31998L0047

ΟΔΗΓΙΑ 98/47/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Ιουνίου 1998 για την καταχώρηση μιας δραστικής ουσίας (azoxystrobin) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, για τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/73/ΕΚ της Επιτροπής (2), η οποία στο εξής αναφέρεται ως «η οδηγία» και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας:

ότι, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 15 Σεπτεμβρίου 1995 αίτηση από την Zeneca Agrochemicals, η οποία στο εξής αναφέρεται ως «ο αιτών», για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας azoxystrobin στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 96/523/ΕΚ (3), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την azoxystrobin θα μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 7

ότι, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας, μια δραστική ουσία θα πρέπει να καταχωρείται στο παράρτημα Ι για περίοδο μέχρι 10 έτη όταν είναι δυνατό να αναμένεται ότι δεν θα υπάρξουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην ανθρώπινη ή ζωική υγεία, ή στα υπόγεια ύδατα, ή οποιαδήποτε απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον 7

ότι για την azoxystrobin οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον έχουν αξιολογηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτάθηκαν από τον αιτούντα 7 ότι η Γερμανία, ενεργώντας ως διορισμένο κράτος μέλος-εισηγητής, υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 5 Φεβρουαρίου 1997, τη σχετική έκθεση αξιολόγησης 7

ότι η υποβληθείσα έκθεση εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής 7 ότι η εξέταση αυτή περατώθηκε στις 22 Απριλίου 1998 με τη μορφή έκθεσης εξέτασης της Επιτροπής για την azoxystrobin 7 ότι, ενδεχομένως, να καταστεί αναγκαία η ενημέρωση της έκθεσης αυτής προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις 7 ότι, σε μια τέτοια περίπτωση, οι όροι για την καταχώρηση της azoxystrobin στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΚ θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας 7

ότι ο φάκελος και τα στοιχεία που προέκυψαν από την έκθεση υποβλήθηκαν επίσης στην επιστημονική επιτροπή φυτών, για διαβούλευση 7

ότι διαπιστώθηκε από τις αξιολογήσεις που έγιναν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία είναι δυνατόν να αναμένεται να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και παράγραφος 3 της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν 7 ότι, ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να καταχωρηθεί η σχετική δραστική ουσία στο παράρτημα Ι, προκειμένου να εξασφαλιστεί η δυνατότητα χορήγησης σε όλα τα κράτη μέλη αδειών φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 7

ότι, μετά την καταχώρηση, είναι αναγκαία μια εύλογη περίοδος προκειμένου να μπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ όσον αφορά τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν azoxystrobin, και ιδίως προκειμένου να εξετάσουν, κατά την περίοδο αυτή, τις υφιστάμενες προσωρινές άδειες ή να χορηγήσουν, το αργότερο μέχρι το τέλος της περιόδου αυτής, νέες άδειες σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 7 ότι είναι δυνατόν να απαιτηθεί επίσης μια μεγαλύτερη περίοδος για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν azoxystrobin και άλλες δραστικές ουσίες που συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα Ι 7

ότι είναι σκόπιμο να υπάρξει μέριμνα ώστε η περατωθείσα έκθεση εξέτασης (εκτός από τις εμπιστευτικές πληροφορίες κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας) να τίθεται στη διάθεση ή να διατίθεται από τα κράτη μέλη για εξέταση από οποιοδήποτε ενδιαφερόμενο μέρος 7

ότι η έκθεση εξέτασης απαιτείται για την ορθή εφαρμογή, εκ μέρους των κρατών μελών, των διαφόρων τμημάτων των ενιαίων αρχών που καθορίζονται στο παράρτημα VI της οδηγίας, στην περίπτωση κατά την οποία οι αρχές αυτές αναφέρονται στην αξιολόγηση των δεδομένων του παραρτήματος ΙΙ, τα οποία υποβλήθηκαν για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7

ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η azoxystrobin ορίζεται ως δραστική ουσία του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σύμφωνα με το συνημμένο παράρτημα.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε εφαρμογή τους αναγκαίους νόμους, κανονισμούς και διοικητικές διατάξεις προκειμένου να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο μέχρι την 1η Ιανουαρίου 1999.

2. Εντούτοις, για φυτοπροστατευτικά προΐόντα που περιέχουν azoxystrobin μαζί με μια άλλη δραστική ουσία που συμπεριλαμβάνεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 παρατείνεται ώστε να παρέχεται μια μεγαλύτερη περίοδος εφαρμογής από τις διατάξεις που καθορίζονται στην οδηγία σχετικά με την καταχώρηση της άλλης αυτής δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

3. Τα κράτη μέλη θέτουν στη διάθεση οποιουδήποτε ενδιαφερόμενου μέρους την έκθεση εξέτασης (εκτός από τις εμπιστευτικές πληροφορίες κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας) ή την διαθέτουν σ' αυτούς κατόπιν ειδικής αιτήσεώς τους.

4. Στην περίπτωση κατά την οποία τα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα, τα μέτρα αυτά περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοιου είδους παραπομπή κατά το χρόνο της επίσημης δημοσίευσής τους. Η διαδικασία για την εν λόγω παραπομπή καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Ιουλίου 1998.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 1998.

Για την Επιτροπή

Franz FISCHLER

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 353 της 24. 12. 1997, σ. 26.

(3) ΕΕ L 220 της 30. 8. 1996, σ. 25.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

AZOXYSTROBIN

1. Ταυτότητα

(IUPAC) Methyl (E)-2-{2[6-(2-cyanophenoxy) pyrimidin-4-yloxy]phenyl}-3-methoxyacrylate

2. Ιδιαίτεροι όροι που πρέπει να πληρούνται:

2.1. Η δραστική ουσία πρέπει να έχει ελάχιστη καθαρότητα 930 g/kg (ισομερές Z 25 g/kg κατ' ανώτατο όριο).

2.2. Μπορεί να επιτρέπεται η χρήση της μόνο ως μυκητοκτόνου.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην επίπτωσή της επί των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης θα πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλα μέτρα μείωσης του κινδύνου.

2.3. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης εξέτασης όσον αφορά την azoxystrobin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής, η οποία συμπληρώθηκε στις 22 Απριλίου 1998.

3. Ημερομηνία λήξης της καταχώρησης: 1 Ιουλίου 2008.