Forordningen om produktsikkerhed i almindelighed (2023)

 

RESUMÉ AF:

Forordningen (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af forordning (EU) nr. 1025/2012 og direktiv (EU) 2020/1828, og om ophævelse af direktiv 2001/95/EF og direktiv 87/357/EØF

HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?

• Den giver et højt niveau af brugerbeskyttelse og lige vilkår for virksomheder, og forbedrer dermed den måde Den Europæiske Unions (EU) indre marked fungerer på.
• Det gør den ved at erstatte det nuværende direktiv om produktsikkerhed i almindelighed og direktiv om fødevare-imiterende produkter, der garanterer sikkerheden for forbrugsvarer, der sælges både offline og online.

HOVEDPUNKTER

Forordningen:

• gælder for nye, brugte, reparerede og istandsatte produkter:
  • der stilles til rådighed til distribution, forbrug eller brug i EU (»placeret eller gjort tilgængelig på markedet«), uanset om det er gratis eller mod betaling, som ikke er omfattet af anden specifik EU-produktsikkerhedslovgivning
  • underlagt eksisterende specifikke EU-sikkerhedskrav med hensyn til de risici og aspekter, der ikke allerede er dækket heri
• gælder for produkter, der tilbydes forbrugere i EU via alle salgskanaler
• finder ikke anvendelse på følgende:
  • human- og veterinærmedicinske lægemidler
  • fødevarer og foder
  • levende planter og dyr, genetisk modificerede organismer og mikroorganismer til indesluttet anvendelse
  • animalske produkter og biprodukter
  • plantebeskyttelsesmidler
  • transportudstyr, der drives af en tjenesteudbyder
  • luftfartøjer, hvis design, produktion, vedligeholdelse og drift udgør en lav sikkerhedsrisiko
  • antikviteter
  • produkter tydeligt mærket til at blive repareret eller istandsat før brug.

Denne forordning indeholder forpligtelser for de relevante erhvervsdrivende* og udbydere af markedspladser online og præciserer også markedsovervågningsregler og de nationale myndigheders beføjelser. Den er tæt forbundet med anden relevant EU-lovgivning, såsom forordning om markedsovervågning og forordning om digitale tjenester.

Denne forordning vil blive gennemført af alle relevante aktører under behørig hensyntagen til forsigtighedsprincippet.

Sikkerhedskrav

Erhvervsdrivende vil kun bringe eller gøre sikre produkter (generelt sikkerhedskrav) tilgængelige på markedet.

• Produkternes sikkerhed skal vurderes under hensyntagen til især følgende kriterier:
  • produktets egenskaber, såsom design, tekniske egenskaber, sammensætning, emballage og instruktioner
  • indvirkningen på andre produkter
  • præsentationen af produktet, mærkningen, eventuelle advarsler og sikkerhedsinstruktioner og informationer
  • den type forbruger, der bruger produktet
  • produktets udseende, især om det ligner fødevarer eller er tiltrækkende for børn
  • cybersikkerhedsfunktionerne og produktets eventuelle udviklende, læringsmæssige og forudsigende funktioner.
• Denne forordning giver også mulighed for tilfælde, hvor et produkt formodes at være sikkert. Disse tilfælde omfatter produkter, der er i overensstemmelse med de relevante europæiske standarder henvist til i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
• Andre elementer, der kan tages i betragtning ved vurdering af et produkts sikkerhed, er nationale og internationale standarder, frivillige certificeringsordninger, kodekser for god praksis og rimelige forbrugerforventninger.

Information om farlige produkter

• Et produkt, der anses for farligt i én EU-medlemsstat, formodes at være farligt i alle andre.
• Når et produkt tilbagekaldes, skal informationen være tilgængelig for offentligheden i et klart og detaljeret sprog, og forbrugerne skal tilbydes en effektiv, omkostningsfri og rettidig afhjælpning.
• Information om farlige produkter bør generelt gøres tilgængelig for offentligheden via Safety Gate-portalen.

Krav om en ansvarlig erhvervsdrivende i EU

For hvert produkt, der er omfattet af forordningen, skal der være en ansvarlig erhvervsdrivende i EU (en EU-producent, importør, autoriseret repræsentant eller en udbyder af distributionstjenester), der har fået overdraget opgaver vedrørende produktets sikkerhed.

Producenters vigtigste forpligtelser:

• sikre, at produkternes design er sikkert
• gennemføre interne risikoanalyser og udarbejde relevant teknisk dokumentation
• handle omgående og informere forbrugere og nationale myndigheder gennem Safety Business Gateway, hvis de mener, at et produkt på markedet er farligt
• dele oplysninger om ulykker
• give væsentlige oplysninger om produktsikkerhed og produkternes eller deres emballages sporbarhed
• give kontaktoplysninger til modtagelse af klager, undersøge dem og føre et internt register over modtagne klager

Producenter kan udpege en autoriseret repræsentant til at udføre deres forpligtelser.

Importøreres vigtigste forpligtelser:

• sikre, at produkter overholder forordningens generelle sikkerhedskrav, og nægte at markedsføre, noget, de mener, ikke opfylder dette krav
• Give deres kontaktoplysninger på produkterne og kontrollere, at de er ledsaget af klare instruktioner og sikkerhedsoplysninger
• tage ansvar for genstandene i deres varetægt under transport og opbevaring
• informere producenter og nationale markedsovervågningsmyndigheder gennem Safety Business Gateway, hvis de mener, at et farligt produkt er på markedet, og sikre, at offentligheden bliver advaret.

Distributørernes vigtigste forpligtelser:

• sikre, at producenter og, hvor det er relevant, importører overholder forordningens krav, og nægte at markedsføre, noget, de mener, ikke opfylder disse krav
• informere producenter, importører og nationale markedsovervågningsmyndigheder gennem Safety Business Gateway, hvis de mener, at et farligt produkt er på markedet, og sikre, at der træffes passende foranstaltninger.

Erhvervsdrivendes horisontale forpligtelser:

• etablere interne produktsikkerhedsprocesser for at overholde forordningen
• samarbejde med markedsovervågningsmyndigheder for at eliminere eller afbøde risici fra produkter, de bringer på markedet
• efter anmodning fra myndigheder, give specifik produktinformation (risici, klager, korrigerende foranstaltninger) i 10 år og sporbarhedsoplysninger i forsyningskæden i 6 år
• informere myndighederne om ulykker forårsaget af et produkt
• levere data til et sporbarhedssystem, som Europa-Kommissionen kan etablere for at opbevare oplysninger om produkter, der kan udgøre en alvorlig risiko for folkesundheden og sikkerheden
• informere alle berørte forbrugere direkte om tilbagekaldelser på grund af produktsikkerhed og sikkerhedsadvarsler i tilfælde af produkttilbagekaldelser ved hjælp af en obligatorisk tilbagekaldelsesskema
• tilbyde forbrugerne at vælge mellem mindst to af følgende løsninger, når et produkt tilbagekaldes: enten reparation eller udskiftning af produktet eller passende refusion
• følge specifikke regler for fjernsalg ved at give oplysninger, som en del af det præ-kontraktuelle produkttilbud, om producenten eller dennes repræsentant, en klar beskrivelse af produktet og alle advarsler og sikkerhedsinformation, som i en traditionel butik.

Specifikke produktsikkerhedsforpligtelser for udbydere af online markedspladser

Følgende produktspecifikke forpligtelser bygger på de horisontale krav i forordning om digitale tjenester:

• oprette to fælles kontaktpunkter for direkte kommunikation om sikkerhedsspørgsmål: et for markedsovervågningsmyndigheder og et for offentligheden
• tilmelde sig Safety Gate-portalen
• have interne produktsikkerhedsprocesser på plads
• sikre, at uden et minimum af oplysninger om produktsikkerhed og sporbarhed, som skal leveres af den relevante forhandler, kan et registreret produkt ikke offentliggøres (opfyldelse af design-forpligtelse)
• kontrollere ved stikprøver, om de tilbudte produkter er sikre ved at bruge offentlige databaser, herunder Safety Gate-portalen
• reagere inden for en kort frist på offentlige ordrer og procesunderretninger og sikre, at registrerede produkter, der blev fjernet, ikke kan dukke op igen
• levere passende og rettidig information til forbrugerne, når et produkt tilbagekaldes ved direkte at kontakte alle, der har købt varen på deres websted og offentliggøre oplysninger på deres webside
• i tilfælde af tilbagekaldelse eller ulykke informere den relevante erhvervsdrivende og informere og samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne

Markedsovervågning og gennemførelse

• Håndhævelse af EU’s produktsikkerhedsregler falder under de nationale kompetente markedsovervågningsmyndigheder.
• Markedsovervågningen i denne forordning og forordning (EU) 2019/1020 (forordning om markedsovervågning) er afstemt i det omfang det er muligt.
• Myndigheder kan, når et farligt produkt er identificeret, bede en producent om oplysninger om andre varer, der anvender samme procedure eller komponenter eller er i samme batch.
• Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning, der er effektive, står i et rimeligt forhold til overtrædelsernes grovhed og har afskrækkende virkning.

De nationale myndigheders forbrugersikkerhedsnetværk, koordineret af Kommissionen:

• fremmer regelmæssige udveksling af information, ekspertise, bedste praksis og håndhævelse af produktsikkerhed
• organiserer fælles overvågnings- og testprojekter
• forbedrer EU-samarbejdet om sporing, tilbagetrækning og tilbagekaldelse af farlige produkter

Markedsovervågningsmyndighederne:

• kan samarbejde med andre kolleger og erhvervsdrivende eller forbrugerorganisationer for at sikre folkesundhed og sikkerheden vedrørende specifikke produktkategorier
• vil gennemføre samtidige koordinerede kontrolaktioner (»kontrolaktioner«) vedrørende produkter for at sikre overensstemmelse med forordningen

Kommissionen:

• udvikler, moderniserer og vedligeholder EU’s hurtige varslingssystem, der bruges til at udveksle oplysninger om de nationale foranstaltninger, der er truffet mod farlige nonfood-produkter (Safety Gate)
• opretholder en webportal (Safety Business Gateway) for erhvervsdrivende og online markedspladssælgere for at give markedsovervågningsmyndigheder og offentligheden oplysninger om potentielt farlige produkter
• driver Safety Gate-portalen, som giver offentligheden gratis information om identificerede risici
• kan samarbejde med ikke-EU-lande og internationale organisationer for at forbedre produkternes overordnede sikkerhed, herunder via informationsudveksling om farlige produkter
• udarbejder en række evalueringsrapporter om forordningens gennemførelse;
• Har beføjelse og pligt til at vedtage visse gennemførelses- og delegerede retsakter.

Forordningen ændrer forordning (EU) nr. 1025/2012 (se resumé) og direktiv (EU) 2020/1828 (se resumé) og ophæver direktiverne 87/357/EØF (se resumé) og 2001/95/EF (se resumé).

HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?

Den træder i kraft den 13. december 2024.

BAGGRUND

Forordningen ophæver direktiver om produktsikkerhed i almindelighed fra 2001 og giver en ny EU-ramme for produktsikkerhed i almindelighed, for at holde trit med digitaliseringens udfordringer og den stigende mængde af varer og produkter, der sælges online.

VIGTIGE BEGREBER

HOVEDDOKUMENT

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/988 af 10. maj 2023 om produktsikkerhed i almindelighed, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF og Rådets direktiv 87/357/EØF (EUT L 135 af 23.5.2023, s. 1-51).

TILHØRENDE DOKUMENTER

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2020/1828 af 25. november 2020 om adgang til anlæggelse af gruppesøgsmål til beskyttelse af forbrugernes kollektive interesser og om ophævelse af direktiv 2009/22/EF (EUT L 409 af 4.12.2020, s. 1-27).

Efterfølgende ændringer til direktiv (EU) 2020/1828 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1-44).

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/770 af 20. maj 2019 om visse aspekter af aftaler om levering af digitalt indhold og digitale tjenester (EUT L 136 af 22.5.2019, s. 1-27).

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2019/771 af 20. maj 2019 om visse aspekter af aftaler om salg af varer, om ændring af forordning (EU) 2017/2394 og direktiv 2009/22/EF og om ophævelse af direktiv 1999/44/EF (EUT L 136 af 22.5.2019, s. 28-50).

Konsolideret udgave af traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde — tredje del — Unionens interne politikker og foranstaltninger — afsnit XV — Forbrugerbeskyttelse — artikel 169 (tidl. artikel 153 TEF) (EUT C 202 af 7.6.2016, s. 124)

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF og 2009/105/EF og om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12-33).

Se den konsoliderede udgave.

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU af 25. oktober 2011 om forbrugerrettigheder, om ændring af Rådets direktiv 93/13/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/44/EF samt om ophævelse af Rådets direktiv 85/577/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF (EUT L 304 af 22.11.2011, s. 64-88)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (EUT L 11 af 15.1.2002, s. 4-17).

Se den konsoliderede udgave.

Rådets direktiv 87/357/EØF af 25. juni 1987 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om produkter, der på grund af deres ydre fremtræden kan forveksles med andre produkter og herigennem være til fare for forbrugernes sundhed eller sikkerhed (EUT L 192 af 11.7.1987, s. 49-50).

seneste ajourføring 08.12.2023