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Document E2018G0607(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2016
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
ABl. C 195 vom 7.6.2018, p. 26–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.6.2018 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 195/26 |
Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten
(2018/C 195/11)
Unterausschuss I für den freien Warenverkehr
Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss
Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 17. März 2017 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 Kenntnis zu nehmen:
|
Anhang I |
Liste neuer Zulassungen |
|
Anhang II |
Liste verlängerter Zulassungen |
|
Anhang III |
Liste erweiterter Zulassungen |
|
Anhang IV |
Liste widerrufener Zulassungen |
|
Anhang V |
Liste ausgesetzter Zulassungen |
ANHANG I
Liste neuer Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Zulassung |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (Wechsel zu bedingungsfreier Zulassung) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (Wechsel zu bedingungsfreier Zulassung) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norwegen |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norwegen |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Island |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norwegen |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norwegen |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norwegen |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Island |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norwegen |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norwegen |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norwegen |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norwegen |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norwegen |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norwegen |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norwegen |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norwegen |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norwegen |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Island |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norwegen |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norwegen |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norwegen |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norwegen |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norwegen |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norwegen |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norwegen |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norwegen |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Island |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norwegen |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norwegen |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norwegen |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Island |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norwegen |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norwegen |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norwegen |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Island |
19.12.2016 |
ANHANG II
Liste verlängerter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Verlängerung |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norwegen |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norwegen |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norwegen |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norwegen |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norwegen |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norwegen |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norwegen |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Island |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norwegen |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norwegen |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Island |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norwegen |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Island |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norwegen |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norwegen |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norwegen |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norwegen |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norwegen |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norwegen |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norwegen |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norwegen |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norwegen |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Island |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norwegen |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norwegen |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norwegen |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norwegen |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norwegen |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norwegen |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norwegen |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norwegen |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norwegen |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norwegen |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norwegen |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norwegen |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norwegen |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Island |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norwegen |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norwegen |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norwegen |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norwegen |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Island |
19.12.2016 |
ANHANG III
Liste erweiterter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt der Erweiterung |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norwegen |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norwegen |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Island |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norwegen |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norwegen |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Island |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norwegen |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norwegen |
29.8.2016 |
ANHANG IV
Liste widerrufener Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Widerrufs |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norwegen |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norwegen |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norwegen |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norwegen |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norwegen |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norwegen |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Island |
26.7.2016 |
ANHANG V
Liste ausgesetzter Zulassungen
Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2016 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:
|
EU-Nummer |
Produkt |
Staat |
Zeitpunkt des Aussetzens |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norwegen |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |