This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1812
Commission Regulation (EC) No 1812/2005 of 4 November 2005 amending Regulations (EC) Nos 490/2004, 1288/2004, 521/2005 and 833/2005 as regards the conditions for the authorisation of certain additives in feedingstuffs belonging to the groups of enzymes and micro-organisms (Text with EEA relevance)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1812/2005 af 4. november 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer« (EØS-relevant tekst)
Kommissionens forordning (EF) nr. 1812/2005 af 4. november 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer« (EØS-relevant tekst)
EUT L 321M af 21.11.2006, p. 125–130
(MT) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(BG, RO, HR)
EUT L 291 af 5.11.2005, p. 18–23
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2005 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 291/18 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1812/2005
af 4. november 2005
om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer«
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. |
(2) |
Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(4) |
Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF. |
(5) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 490/2004 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til i fire år at anvende mikroorganismepræparat nr. 5 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til heste. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades indtil den 20. marts 2008. |
(6) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) blev der givet foreløbig tilladelse til uden tidsbegrænsning at anvende mikroorganismepræparat nr. E 1704 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til kalve og slagtekvæg. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning. |
(7) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (5) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1623 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) samt subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af mindst enzymaktivitet i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning. |
(8) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 833/2005 (6) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1627 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) til slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af det pågældende præparats formulering i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag IV, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning. |
(9) |
Forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 490/2004 erstattes af bilag I til nærværende forordning.
Artikel 2
Bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Bilag I til forordning (EF) nr. 521/2005 erstattes af bilag III til nærværende forordning.
Artikel 4
Bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 ændres som angivet i bilag IV til nærværende forordning.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. november 2005.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
(2) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
(3) EUT L 79 af 17.3.2004, s. 23.
(4) EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.
(5) EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3.
(6) EUT L 138 af 1.6.2005, s. 5.
BILAG I
Nr. (eller EF-nr.) |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
CFU/kg fuldfoder |
||||||||
Mikroorganismer |
||||||||
5 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof |
Heste |
— |
4 × 109 |
2,5 × 1010 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 4,17 × 1010 CFU for 100 kg kropsvægt Må først anvendes fra to måneder efter afvænning |
20.3.2008 |
BILAG II
I bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 affattes teksten vedrørende E 1704 således:
Nr. (eller EF-nr.) |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
CFU/kg fuldfoder |
||||||||
Mikroorganismer |
||||||||
»E 1704 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst: 1 × 109 CFU/g tilsætningsstof |
Kalve |
seks måneder |
2 × 108 |
2 × 109 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |
Uden tidsbegrænsning |
Slagtekvæg |
— |
1,7 × 108 |
1,7 × 108 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 7,5 × 108 CFU for 100 kg kropsvægt Der tilsættes 1 × 108 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt |
Uden tidsbegrænsning« |
BILAG III
EF-nr. |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||
Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder |
||||||||||||||||||||||||||
Enzymer |
||||||||||||||||||||||||||
E 1623 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62 |
Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107), med en aktivitet på mindst:
|
Slagtekyllinger |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25 U |
— |
|
Uden tidsbegrænsning |
||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase: 625 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||
subtilisin: 200 U |
— |
(1) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
(2) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
(3) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikrogram phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.
BILAG IV
I bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 affattes teksten vedrørende E 1627 således:
»E 1627 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), med en aktivitet på mindst: Pulver:
Flydende form:
|
Slagtesvin |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U |
— |
|
Uden tidsbegrænsning |
||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase: 400 U |
— |
(1) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
(2) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.«