This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1668
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1668 of 10 November 2020 specifying the details and functionalities of the information and communication system to be used for the purposes of Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council on the mutual recognition of goods lawfully marketed in another Member State (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1668 af 10. november 2020 om præcisering af de nærmere bestemmelser og funktionerne i det informations- og kommunikationssystem, der skal anvendes med henblik på Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1668 af 10. november 2020 om præcisering af de nærmere bestemmelser og funktionerne i det informations- og kommunikationssystem, der skal anvendes med henblik på Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat (EØS-relevant tekst)
C/2020/7637
EUT L 377 af 11.11.2020, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.11.2020 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 377/7 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1668
af 10. november 2020
om præcisering af de nærmere bestemmelser og funktionerne i det informations- og kommunikationssystem, der skal anvendes med henblik på Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008 (1), særlig artikel 11, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til artikel 11, stk. 1, i forordning (EU) 2019/515 skal det informations- og kommunikationssystem, der er omhandlet i artikel 23 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 (2) — benævnt informations- og kommunikationssystemet for markedsovervågning (»ICSMS«) — anvendes til formidling af visse meddelelser i henhold til forordning (EU) 2019/515. Artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 (3) erstatter artikel 23 i forordning (EF) nr. 765/2008 med virkning fra den 16. juli 2021. |
|
(2) |
Det følger af forordning (EU) 2019/515, at ICSMS skal anvendes af bl.a. kompetente myndigheder og produktkontaktpunkterne. Medlemsstaterne bør derfor angive navnene på de kompetente myndigheder og produktkontaktpunkterne i ICSMS. |
|
(3) |
For at sikre, at de oplysninger, som Kommissionen har brug for med henblik på den i artikel 14 i forordning (EU) 2019/515 omhandlede evaluering og rapportering, er lette at søge i og kan behandles yderligere i ICSMS, bør de kompetente myndigheder — ud over at uploade den administrative afgørelse eller midlertidige suspension — pålægges at afgive visse oplysninger om disse afgørelser i struktureret format. |
|
(4) |
For at sikre, at oplysningerne i ICSMS er korrekte og ajourførte, bør de kompetente myndigheder registrere enhver ændring af en administrativ afgørelse, der er underrettet om i henhold til artikel 5, stk. 9, i forordning (EU) 2019/515, eller af en midlertidig suspension, der er underrettet om i henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) 2019/515. |
|
(5) |
For at sikre, at personoplysninger, der er indeholdt i de meddelelser, som registreres i ICSMS, og personoplysninger om fysiske personer, der er angivet som ICSMS-brugere, slettes, så snart de ikke længere er nødvendige for de formål, hvortil oplysningerne blev registreret i systemet, bør der fastsættes bestemmelser om lagringsperioderne for sådanne oplysninger. |
|
(6) |
Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse er blevet hørt i overensstemmelse med artikel 42, stk. 1 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (4) og afgav udtalelse den 6. juni 2020. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 15, stk. 1, i forordning (EU) 2019/515 — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Indholdet af informations- og kommunikationssystemet for markedsovervågning (»ICSMS«)
Med henblik på forordning (EU) 2019/515 skal ICSMS omfatte følgende:
|
a) |
underretning om administrative afgørelser til Kommissionen og de øvrige medlemsstater, jf. artikel 5, stk. 9, i forordning (EU) 2019/515 |
|
b) |
underretning om midlertidige suspensioner til Kommissionen og de øvrige medlemsstater, jf. artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) 2019/515 |
|
c) |
underretning om Kommissionens udtalelser til samtlige medlemsstater, jf. artikel 8, stk. 6, i forordning (EU) 2019/515 |
|
d) |
udveksling af oplysninger mellem de enkelte medlemsstaters kompetente myndigheder og produktkontaktpunkter, jf. artikel 5, stk. 7, artikel 10, stk. 1, litra a), og artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2019/515. |
Artikel 2
Adgang til ICSMS
Medlemsstaterne angiver og registrerer i ICSMS navnene på de kompetente myndigheder og produktkontaktpunkterne, som har adgang til ICSMS i overensstemmelse med forordning (EU) 2019/515.
Artikel 3
Underretning om administrative afgørelser om begrænsning eller nægtelse af markedsadgang
Ved underretning om en administrativ afgørelse i henhold til artikel 5, stk. 9, i forordning (EU) 2019/515 registrerer den kompetente myndighed — ud over at uploade en elektronisk kopi af den administrative afgørelse — følgende oplysninger i ICSMS:
|
a) |
den nationale tekniske forskrift, på grundlag af hvilken vurderingen blev foretaget |
|
b) |
navnet på den medlemsstat, hvor den erhvervsdrivende hævder at markedsføre sine varer lovligt |
|
c) |
de relevante legitime almene hensyn, der er omfattet af den nationale tekniske forskrift. |
Den kompetente myndighed registrerer enhver annullering eller tilbagetrækning af en administrativ afgørelse, der er underrettet om i henhold til artikel 5, stk. 9, i forordning (EU) 2019/515, i ICSMS.
Artikel 4
Underretning om midlertidige suspensioner
Ved underretning om en midlertidig suspension i henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) 2019/515 registrerer den kompetente myndighed — ud over at uploade en elektronisk kopi af den midlertidige suspension — følgende oplysninger i ICSMS:
|
a) |
den nationale tekniske forskrift, på grundlag af hvilken vurderingen skal foretages |
|
b) |
navnet på den medlemsstat, hvor den erhvervsdrivende hævder at markedsføre sine varer lovligt |
|
c) |
de legitime almene hensyn, der ligger til grund for en midlertidig suspension af markedsadgang, som fastsat i artikel 6, stk. 1, i forordning (EU) 2019/515. |
Den kompetente myndighed registrerer enhver annullering eller ophævelse af en midlertidig suspension, der er underrettet om i henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) 2019/515, i ICSMS.
Artikel 5
Lagringsperioder for personoplysninger, der er indeholdt i de meddelelser, som registreres i ICSMS
Personoplysninger, der er indeholdt i de meddelelser, som registreres i ICSMS, og som opbevares i et format, der gør det muligt at identificere de registrerede, slettes automatisk fra ICSMS fem år efter følgende:
|
a) |
underretning om en midlertidig suspension i henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) 2019/515 eller |
|
b) |
underretning om administrative afgørelser i henhold til artikel 5, stk. 9, i forordning (EU) 2019/515, såfremt SOLVIT ikke har fået forelagt den administrative afgørelse eller |
|
c) |
den seneste udveksling af oplysninger i henhold til artikel 5, stk. 7, artikel 10, stk. 1, litra a), og artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2019/515 eller |
|
d) |
en sag, der er forelagt SOLVIT, er blevet løst. |
Kommissionen sikrer ad teknisk vej, at de i stk. 1 omhandlede personoplysninger slettes.
Artikel 6
Lagringsperioder for personoplysninger om ICSMS-brugere
Personoplysninger om en fysisk person, der af en kompetent myndighed eller et produktkontaktpunkt er angivet som ICSMS-bruger, slettes, senest en måned efter at Kommissionen er blevet meddelt, at den pågældende fysiske person er ophørt med at være ICSMS-bruger.
Kommissionen sikrer ad teknisk vej, at de i stk. 1 omhandlede personoplysninger slettes.
Artikel 7
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. november 2020.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 91 af 29.3.2019, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1).
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39).