This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0305
2007/305/EC: Commission Decision of 25 April 2007 on the withdrawal from the market of Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape and its derived products (notified under document number C(2007) 1805)
2007/305/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2007 , σχετικά με την απόσυρση από την αγορά του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) και των παραγώγων του [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 1805]
2007/305/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2007 , σχετικά με την απόσυρση από την αγορά του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) και των παραγώγων του [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 1805]
ΕΕ L 117 της 5.5.2007, p. 17–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 13/05/2022
5.5.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 117/17 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 25ης Απριλίου 2007
σχετικά με την απόσυρση από την αγορά του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) και των παραγώγων του
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2007) 1805]
(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)
(2007/305/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 6 και το άρθρο 20 παράγραφος 6,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Οι σπόροι του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 έλαβαν έγκριση δυνάμει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον (2), με την απόφαση 96/158/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Φεβρουαρίου 1996, για τη διάθεση στην αγορά προϊόντος που συνίσταται σε γενετικά τροποποιημένο οργανισμό, σπόρο υβρίδιου ζιζανιοανθεκτικής κράμβης (Brassica napus L. oleifera Metzq. MS1Bn x RF1Bn), δυνάμει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), με σκοπό την καλλιέργειά τους για την παραγωγή σπόρων και όχι για διάθεσή τους στην αγορά για χρήση ως τρόφιμο ή ζωοτροφή. Η οδηγία 90/220/ΕΟΚ αναδιατυπώθηκε και καταργήθηκε με την οδηγία 2001/18/ΕΚ. |
(2) |
Οι σπόροι του υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 έλαβαν έγκριση δυνάμει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, με την απόφαση 97/392/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 1997, για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένης ελαιοκράμβης (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1), σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4), για χρήση σε καλλιέργεια και χειρισμού στο περιβάλλον πριν και κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας για τη δημιουργία μη βιώσιμων τμημάτων. |
(3) |
Οι εγκρίσεις βασίστηκαν στα στοιχεία των φακέλων που υποβλήθηκαν βάσει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ και σε όλα τα στοιχεία που υπέβαλαν τα κράτη μέλη. |
(4) |
Το επεξεργασμένο έλαιο από τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και από τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 διατέθηκε στην αγορά δυνάμει του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (5). |
(5) |
Οι σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και ο υβριδικός συνδυασμός ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 και τα παράγωγα προϊόντα τους κοινοποιήθηκαν στη συνέχεια από την εταιρεία Bayer CropScience AG (εφεξής «ο κοινοποιών») ως υφιστάμενα προϊόντα δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και του άρθρου 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (εφεξής «ο κανονισμός») και καταχωρίσθηκαν στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών. Το πεδίο εφαρμογής της κοινοποίησης κάλυπτε τρόφιμα (επεξεργασμένο έλαιο) που έχουν παραχθεί από τη σειρά στείρας αρσενικής ελαιοκράμβης MS1Bn (B91-4) και όλες τις συμβατικές διασταυρώσεις, τη σειρά αποκατάστασης της γονιμότητας RF1Bn (B93-101) της ελαιοκράμβης και όλες τις συμβατικές διασταυρώσεις και τον υβριδικό συνδυασμό MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) καθώς και ζωοτροφές που περιέχουν ή αποτελούνται από σπόρους ελαιοκράμβης που προέρχονται από τη σειρά στείρας αρσενικής ελαιοκράμβης ΜS1 (B91-4), ποικιλία Drakkar, (Brassica napus L. oleifera Metzg.), τη σειρά αποκατάστασης γονιμότητας RF1 (B93-101), ποικιλία Drakkar, (Brassica napus L. oleifera Metzg.), και τον υβριδικό συνδυασμό MS1xRF1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn x RF1Bn) με σκοπό τη χρήση σε καλλιέργεια και το χειρισμό στο περιβάλλον πριν και κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας για τη δημιουργία μη βιώσιμων τμημάτων. |
(6) |
Ο κοινοποιών το σπόρο υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, σε επιστολή του προς την Επιτροπή στις 15 Νοεμβρίου 2005, ανέφερε ότι οι ποικιλίες που περιέχουν το εν λόγω συμβάν δεν διατίθενται πλέον προς πώληση σε παγκόσμιο επίπεδο και ότι όλα τα αποθέματα αυτών των σπόρων αποσύρθηκαν και καταστράφηκαν μετά την περίοδο πωλήσεων 2003. |
(7) |
Επιπλέον, ο κοινοποιών ανέφερε στην Επιτροπή ότι δεν σκοπεύει να υποβάλει αίτηση ανανέωσης της έγκρισης των σειρών ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4 7, ACS-BNØØ1-4 και του υβριδικού συνδυασμού ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 δυνάμει του κανονισμού σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, το άρθρο 11, το άρθρο 20 παράγραφος 4 και το άρθρο 23 αντίστοιχα. Επομένως, μετά τις 18 Απριλίου 2007 δεν επιτρέπεται στην Κοινότητα ούτε η καλλιέργεια ούτε η διάθεση στην αγορά του υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 και των παράγωγων προϊόντων του. |
(8) |
Επομένως, πρέπει να θεσπιστούν μέτρα για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής απόσυρσης από την αγορά των σπόρων του υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4. Λόγω της μη διαθεσιμότητας σπόρων, αναμένεται να εξαλειφθούν από την αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών εντός ευλόγου χρονικού διαστήματος τα προϊόντα των σειρών ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και του υβριδικού συνδυασμού ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4. |
(9) |
Δεδομένου ότι ο κοινοποιών διέκοψε την πώληση σπόρων υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 μετά την περίοδο φύτευσης 2003, τα αποθέματα προϊόντων από τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 εξαντλήθηκαν και δεν αναμένεται να κυκλοφορούν στην αγορά μετά τις 18 Απριλίου 2007. Ωστόσο, είναι πιθανό να εξακολουθήσουν να υπάρχουν ελάχιστα ίχνη γενετικώς τροποποιημένου υλικού από τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και από τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 σε προϊόντα τροφίμων ή ζωοτροφών για μια ορισμένη χρονική περίοδο. |
(10) |
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι επομένως αναγκαία η πρόβλεψη μεταβατικής περιόδου κατά τη διάρκεια της οποίας τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές ενδέχεται να περιέχουν αυτό το υλικό χωρίς η παρουσία του να συνιστά παραβίαση του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού, εφόσον είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη. |
(11) |
Για τον υπολογισμό του επιπέδου ανοχής και του χρονικού διαστήματος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος που απαιτείται έως ότου η αποτελεσματική απόσυρση των σπόρων από την αγορά παράγει αποτελέσματα σε ολόκληρη την αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών. Οπωσδήποτε το επίπεδο ανοχής πρέπει να μην υπερβαίνει το όριο επισήμανσης και ιχνηλασιμότητας, ύψους 0,9 %, που προβλέπεται στον κανονισμό, σε περίπτωση τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας γενετικώς τροποποιημένου υλικού σε τρόφιμα και ζωοτροφές. |
(12) |
Οι καταχωρίσεις στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού, σχετικά με τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η παρούσα απόφαση. |
(13) |
Ζητήθηκε η γνώμη του κοινοποιούντος για τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση. |
(14) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική απόσυρση από την αγορά σπόρων υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 με σκοπό την καλλιέργεια, ο κοινοποιών πρέπει να συμμορφωθεί με τα μέτρα που θεσπίζονται στο παράρτημα.
Εντός έξι μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης, ο κοινοποιών υποβάλει στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο παράρτημα.
Άρθρο 2
Επιτρέπεται η παρουσία υλικού που περιέχει, αποτελείται ή παράγεται από τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 σε τρόφιμα ή ζωοτροφές και έχει κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 και το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού, για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας απόφασης:
α) |
υπό την προϋπόθεση ότι η παρουσία αυτή είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη· και |
β) |
σε ποσοστό όχι μεγαλύτερο από 0,9 %. |
Άρθρο 3
Οι καταχωρίσεις στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού, σχετικά με τις σειρές ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 και τον υβριδικό συνδυασμό ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η παρούσα απόφαση.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Str. 50, D-40789 Monheim am Rhein, Γερμανία.
Βρυξέλλες, 25 Απριλίου 2007.
Για την Επιτροπή
Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 (ΕΕ L 368 της 23.12.2006, σ. 99).
(2) ΕΕ L 117 της 8.5.1990, σ. 15. Οδηγία που καταργήθηκε με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1).
(3) ΕΕ L 37 της 15.2.1996, σ. 30.
(4) ΕΕ L 164 της 21.6.1997, σ. 38.
(5) ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Μέτρα με τα οποία πρέπει να συμμορφωθεί ο κοινοποιών ώστε να διασφαλιστεί η αποτελεσματική απόσυρση από την αγορά σπόρων του υβριδίου ελαιοκράμβης ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 για σκοπούς καλλιέργειας
α) |
Ενημέρωση των εμπορικών φορέων της Κοινότητας σχετικά με το εμπορικό και νομικό καθεστώς του σπόρου. |
β) |
Απόσυρση των εναπομενόντων εμπορικών αποθεμάτων του σπόρου που έχουν στην κατοχή τους οι εμπορικοί φορείς. |
γ) |
Καταστροφή των εναπομενόντων εμπορικών αποθεμάτων του σπόρου. |
δ) |
Σύναψη συμφωνιών με τρίτους για τη διακοπή της εμπορίας του προϊόντος στις οποίες θα προβλέπεται η επιστροφή των σπόρων ή η εξακρίβωση και η πιστοποίηση της καταστροφής τους. |
ε) |
Λήψη των απαραίτητων μέτρων για τη διαγραφή των καταχωρισμένων ποικιλιών του σπόρου από τους εθνικούς καταλόγους σπόρων. |
στ) |
Εφαρμογή εσωτερικού προγράμματος για την αποφυγή παρουσίας του εν λόγω γενετικά τροποποιημένου υλικού στην καλλιέργεια και παραγωγή σπόρων. |