Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1812

    Kommissionens forordning (EF) nr. 1812/2005 af 4. november 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer« (EØS-relevant tekst)

    EUT L 321M af 21.11.2006, p. 125–130 (MT)
    EUT L 291 af 5.11.2005, p. 18–23 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1812/oj

    5.11.2005   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 291/18


    KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1812/2005

    af 4. november 2005

    om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer«

    (EØS-relevant tekst)

    KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

    under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

    under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.

    (2)

    Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (3)

    Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.

    (4)

    Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.

    (5)

    Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 490/2004 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til i fire år at anvende mikroorganismepræparat nr. 5 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til heste. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades indtil den 20. marts 2008.

    (6)

    Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) blev der givet foreløbig tilladelse til uden tidsbegrænsning at anvende mikroorganismepræparat nr. E 1704 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til kalve og slagtekvæg. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.

    (7)

    Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (5) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1623 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) samt subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af mindst enzymaktivitet i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.

    (8)

    Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 833/2005 (6) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1627 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) til slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af det pågældende præparats formulering i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag IV, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.

    (9)

    Forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

    UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilaget til forordning (EF) nr. 490/2004 erstattes af bilag I til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

    Artikel 3

    Bilag I til forordning (EF) nr. 521/2005 erstattes af bilag III til nærværende forordning.

    Artikel 4

    Bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 ændres som angivet i bilag IV til nærværende forordning.

    Artikel 5

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 4. november 2005.

    På Kommissionens vegne

    Markos KYPRIANOU

    Medlem af Kommissionen


    (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).

    (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).

    (3)  EUT L 79 af 17.3.2004, s. 23.

    (4)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.

    (5)  EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3.

    (6)  EUT L 138 af 1.6.2005, s. 5.


    BILAG I

    Nr. (eller EF-nr.)

    Tilsætningsstof

    Kemisk betegnelse, beskrivelse

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    CFU/kg fuldfoder

    Mikroorganismer

    5

    Saccharomyces cerevisiae

    CBS 493.94

    Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof

    Heste

    4 × 109

    2,5 × 1010

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

    Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 4,17 × 1010 CFU for 100 kg kropsvægt

    Må først anvendes fra to måneder efter afvænning

    20.3.2008


    BILAG II

    I bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 affattes teksten vedrørende E 1704 således:

    Nr. (eller EF-nr.)

    Tilsætningsstof

    Kemisk betegnelse, beskrivelse

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    CFU/kg fuldfoder

    Mikroorganismer

    »E 1704

    Saccharomyces cerevisiae

    CBS 493.94

    Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst:

    1 × 109 CFU/g tilsætningsstof

    Kalve

    seks måneder

    2 × 108

    2 × 109

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

    Uden tidsbegrænsning

    Slagtekvæg

    1,7 × 108

    1,7 × 108

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

    Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 7,5 × 108 CFU for 100 kg kropsvægt

    Der tilsættes 1 × 108 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt

    Uden tidsbegrænsning«


    BILAG III

    EF-nr.

    Tilsætningsstof

    Kemisk betegnelse, beskrivelse

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder

    Enzymer

    E 1623

    Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8

    Subtilisin EC 3.4.21.62

    Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107), med en aktivitet på mindst:

     

    Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 200 U (1)/g

     

    Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000 U (2)/g

     

    Subtilisin: 1 600 U (3)/g

    Slagtekyllinger

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25 U

    1.

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

    2.

    Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:

     

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25-100 U

     

    endo-1,4-beta-xylanase: 625-2 500 U

     

    subtilisin: 200-800 U

    3.

    Anvendes i foderblandinger, fx med indhold af mere end 30 % hvede og 10 % byg

    Uden tidsbegrænsning

    endo-1,4-beta-xylanase: 625 U

    subtilisin: 200 U


    (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.

    (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.

    (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikrogram phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.


    BILAG IV

    I bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 affattes teksten vedrørende E 1627 således:

    »E 1627

    Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6

    Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8

    Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), med en aktivitet på mindst:

    Pulver:

     

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 800 U (1)/g

     

    endo-1,4-beta-xylanase: 800 U (2)/g

    Flydende form:

     

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 800 U/ml

     

    endo-1,4-beta-xylanase: 800 U/ml

    Slagtesvin

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

    1.

    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

    2.

    Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:

     

    endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

     

    endo-1,4-beta-xylanase: 400 U

    3.

    Til brug i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af mere end 65 % byg

    Uden tidsbegrænsning

    endo-1,4-beta-xylanase: 400 U


    (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.

    (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.«


    Top