25.8.2016   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/8

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.

(2)

I henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 432/2012 (2) om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed.

(3)

Listen over tilladte sundhedsanprisninger og deres anvendelsesbetingelser er fastsat i bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012. Der er blevet godkendt to anprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol. Anvendelsesbetingelserne for disse anprisninger foreskriver, at fødevaren, hvis anprisningen skal kunne anvendes, skal opfylde specifikationerne i Kommissionens direktiv 96/8/EF (3).

(4)

De pågældende anprisninger var opført på listen over tilladte sundhedsanprisninger i henhold til den gunstige udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) fra 2010 (spørgsmål EFSA-Q-2008-2154 og EFSA-Q-2008-2155 (4)), hvori det konstateredes, at der var blevet fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af måltidserstatninger som substitution for regelmæssige måltider og vedligeholdelse af kropsvægt efter vægttab og også mellem indtagelse af måltidserstatninger som substitution for regelmæssige måltider i forbindelse med en energireduceret kost og reduktion af kropsvægt. Det blev fastslået, at en fødevare, for at anprisningen skal kunne anvendes, skal indeholde maksimalt 250 kcal pr. portion og opfylde specifikationerne i direktiv 96/8/EF.

(5)

Ved direktiv 96/8/EF er der fastsat krav til sammensætningen af levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab, der erstatter hele eller en del af den daglige kost, samt obligatoriske oplysninger, der skal angives på mærkningen af de pågældende produkter. Det er fastsat ved direktivet, at produkter, der præsenteres som erstatning for et eller flere af de måltider, der indgår i den daglige kost, skal sælges under navnet »Måltidserstatning til vægtkontrol«.

(6)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (5) revideres det regelsæt, der finder anvendelse på fødevarer bestemt til særlig ernæring. Det er fastsat ved forordningen, at direktiv 96/8/EF med virkning fra den 20. juli 2016 ikke finder anvendelse på fødevarer, der præsenteres som erstatning for et eller flere måltider i den daglige kost; disse vil i fremtiden være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og vil skulle opfylde kravene fastsat deri.

(7)

Der er derfor behov for at erstatte henvisningerne til direktiv 96/8/EF vedrørende sundhedsanprisninger, der kan anvendes for måltidserstatninger til vægtkontrol, ved at fastsætte anvendelsesbetingelserne for de pågældende anprisninger i bilaget til forordning (EF) nr. 432/2012.

(8)

Ved artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1924/2006 tillægges Kommissionen beføjelser til, efter høring af autoriteten, at vedtage ændringer af listen over tilladte sundhedsanprisninger på grundlag af almindeligt anerkendt videnskabelig dokumentation.

(9)

Ved indførelse af de nødvendige tekniske tilpasninger vedrørende sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol skal der tages hensyn til de mængder vitaminer og mineraler i fødevarer, der er fastsat i direktiv 96/8/EF.

(10)

Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 (6) er der fastsat regler for fødevareinformation til forbrugerne. I del A i bilag XIII er der fastsat næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler på grundlag af nyere videnskabelig rådgivning.

(11)

Kommissionen anmodede derfor autoriteten om at yde videnskabelig rådgivning om, hvorvidt en ændring af anvendelsesbetingelserne for anprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol for så vidt angår deres sammensætning med hensyn til vitaminer og mineraler (30 % af de næringsstofreferenceværdier for vitaminer og mineraler, der er fastsat i forordning (EU) nr. 1169/2011, i stedet for de 30 % af de værdier for vitaminer og mineraler, der er fastsat i direktiv 96/8/EF) ville influere på de konklusioner, som autoriteten nåede frem til i sin udtalelse fra 2010 med hensyn til den videnskabelige underbygning af sundhedsanprisninger vedrørende måltidserstatninger til vægtkontrol.

(12)

Autoriteten vedtog en udtalelse den 28. oktober 2015 (spørgsmål EFSA-Q-2015-00579) (7) og konkluderede, at de forskelle i den mikroernæringsmæssige sammensætning af måltidserstatninger, som en ændring af anvendelsesbetingelserne fra direktiv 96/8/EF til forordning (EU) nr. 1169/2011 ville medføre, ikke influerer på den videnskabelige underbygning af sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol og reduktion af kropsvægt og vedligeholdelse af kropsvægt efter vægttab.

(13)

I bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er der fastsat næringsstofreferenceværdier for fluorid, chrom, chlorid og molybdæn. Direktiv 96/8/EF indeholder ikke krav om tilsætning af disse mikronæringsstoffer til måltidserstatninger til vægtkontrol. I betragtning af at de anpriste virkninger af måltidserstatninger til vægtkontrol vedrører det kontrollerede energiindhold og det forholdsvis høje proteinindhold/lave fedtindhold, er der ikke behov for at kræve, at måltidserstatninger til vægtkontrol skal give mindst 30 % af de næringsstofreferenceværdier for fluorid, chrom, chlorid og molybdæn pr. måltid, der er fastsat ved forordning (EU) nr. 1169/2011.

(14)

I bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er der ikke fastsat næringsstofreferenceværdier for natrium. I betragtning af den påtænkte anvendelse af måltidserstatninger til vægtkontrol-produkter bør kravet om bibringelse af mindst 30 % af den mængde natrium pr. måltid, der er fastsat i bilag I til direktiv 96/8/EF, imidlertid fastholdes i anvendelsesbetingelserne for de pågældende sundhedsanprisninger.

(15)

I del A i bilag XIII til forordning (EU) nr. 1169/2011 er næringsstofreferenceværdien for kalium fastsat til 2 000 milligram. Direktiv 96/8/EF foreskriver ikke, at måltidserstatninger til vægtkontrol giver 30 % af kaliumværdien, men der er fastsat en minimumsmængde på 500 milligram pr. måltid. Denne værdi bør fastholdes.

(16)

Da autoriteten i sin udtalelse fra 2015 bekræftede konklusionerne i udtalelsen fra 2010 for så vidt angår energiindholdet i de pågældende produkter, bør der fastsættes et maksimumsenergiindhold på 250 kcal pr. portion. Kravene i direktiv 96/8/EF vedrørende fedt, protein og aminosyrer bør fastholdes.

(17)

For så vidt angår de obligatoriske oplysninger, der skal angives på mærkningen af måltidserstatninger til vægtkontrol, bør kravene til fødevareinformation i direktiv 96/8/EF fastholdes i anvendelsesbetingelserne for de relevante sundhedsanprisninger.

(18)

For at gøre det muligt for virksomhedslederne at tilpasse sig til de nødvendige ændringer med hensyn til anvendelsesbetingelserne for sundhedsanprisninger for måltidserstatninger til vægtkontrol, navnlig for så vidt angår energiindholdet og indholdet af vitaminer og mineraler, bør der fastsættes en overgangsperiode.

(19)

Forordning (EU) nr. 432/2012 bør derfor ændres.

(20)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —