest vastutajaga;

(3) direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 9i nähakse eeskätt ette, et II lisasse enne 1. aprilli 1998 kantud koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi kuuluvate ning B lisa III peatükki ülekantud söödalisandite ajutine lubamine asendatakse lubamisega, mis on seotud nende söödalisandite ringlusse laskmise eest vastutajaga;

(4) käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite lubamiseks pidi eelmise lubamise aluseks oleva toimiku eest vastutav isik või tema järglane esitama uue taotluse. Nende söödalisandite kohta esitatud taotlustele lisati nõutavad uurimused ja söödalisandite identifitseerimisandmed;

(5) lubamise sidumine söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutajaga kujutab endast üksnes haldusmenetlust ega too kaasa söödalisandi uut hindamist. Kuigi lubamine on tähtajaline, võib selle igal ajal kehtetuks tunnistada kooskõlas direktiivi 70/524/EMÜ artikliga 9m ja artikliga 11. Eeskätt võib söödalisandi lubamise kehtetuks tunnistada direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9g kohaselt tehtud ümberhindamise põhjal;

(6) käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse I lisas loetletud söödalisandite ajutine lubamine asendatakse lubamisega, mis on seotud nende söödalisandite ringlusse laskmise eest vastutajaga, kes on kantud I lisa tabeli teise tulpa.

Artikkel 2

Käesoleva määruse II lisas loetletud söödalisandite ajutine lubamine asendatakse lubamisega, mis on seotud nende söödalisandite ringlusse laskmise eest vastutajaga, kes on kantud II lisa tabeli teise tulpa.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub seitsmendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. november 1999

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

[2] EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.

[3] EÜT L 235, 17.9.1996, lk 39.

--------------------------------------------------

I LISA

Söödalisandi registreerimisnumber | Söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutaja nimi ja registreerimisnumber | Söödalisand (kaubanimi) | Koostis, keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi toimeainet ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi toimeainet ühe kilogrammi täissööda kohta |

E 758 | Roche Vitamins Europe Ltd | Robenidiinhüdrokloriid 66 g/kg (tsütostaat 66 G) | Söödalisandi koostis: Robenidiinhüdrokloriid: 66 g/kg Lignosulfonaat: 40 g/kg Kaltsiumsulfaat, dihüdraat: 894 g/kg Toimeaine: Robenidiinhüdrokloriid, C15H13Cl2N5HCl, 1,3-bis[(p-klorobensülideen)amino]guanidiinhüdrokloriid, CASi nr 25875-50-7 Samalaadsed saasteained: N,N",N-tris[(p-klorobensülideen)amino]guanidiin: 1 % bis-(4-klorobensülideen)hüdrasiin: 1 | Tõuküülikud | — | 50 | 66 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist | 30.9.2009 |

E 763 | Produits Roche SA | Lasalotsiid-naatrium A, 15 g/100 g (avatek, 15 % cc) | Söödalisandi koostis: Lasalotsiidnaatrium A: 15 g/100 g Maisi tõlvikusüdamiku jahu: 80,95 g/100 g Letsitiin: 2 g/100 g Sojaõli: 2 g/100 g Raud(III)oksiid: 0,05 g/100 g Toimeaine: Lasalotsiidnaatrium A, C34H53O8Na, CASi nr 25999-20-6, 6-{(3R, 4S, 5S, 7R)-7-{(2S, 3S, 5S)-5-etüül-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etüül-5-hüdroksü-6-metüültetrahüdro-2H-püraan-2-üül]-tetrahüdro-3-metüül-2-furüül}-4-hüdroksü-3,5-dimetüül-6-oksononüül}-2,3-kresoothappe naatriumsool, saadud Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis'est (ATCC 31180) Samalaadsed saasteained: Lasalotsiidnaatrium B-E: 10 % | Kalkunid | 12 kuud | 90 | 125 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmine tekst:"Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega võib olla vastunäidustatud" | 30.9.2009 |

E 764 | Hoechst Roussel Vet GmbH | Halofuginoonhüdrobromiid, 6 g/kg (stenorool) | Söödalisandi koostis: Halofuginoonhüdrobromiid: 6 g/kg Želatiin: 13,2 g/kg Tärklis: 19,2 g/kg Suhkur: 21,6 g/kg Kaltsiumkarbonaat: 940 g/kg Toimeaine: Halofuginoonhüdrobromiid, C16H17BrClN3O3HBr, DL-trans-7-bromo-6-kloro-3-[3-(3-hüdroksü-2-piperidüül)atsetonüül]kinasoliin-4(3H)-oonhüdrobromiid, CASi nr 64924-67-0 Samalaadsed saasteained: Halofuginooni cis-isomeer: < 1,5 % | Munakanad (noorlinnud) | 16 nädalat | 2 | 3 | — | 30.9.2009 |

E 769 | Solvay Pharmaceuticals BV | Nifursool, 50 g/100 g (salfuriid 50DF) | Söödalisandi koostis: Nifursool: 50 g/100 g Sojaõli: 34 g/100 g Kerglahustuv maisitärklis: 100 g | Kalkunid | — | 50 | 75 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. | 30.9.2009 |

Toimeaine: Nifursool, C12H7N5O9, 3,5-dinitro-N'-(5-nitrofurfurülideen)salitsülohüdrasiid, CASi nr 16915-70-1, puhtus: 98,5 % veevabast ainest Samalaadsed saasteained: 3,5-dinitrosalitsüülhüdrasiid: 0,5 % 5-nitro-2-furfuralasiin: 0,5 % | Käsitsemisel tekkiva Stauber-Heubachi meetodil [1] määratava tolmu-koguse ülemine piirtase: 0,1 μg nifursooli |

E 770 | Roche Vitamins Europe Ltd | Maduramütsiin-ammoo-nium alfa, 1 g/100 g (tsügro, 1 %) | Söödalisandi koostis: Maduramütsiinammoonium alfa: 1 g/100 g Bensüülalkohol: 5 g/100 g Jäme kerglahustuv maisi tõlvikusüdamiku jahu: 100 g | Broilerkanad | — | 5 | 5 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. | 30.9.2009 |

Toimeaine: Maduramütsiinammoonium alfa, C47H83O17N, CASi nr 84878-61-5, polüeetermonokarboksüülhappe ammooniumsool, saadud Actinomadura yumaensis'est (ATCC 31585) (NRRL 12515) Samalaadsed saasteained: Maduramütsiinammoonium beeta: < 10 % | Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid:"Ohtlik hobustele""Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud" |

E 771 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Diklasuriil, 0,5 g/100 g (klinakoks, 0,5 % eelsegu) Diklasuriil, 0,2 g/100 g (klinakoks, 0,2 % eelsegu) | Söödalisandi koostis: Diklasuriil: 0,5 g/100Vg Sojajahu: 99,25 g/100 g Polüvidoon K 30: 0,2 g/100 g Naatriumhüdroksiid: 0,0538 g/100 g Diklasuriil: 0,2 g/100 g Sojajahu: 39,7 g/100 g Polüvidoon K 30: 0,08 g/100 g Naatriumhüdroksiid: 0,0215 g/100 g Nisu peenkliid: 60 g/100 g Toimeaine: Diklasuriil, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül)fenüül]atsetonitriil, CASi nr 101831-37-2 Samalaadsed saasteained: Laguaine (R064318): 0,2 % Muud samalaadsed saasteained (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): iga üksikut ainet 0,5 % Saasteaineid kokku: 1,5 % | Broilerkanad | — | 1 | 1 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. | 30.9.2009 |

E 772 | Eli Lilly and Company Ltd | Narasiin, 80 g/kg, nikarbasiin, 80 g/kg | Söödalisandi koostis: Narasiin: 80 g toimeainet ühe kg kohta Nikarbasiin: 80 g/kg Sojaõli või mineraalõli: 10–30 g/kg Vermikuliit: 0–20 g/kg Mikromärgistusaine, F-punane: 11 g/kg Kerglahustuv maisi tõlvikusüdamiku jahu või riisikestad: 1 kg | Broilerkanad | — | 80 | 100 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. | 30.9.2009 |

Toimeaine: a)Narasiin, C43H72O11,CASi nr 55134-13-9,polüeetermonokarboksüülhape, saadud Streptomyxes aureofaciens'ist (NRRL 8092), granuleeritud, narasiin A aktiivsus 85 %b)Nikarbasiin, C19H18N6O6,CASi nr 330-95-0,1,3-bis(4-nitrofenüül)uurea ja 4,6-dimetüülpürimidiin-2-ooli ekvimolekulaarne kompleks, granuleeritudSamalaadsed saasteained:p-nitroaniliin: 1 % | Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid:"Ohtlik hobustele""Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud" |

[1] Vt: Fresenius, Z. Anal. Chem. (1984) 318: 522–524, Springer–Verlag, 1984.

--------------------------------------------------

II LISA

Söödalisandi regist- reerimisnumber | Söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutaja nimi ja registreerimisnumber | Söödalisand (kaubanimi) | Koostis, keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi toimeainet ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi toimeainet ühe kilogrammi täissööda kohta |

26 | Hoechst Roussel Vet GmbH | Salinomütsiin-naatrium, 120 g/kg (sakoks 120) | Söödalisandi koostis: Salinomütsiinnaatrium: 120 g/kgRänidioksiid: 10–100 g/kgKaltsiumkarbonaat: 350–700 g/kgToimeaine: Salinomütsiinnaatrium, C42H69O11Na,CASi nr 53003-10-4,polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool, saadud Streptomyces albus'ega (DSM 12217) kääritamise abilSamalaadsed saasteained: Elaiofüliin: < 42 mg ühe kg salinomütsiinnaatriumi kohta17-epi-20-desoksüsalinomütsiin: < 40 g ühe kg salinomütsiinnaatriumi kohta | Broilerküülikud | — | 20 | 25 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: "Ohtlik hobustele" "Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud" | 30.9.2000 [1] |

Munakanad (noorlinnud) | 12 nädalat | 30 | 50 | Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: "Ohtlik hobustele" "Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud" | 30.9.2000 [2] |

27 | Janssen Animal Health B.V.B.A. | Diklasuriil 0,5 g/100 g (klinakoks, 0,5 %, eelsegu) Diklasuriil 0,2 g/100 g (klinakoks, 0,2 %, eelsegu) | Söödalisandi koostis: Diklasuriil: 0,5 g/100 gSojajahu: 99,25 g/100 gPolüvidoon K 30: 0,2 g/100 gNaatriumhüdroksiid: 0,0538 g/100 gDiklasuriil: 0,2 g/100 gSojajahu: 39,7 g/100 gPolüvidoon K 30: 0,08 g/100 gNaatriumhüdroksiid: 0,0215 g/100 gNisu peenkliid: 60 g/100 gToimeaine: Diklasuriil, C17H9Cl3N4O2,(±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül)fenüül]atsetonitriil,CASi nr 101831-37-2Samalaadsed saasteained: Laguaine (R064318): 0,2 %Muud samalaadsed saasteained (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): iga üksikut ainet 0,5 %Saasteaineid kokku: 1,5 % | Kalkunid | 12 nädalat | 1 | 1 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist | 30.9.2000 [1] |

Munakanad (noorlinnud) | 16 nädalat | 1 | 1 | — | 30.9.2000 [3] |

28 | Roche Vitamins Europe Ltd | Maduramütsiin-ammoo-nium alfa, 1 g/100 g (tsügro, 1 %) | Söödalisandi koostis: Maduramütsiinammoonium alfa: 1 g/100 gBensüülalkohol: 5 g/100 gJäme kerglahustuv maisi tõlvikusüdamiku jahu: 100 gToimeaine: Maduramütsiinammoonium alfa,C47H83O17N,CASi nr 84878-61-5,polüeetermonokarboksüülhappe ammooniumsool, saadud Actinomadura yumaensis'est (ATCC 31585) (NRRL 12515)Samalaadsed saasteained: Maduramütsiinammoonium beeta: < 10 % | Kalkunid | 16 nädalat | 5 | 5 | Ei tohi kasutada vähemalt 5 päeva enne tapaleviimist. Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: "Ohtlik hobustele" "Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate raviainetega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud" | 30.9.2000 [2] |

[1] Esmakordselt lubatud komisjoni direktiiviga 96/7/EÜ (EÜT L 51, 1.3.1996, lk 45).

[2] Esmakordselt lubatud komisjoni direktiiviga 96/66/EÜ (EÜT L 272, 25.10.1996, lk 32).

[3] Esmakordselt lubatud komisjoni direktiiviga 97/72/EÜ (EÜT L 351, 23.12.1997, lk 55).

--------------------------------------------------