31994R2703

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2703/94 af 7. november 1994 om aendring af bilag I, II og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler (Tekst af betydning for EOES)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2701/94 (2), saerlig artikel 6, 7 og 8, og

ud fra foelgende betragtninger:

I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaerlaegemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;

maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaerlaegemidler har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;

ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);

for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;

for veterinaerlaegemidler til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;

florfenicol boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

gonadotropin-frigoerende hormoner boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90; ved ekstrapolering af videnskabelige data boer denne klassificering i bilag II gaelde for alle dyrearter bestemt til levnedsmiddelproduktion;

moxidectin boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at fastslaa, hvilke saerlige forhold der gaelder for analysemetoden for doramectin, hvor der er behov for en offentlig tilgaengelig standard;

ceftiofur boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, saa det bliver muligt at afslutte valideringen af analysemetoden for lever- og fedtvaev fra okser og svin; kontrollen med restkoncentrationer af ceftiofurnatrium opnaas ved analyse af muskel- og nyrevaev fra okser og svin;

der boer fastsaettes en tidsfrist paa tres dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaerlaegemidler, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 93/40/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;

de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaerlaegemidler -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I, II og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.

Artikel 2

Denne forordning traeder i kraft tres dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 7. november 1994.

Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.

(2) Se side 7 i denne Tidende.

(3) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.

(4) EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31.

BILAG

A. Bilag I aendres saaledes:

Under punkt 1. Antimikrobielle laegemidler

1.2. Antibiotica

1.2.5. Florfenicol og lignende forbindelser

"" ID="1">»1.2.5.1. Florfenicol> ID="2">Summen af florfenicol og metabolitter, der er maalt som florfenicolamin> ID="3">Kvaeg> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Muskel"> ID="4">300 mg/kg> ID="5">Nyre"> ID="4">3 000 mg/kg> ID="5">Lever«">

B. Bilag II aendres saaledes:

Under punkt 2. Organiske forbindelser

"" ID="1">»2.9. Gonadotropin-frigoerende hormoner> ID="2">Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion«">

C. Bilag III aendres saaledes:

Under punkt 1. Antimikrobielle laegemidler

1.2. Antibiotica

1.2.4. Cephalosporin

"" ID="1">»1.2.4.1. Ceftiofur> ID="2">Summen af alle reststoffer, som har bevaret deres betalactam-struktur, udtrykt som desfuroylceftiofur> ID="3">Kvaeg> ID="4">2 000 mg/kg> ID="5">Nyre, lever> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1997«"> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Muskel"> ID="4">600 mg/kg> ID="5">Fedt"> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Maelk"> ID="3">Svin> ID="4">4 000 mg/kg> ID="5">Nyre"> ID="4">3 000 mg/kg> ID="5">Lever"> ID="4">500 mg/kg> ID="5">Muskel"> ID="4">600 mg/kg> ID="5">Fedt">

Under punkt 2. Antiparasitaere laegemidler

2.3. Midler mod ecto- og endoparasitter

2.3.1. Avermectiner

"" ID="1">»2.3.1.1. Moxidectin> ID="2">Moxidectin> ID="3">Kvaeg> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Fedt> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1997«"> ID="3">Faar> ID="4">20 mg/kg> ID="5">Nyre, lever">