Case C-359/18 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 29 July 2019 — European Medicines Agency v Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, European Commission (Appeal — Regulation (EC) No 141/2000 — Orphan medicinal products — Article 5 — Application for designation of a medicinal product as an ‘orphan medicinal product’ — Validation — Existence of a prior marketing authorisation (MA) for the same medicinal product)

Rechtssache C-359/18 P: Urteil des Gerichtshofs (Achte Kammer) vom 29. Juli 2019 — Europäische Arzneimittel-Agentur/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Europäische Kommission (Rechtsmittel — Verordnung [EG] Nr. 141/2000 — Arzneimittel für seltene Leiden — Art. 5 — Antrag auf Ausweisung eines Arzneimittels als „Arzneimittel für seltene Leiden“ — Validierung — Vorliegen einer älteren Genehmigung für das Inverkehrbringen desselben Arzneimittels)

Rechtssache C-359/18 P: Urteil des Gerichtshofs (Achte Kammer) vom 29. Juli 2019 — Europäische Arzneimittel-Agentur/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Europäische Kommission (Rechtsmittel — Verordnung [EG] Nr. 141/2000 — Arzneimittel für seltene Leiden — Art. 5 — Antrag auf Ausweisung eines Arzneimittels als „Arzneimittel für seltene Leiden“ — Validierung — Vorliegen einer älteren Genehmigung für das Inverkehrbringen desselben Arzneimittels)

ABl. C 319 vom 23.9.2019, p. 17–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)