25.8.2016   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 230/8

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορίζει ότι οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας στα τρόφιμα απαγορεύονται, εκτός αν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 (2) σχετικά με τη θέσπιση καταλόγου επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων όσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών.

(3)

Ο κατάλογος των επιτρεπόμενων ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας και οι όροι χρήσης τους παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 432/2012. Έχουν εγκριθεί δύο ισχυρισμοί για υποκατάστατα γεύματος για έλεγχο του βάρους. Οι όροι χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών απαιτούν ότι το τρόφιμο θα πρέπει να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές που ορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ της Επιτροπής (3).

(4)

Οι εν λόγω ισχυρισμοί συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας σύμφωνα με την ευνοϊκή γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») του 2010 (ερώτηση EFSA-Q-2008-2154, EFSA-Q-2008-2155 (4)), όπου διαπιστώθηκε ότι είχε τεκμηριωθεί σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης υποκατάστατων γεύματος σε αντικατάσταση των κανονικών γευμάτων, καθώς και η διατήρηση του σωματικού βάρους μετά την απώλεια βάρους καθώς και μεταξύ της κατανάλωσης υποκατάστατων γεύματος σε αντικατάσταση των κανονικών γευμάτων στο πλαίσιο δίαιτας μειωμένων θερμίδων και μείωσης του σωματικού βάρους. Η εν λόγω γνώμη ανέφερε ότι, προκειμένου να φέρει τους σχετικούς ισχυρισμούς, ένα τρόφιμο θα πρέπει να περιέχει κατ' ανώτατο όριο 250 kcal ανά μερίδα και να συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ.

(5)

Η οδηγία 96/8/ΕΚ καθορίζει απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση των τροφίμων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους και τα οποία υποκαθιστούν το σύνολο ή μέρος του συνολικού ημερησίου διαιτολογίου και διευκρινίζει τα υποχρεωτικά στοιχεία που πρέπει να αναγράφονται στην επισήμανση των εν λόγω προϊόντων. Προβλέπει ότι, όσον αφορά τα προϊόντα που παρουσιάζονται ως υποκατάστατα ενός ή περισσότερων γευμάτων του ημερησίου διαιτολογίου, η ονομασία υπό την οποία πωλούνται είναι «Υποκατάστατο του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους».

(6)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) αναθεωρεί το νομικό πλαίσιο που ισχύει για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδική διατροφή. Προβλέπει ότι η οδηγία 96/8/ΕΚ δεν εφαρμόζεται από τις 20 Ιουλίου 2016 σε τρόφιμα που παρουσιάζονται ως υποκατάστατα ενός ή περισσότερων γευμάτων του ημερησίου διαιτολογίου, τα οποία στο μέλλον θα πρέπει να ρυθμίζονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό.

(7)

Ως εκ τούτου, οι αναφορές στην οδηγία 96/8/ΕΚ σε ό,τι αφορά τους ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας που μπορούν να διατυπώνονται σε υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους πρέπει να αντικατασταθούν, καθορίζοντας τους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 432/2012.

(8)

Το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 εξουσιοδοτεί την Επιτροπή, κατόπιν διαβούλευσης με την αρχή, να θεσπίζει μεταβολές του καταλόγου των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας που βασίζονται σε γενικώς αποδεκτά επιστημονικά στοιχεία.

(9)

Κατά τη θέσπιση των αναγκαίων τεχνικών προσαρμογών όσον αφορά τους ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας για υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι απαιτήσεις όσον αφορά τις ποσότητες βιταμινών και ανόργανων ουσιών σε τρόφιμα που ορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ.

(10)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) θεσπίζει τους κανόνες σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές. Το μέρος Α του παραρτήματος XIII παραθέτει τις διατροφικές τιμές αναφοράς για τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες με βάση πρόσφατες επιστημονικές γνωμοδοτήσεις.

(11)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να παράσχει επιστημονική γνωμοδότηση για το κατά πόσον μια αλλαγή στους όρους χρήσης των ισχυρισμών για τα υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους όσον αφορά τη σύνθεσή τους σε βιταμίνες και ανόργανες ουσίες [30 % των διατροφικών τιμών αναφοράς βιταμινών και ανόργανων ουσιών που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 αντί του 30 % των τιμών των βιταμινών και ανόργανων ουσιών που καθορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ] θα μπορούσε να επηρεάσει τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε η Αρχή και τα οποία διατύπωσε στη γνώμη της του 2010 σε ό,τι αφορά την επιστημονική τεκμηρίωση των ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας που αφορούν υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους.

(12)

Στις 28 Οκτωβρίου 2015 η Αρχή εξέδωσε γνώμη (ερώτηση EFSA-Q- 2015-00579) (7), στην οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι οι διαφορές στη σύνθεση των υποκατάστατων γεύματος σε μικροστοιχεία οι οποίες θα προκύψουν από τη μεταβολή των όρων χρήσης από την οδηγία 96/8/ΕΚ στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 δεν επηρεάζουν την επιστημονική τεκμηρίωση των ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας που αφορούν υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους και την απώλεια βάρους και τη συντήρηση του σωματικού βάρους μετά την απώλεια βάρους.

(13)

Οι διατροφικές τιμές αναφοράς για το φθόριο, το χρώμιο, το χλώριο και το μολυβδαίνιο παρέχονται στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011. Η οδηγία 96/8/ΕΚ δεν απαιτεί την προσθήκη αυτών των μικροστοιχείων σε υποκατάστατο γεύματος για τον έλεγχο του σωματικού βάρους. Λαμβανομένου υπόψη ότι οι ισχυρισμοί αποτελεσμάτων που φέρουν τα υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους σχετίζονται με την ελεγχόμενη ενεργειακή αξία και τη σχετικά υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες / χαμηλή περιεκτικότητα σε λίπη, δεν υπάρχει ανάγκη να απαιτείται τα υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους να παρέχουν τουλάχιστον 30 % των διατροφικών τιμών αναφοράς για το φθόριο, το χρώμιο, το χλώριο και το μολυβδαίνιο ανά γεύμα, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011.

(14)

Το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 δεν ορίζει διατροφικές τιμές αναφοράς για το νάτριο. Ωστόσο, λαμβανομένης υπόψη της προβλεπόμενης χρήσης των προϊόντων υποκατάστατων γεύματος για τον έλεγχο του βάρους, η απαίτηση για παροχή 30 % της ποσότητας νατρίου ανά γεύμα, όπως προβλέπεται στο παράρτημα I της οδηγίας 96/8/ΕΚ, θα πρέπει να διατηρηθεί περαιτέρω στους όρους χρήσης των εν λόγω ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας.

(15)

Η διατροφική τιμή αναφοράς για το κάλιο ορίζεται στα 2 000 χιλιοστόγραμμα στο ΜΕΡΟΣ A του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011. Η οδηγία 96/8/ΕΚ δεν απαιτεί τα υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους να παρέχουν το 30 % της αξίας σε κάλιο, αλλά καθορίζει την ελάχιστη ποσότητα σε 500 χιλιοστόγραμμα ανά γεύμα. Η τιμή αυτή θα πρέπει να διατηρηθεί περαιτέρω.

(16)

Δεδομένου ότι η γνώμη την οποία διατύπωσε η Αρχή το 2015 επιβεβαίωσε τα συμπεράσματα της γνώμης της του 2010 όσον αφορά το ενεργειακό περιεχόμενο των εν λόγω προϊόντων, θα πρέπει να καθοριστεί κατ' ανώτατο όριο 250 kcal ανά μερίδα. Οι απαιτήσεις που καθορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ σχετικά με τα λίπη, τις πρωτεΐνες και τα αμινοξέα θα πρέπει να διατηρηθούν.

(17)

Όσον αφορά τα υποχρεωτικά στοιχεία που θα πρέπει να αναγράφονται στις ετικέτες των υποκατάστατων γεύματος για τον έλεγχο του βάρους, θα πρέπει να διατηρηθούν οι απαιτήσεις διατροφικών πληροφοριών που περιλαμβάνονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ στους όρους χρήσης των σχετικών ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας.

(18)

Θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις αναγκαίες αλλαγές όσον αφορά τους όρους χρήσης των ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας για υποκατάστατα γεύματος για τον έλεγχο του βάρους, ιδίως όσον αφορά την ενεργειακή αξία και την περιεκτικότητα σε βιταμίνες και ανόργανες ουσίες.

(19)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(20)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,