This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EL: Komisjoni rakendusotsus, 22. november 2012 , millega antakse luba veiste laktoferriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (FrieslandCampina) (teatavaks tehtud numbri C(2012) 8404 all)
2012/727/EL: Komisjoni rakendusotsus, 22. november 2012 , millega antakse luba veiste laktoferriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (FrieslandCampina) (teatavaks tehtud numbri C(2012) 8404 all)
ELT L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 27/11/2012; jõustub teavitamise kuupäev
- Date of notification:
- 27/11/2012; Akt tehti teatavaks, kuid teatavakstegemise kuupäev ei ole EUR-Lexis kättesaadav – selle asemel kasutatakse avaldamise kuupäeva.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Rakendusotsus
- Addressee:
- era-
- Authentic language:
- hollandi keel
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 13.30.14.00 Tööstuspoliitika ja siseturg / Siseturg: õigusaktide ühtlustamine / Toiduained
|
27.11.2012 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 327/52 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
22. november 2012,
millega antakse luba veiste laktoferriini turuleviimiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (FrieslandCampina)
(teatavaks tehtud numbri C(2012) 8404 all)
(Ainult hollandikeelne tekst on autentne)
(2012/727/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
2. märtsil 2009 esitas äriühing FrieslandCampina (endise nimega DMV International) Madalmaade pädevale asutusele taotluse viia toidu uuendkoostisosana turule laktoferriin. Laktoferriin on piimast saadav rauda siduv proteiin, mida lisatakse toidule. |
|
(2) |
31. märtsil 2010 andis Madalmaade pädev toiduhindamisasutus välja esmase ohutushindamise aruande. Selles aruandes tegi ta järelduse, et muretsemiseks pole mingit põhjust ja seega võib laktoferriini toidu uuendkoostisosana turule viia. |
|
(3) |
Komisjon edastas esmase ohutushindamise aruande kõikidele liikmesriikidele 13. aprillil 2010. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60 päeva pikkuse ajavahemiku jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega põhjendatud vastuväiteid. |
|
(5) |
Seepärast konsulteeriti 9. novembril 2010 Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA). |
|
(6) |
27. aprillil 2012 jõudis EFSA oma teaduslikus arvamuses veiste laktoferriini kohta (2) järeldusele, et kavandatud kasutusviiside ja -määrade juures on veiste laktoferriin ohutu. |
|
(7) |
28. juunil 2012 jõudis EFSA veel ühes teaduslikus arvamuses veiste laktoferriini kohta (3) samuti järeldusele, et kavandatud kasutusviiside ja -määrade juures on veiste laktoferriin ohutu. Seepärast näib olevat asjakohane anda mõlema taotluse puhul luba samadeks kasutusviisideks. |
|
(8) |
Veiste laktoferriin vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele. |
|
(9) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
I lisas kirjeldatud veiste laktoferriini võib turustada toidu uuendkoostisosana kasutamiseks II lisas sätestatud kasutusaladel ja maksimaalsetes kogustes, ilma et see piiraks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1925/2006 (4) ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/39/EÜ (5) kohaldamist.
Artikkel 2
Nimetus, mis kantakse käesoleva otsusega lubatud veiste laktoferriini sisaldava toidu märgistusele, on „laktoferriin lehmapiimast”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Madalmaad.
Brüssel, 22. november 2012
Komisjoni nimel
asepresident
Maroš ŠEFČOVIČ
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) EFSA Journal 2012; (5): 2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(4) ELT L 404, 30.12.2006, lk 26.
(5) ELT L 124, 20.5.2009, lk 21.
I LISA
VEISTE LAKTOFERRIINI KIRJELDUS
Määratlus
Veiste laktoferriin on proteiin, mida leidub lehmapiimas. Tegemist on rauda siduva glükoproteiiniga, mille molekulmass on ligikaudu 77 kDa ja mis koosneb ühestainsast, 689 aminohappest koosnevast polüpeptiidiahelast.
Veiste laktoferriini eraldatakse rasvatust piimast ioonivahetuse teel, millele järgneb mitu ultrafiltreerimisetappi. Lõpuks saadus kuivatatakse pihustamise teel ja suured osakesed sõelutakse välja.
Kirjeldus: peaaegu lõhnatu, kergelt roosakas pulber
Veiste laktoferriini füüsikalis-keemilised omadused
|
Niiskus |
alla 4,5 % |
|
Tuhk |
alla 1,5 % |
|
Arseen |
alla 2 mg/kg |
|
Raud |
alla 350 mg/kg |
|
Valgud, |
üle 93 % |
|
neist veiste laktoferriini |
üle 95 % |
|
neist muid valke |
alla 5 % |
|
pH (2 % lahuses 20 °C juures) |
5,2–7,2 |
|
lahustuvus (2 % lahuses 20 °C juures) |
täielik |
II LISA
VEISTE LAKTOFERRIINI KASUTUSALAD
|
Toidugrupp |
Veiste laktoferriini maksimaalne kogus |
|
Imikute piimasegud ja jätkupiimasegud (valmisjoogina) |
100 mg / 100 ml |
|
Väikelastele mõeldud piimatoidud (valmistoidu või -joogina) |
200 mg / 100 g |
|
Töödeldud teraviljatoidud (tahked) |
670 mg / 100 g |
|
Meditsiinilise eriotstarbega toidud |
Sõltuvalt isiku vajadustest kuni 3 g/päev |
|
Piimapõhised joogid |
200 mg / 100 g |
|
Piimapõhised pulberjoogisegud (valmisjoogina) |
330 mg / 100 g |
|
Kääritatud piimal põhinevad joogid (k.a jogurtijoogid) |
50 mg / 100 g |
|
Mittealkohoolsed joogid |
120 mg / 100 g |
|
Jogurtitooted |
80 mg / 100 g |
|
Juustutooted |
2 000 mg / 100 g |
|
Jäätis |
130 mg / 100 g |
|
Valikpagaritooted |
1 000 mg / 100 g |
|
Kompvekid |
750 mg / 100 g |
|
Närimiskumm |
3 000 mg / 100 g |
