This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C2005/045/09
Judgment of the Court (Second Chamber) of 9 December 2004 in Case C-36/03 (reference for a preliminary ruling from the High Court of Justice of England and Wales, Queen's Bench Division (Administrative Court)): The Queen, on the application of: Approved Prescription Services Ltd, v Licensing Authority (Medicinal products — Marketing authorisation — Procedures for essentially similar products)
Euroopa Kohtu (teine koda) 9. detsembri 2004. aasta otsus kohtuasjas C-36/03 (High Court of Justice'i (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) eelotsusetaotlus): Queen, Approved Prescription Services Ltd taotluse alusel versus Licensing Authority (Ravimid — Müügiluba — Olemuselt sarnastele toodetele kohaldatav menetlus)
Euroopa Kohtu (teine koda) 9. detsembri 2004. aasta otsus kohtuasjas C-36/03 (High Court of Justice'i (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) eelotsusetaotlus): Queen, Approved Prescription Services Ltd taotluse alusel versus Licensing Authority (Ravimid — Müügiluba — Olemuselt sarnastele toodetele kohaldatav menetlus)
ELT C 45, 19.2.2005, p. 5–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
19.2.2005 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 45/5 |
EUROOPA KOHTU
(teine koda)
9. detsembri 2004. aasta otsus
kohtuasjas C-36/03 (High Court of Justice'i (England & Wales), Queen`s Bench Division (Administrative Court) eelotsusetaotlus): Queen, Approved Prescription Services Ltd taotluse alusel versus Licensing Authority (1)
(Ravimid - Müügiluba - Olemuselt sarnastele toodetele kohaldatav menetlus)
(2005/C 45/09)
Kohtumenetluse keel: inglise
Kohtuasjas C-36/03, mille esemeks on Euroopa Kohtule EÜ asutamislepingu artikli 234 alusel High Court of Justice`i (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Suurbritannia) 23. detsembri 2002. aasta otsusega esitatud eelotsusetaotlus, mis saabus Euroopa Kohtusse 3. veebruaril 2003, nimetatud kohtus pooleliolevas asjas järgmiste poolte vahel: Queen ja Licensing Authority, keda esindas Medcines and Healtcare Products Regulatory Agency, Eli Lilly & Co. Ltd osavõtul, tegi Euroopa Kohus (teine koda), koosseisus: koja esimees C. W. A. Timmermans ja kohtunikud C. Gulmann (ettekandja), J.-P. Puissochet, N. Colneric ja J. N. Cunha Rodrigues; kohtujurist F. G. Jacobs, kohtusekretär vanemametnik M. Múgica Arzamendi, 9. detsembril 2004 otsuse, mille resolutiivosa on järgmine:
Ravimi C müügiloa taotluse võib esitada Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta artikli 10 lõike 1 punkti a alapunkti iii alusel,
|
— |
kui taotluses soovitakse tõendada, et ravim C on oluliselt sarnane ravimiga B, |
|
— |
kui ravim B on ravimi A uus farmatseutiline vorm ja kui ravimile A, kuid mitte ravimile B, on nimetatud sätte kohaselt antud ühenduse müügiluba vähemalt kuueks või kümneks aastaks. |