8.8.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 205/59

(1)

Formålet med forordning (EF) nr. 1107/2009 er at lette markedsføringen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder lavrisikoaktivstoffer, ved at der fastsættes kriterier for identifikation af lavrisikoaktivstoffer, og ved at proceduren for godkendelse af lavrisikoprodukter gøres hurtigere.

(2)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/128/EF (2) fremmer integreret bekæmpelse af skadegørere med vægt på anvendelse af plantebeskyttelsesmidler og andre ikke-kemiske teknikker med færrest bivirkninger for menneskers sundhed, organismer uden for målgruppen og miljøet. Navnlig skal der i henhold til direktivets artikel 12 i første omgang overvejes anvendelse af lavrisikoplantebeskyttelsesmidler i tilfælde af anvendelse af plantebeskyttelsesmidler i visse specifikke områder som for eksempel områder, der bruges af offentligheden.

(3)

I overensstemmelse med artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder punkt 5 i bilag II til samme forordning anvendelse for så vidt angår identifikationen af lavrisikoaktivstoffer, der opfylder kriterierne i forordningens artikel 4.

(4)

Der henvises i bilag II, punkt 5, til et antal farekategorier fastsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). Af klarhedshensyn og for at afspejle den samtidige anvendelse af nævnte forordning bør de pågældende farekategorier beskrives nærmere.

(5)

I overensstemmelse med artikel 16 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF (4) defineres stoffer, der udgør en væsentlig risiko for vandmiljøet eller via vandmiljøet, som prioriterede stoffer på EU-niveau og opføres i bilag X til nævnte direktiv. Derfor bør sådanne listeopførte prioriterede stoffer ikke betragtes som lavrisikoaktivstoffer.

(6)

Kriterierne vedrørende persistens og biokoncentration kan i lyset af den nuværende videnskabelige og tekniske viden potentielt forhindre godkendelse af visse naturligt forekommende stoffer, der udgør en betydeligt mindre risiko end andre aktivstoffer, som for eksempel visse planteprodukter eller mineraler, som lavrisikostoffer. Det bør derfor være muligt at godkende sådanne stoffer som værende af lav risiko i tilfælde, hvor de opfylder artikel 22 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(7)

Semiokemikalier, der er stoffer, der udskilles af planter, dyr og andre organismer, og som anvendes til kommunikation inden for og mellem arter, har en målspecifik og ikke-toksisk virkemåde og er naturligt forekommende. De er generelt effektive ved meget lave værdier, der ofte er sammenlignelige med niveauer, der forekommer naturligt (5). I lyset af den nuværende videnskabelige og tekniske viden bør det også være muligt at betragte semiokemikalier som lavrisikostoffer.

(8)

Aktivstoffer i den i artikel 2 i forordning (EF) nr. 1107/2009 omhandlede betydning omfatter mikroorganismer, hvis egenskaber afviger fra egenskaberne ved kemiske stoffer. De lavrisikokriterier, der finder anvendelse for mikroorganismer, bør være baseret på den nuværende videnskabelige og tekniske viden.

(9)

Mikroorganismer, der skal anvendes i plantebeskyttelsesmidler, vurderes på stammeniveau i overensstemmelse med specifikke datakrav fastsat i del B i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 (6). Mikroorganismer bør derfor også identificeres og karakteriseres på stammeniveau, når det vurderes, hvorvidt de opfylder kriterierne vedrørende lavrisikostoffer, da de toksikologiske egenskaber ved forskellige stammer af samme art af mikroorganisme i høj grad kan afvige fra hinanden. En mikroorganisme kan betragtes som værende af lav risiko, medmindre den på stammeniveau har udvist multipel resistens over for antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker eller dyr.

(10)

Det bør klart angives, at baculovirus, der er en værtsspecifik familie af virus, der udelukkende inficerer leddyr, og som primært forekommer i insektordenen Lepidoptera, skal betragtes som lavrisikostoffer, da der ikke er videnskabelig dokumentation for, at baculovirus har negative virkninger for dyr og mennesker (7). Et baculovirus bør betragtes som værende af lav risiko, medmindre det på stammeniveau har udvist skadelige virkninger for insekter uden for målgruppen.

(11)

Punkt 5 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 bør derfor ændres.

(12)

De ændrede kriterier afspejler den nuværende videnskabelige og tekniske viden og tydeliggør de gældende kriterier i punkt 5. De nye kriterier bør derfor finde anvendelse snarest muligt, undtagen hvis den relevante komité har stemt om det udkast til forordning, som det har fået forelagt, uden at Kommissionen har vedtaget den pågældende forordning senest den 28. august 2017.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —