Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32005R2037

Kommissionens forordning (EF) nr. 2037/2005 af 14. december 2005 om ændring af godkendelsesbetingelserne for et fodertilsætningsstof, der tilhører gruppen coccidiostatika EØS-relevant tekst.

EUT L 328 af 15.12.2005, p. 21–26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
EUT L 321M af 21.11.2006, p. 358–363 (MT)

⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (BG, RO)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

Date of document:
14/12/2005
Date of effect:
18/12/2005; ikrafttrædelse off.gørelsesdato +3 se art 3
Date of end of validity:
05/07/2023; gyldighedens delvise ophør art 2 stiltiende ophævelse ved 32023R1172
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europa-Kommissionen
Form:
Forordning
Additional information:
anvendelsesområde udvidet til EØS ved 22006D0076
Authentic language:
spansk, tjekkisk, dansk, tysk, estisk, græsk, engelsk, fransk, italiensk, lettisk, litauisk, ungarsk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, slovakisk, slovensk, finsk, svensk, islandsk, norsk
Treaty:
Traktat om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 31999R2430 erstatning bilag I tekst 18/12/2005
Modifies 32004R1455 erstatning bilag 18/12/2005
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32005R2037R(01) (FR)
Corrected by 32005R2037R(02) (FR)
Corrected by 32005R2037R(03) (FR)
Corrected by 32005R2037R(04) (CS)
Corrected by 32005R2037R(05) (IT)
Implicitly repealed by 32023R1172 delvis ophævelse artikel 2 06/07/2023
Instruments cited:
Link
Link

15.12.2005   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 328/21

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2037/2005

af 14. december 2005

om ændring af godkendelsesbetingelserne for et fodertilsætningsstof, der tilhører gruppen »coccidiostatika«

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Tilsætningsstoffet lasalocid A-natrium (Avatec 15 %) blev godkendt på visse betingelser ved Rådets direktiv 70/524/EØF (2). Tilsætningsstoffet er for øjeblikket under gruppen »coccidiostatika« godkendt til kalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 (3) og til hønniker og slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1455/2004 (4). Det pågældende tilsætningsstof er blevet anmeldt som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og det skal underkastes verifikationer og procedurer som fastsat i nævnte bestemmelse.

(2)

Det pågældende firma har indgivet ny, supplerende dokumentation med anmodning om en ændring af et hidtil anvendt bærestof.

(3)

I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om, hvorvidt godkendelsen stadig opfylder betingelserne i nævnte forordning.

(4)

Kommissionen anmodede autoriteten om at evaluere de relevante data til støtte for ansøgningen om ændring af godkendelsen, jf. forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 og at afgive udtalelse om mulige skadelige virkninger for sikkerhed og effektivitet, når lasalocid A-natrium anvendes med et nyt bærestof. Som svar på anmodningen offentliggjorde autoriteten den 26. august 2005 en udtalelse om anvendelse af lasalocid A-natrium i foderstoffer.

(5)

Autoriteten konkluderede i udtalelsen, at anvendelsen af den nye formulering ikke forventes at medføre yderligere risici eller problemer for menneskers, dyrs og miljøets sikkerhed, og at den nye formulering ikke påvirker lasalocid A-natriums stabilitet i negativ retning.

(6)

Ved Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (5) er der fastsat en maksimalgrænseværdi for det pågældende stof.

(7)

Forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 erstattes teksten vedrørende E 763, lasalocid A-natrium, af teksten i bilag I til nærværende forordning:

Artikel 2

Bilaget til forordning (EF) nr. 1455/2004 erstattes af bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2005.

På Kommissionens vegne

Markos KYPRIANOU

Medlem af Kommissionen

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).

(2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)  EFT L 296 af 17.11.1999, s. 3.

(4)  EUT L 269 af 17.8.2004, s. 14.

(5)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 712/2005 (EUT L 120 af 12.5.2005, s. 3).

BILAG I

Tilsætningsstoffetsregistreringsnummer

Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for tilsætningsstoffets markedsføring

Tilsætningsstof

(handelsnavn)

Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Maksimalgrænseværdier

mg aktivt stof/kg fuldfoder

Coccidiostatika og histomonostatika

E 763

Alpharma (Belgien) BVBA

Lasalocid A-natrium 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Lasalocid A-natrium: 15 g/100 g

 

Majskolbemel: 80,95 g/100 g

 

Lecithin: 2 g/100 g

 

Sojaolie: 2 g/100 g

 

Jernoxid: 0,05 g/100 g

 

Aktivt stof:

Lasalocid A-natrium, C34H53O8Na,

CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt af 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotinsyre fremstillet af Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Beslægtede urenheder:

Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %

Kalkuner

12 uger

90

125

Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. I brugsvejledningen angives:

 

»Farligt for heste.«

 

»Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med visse lægemidler«.

30.9.2009

Forordning (EØF) nr. 2377/90

Lasalocid A-natrium 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Lasalocid A-natrium: 15 g/100 g

 

Calciumsulfat: 80,9 g/100 g

 

Calciumlignosulphonat: 4 g/100 g

 

Jernoxid: 0,1 g/100 g

 

Aktivt stof:

Lasalocid A-natrium, C34H53O8Na,

CAS-nummer: 25999-20-6 natriumsalt af 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotinsyre fremstillet af Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Beslægtede urenheder:

Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %

Kalkuner

12 uger

90

125

Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. I brugsvejledningen angives:

 

»Farligt for heste.«

 

»Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med visse lægemidler«.

30.9.2009

Forordning (EØF) nr. 2377/90

BILAG II

Tilsætningsstoffets registreringsnummer

Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for tilsætningsstoffets markedsføring

Tilsætningsstof

(handelsnavn)

Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Maksimalgrænseværdier

mg aktivt stof/kg fuldfoder

Coccidiostatika og histomonostatika

E 763

Alpharma (Belgien) BVBA

Lasalocid A-natrium 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Lasalocid A-natrium: 15 g/100 g

 

Majskolbemel: 80,95 g/100 g

 

Lecithin: 2 g/100 g

 

Soyaolie: 2 g/100 g

 

Jernoxid: 0,05 g/100 g

 

Aktivt stof:

Lasalocid A-natrium, C34H53O8Na,

CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt af 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotinsyre fremstillet af Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Beslægtede urenheder:

Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %

Slagtekyllinger

—

75

125

Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. I brugsvejledningen angives:

 

»Farligt for heste.«

 

»Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med visse lægemidler«.

20.8.2014

Forordning (EØF) nr. 2377/90

Hønniker

16 uger

75

125

20.8.2014

Lasalocid A-natrium 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Lasalocid A-natrium: 15 g/100 g

 

Calciumsulfat: 80,9 g/100 g

 

Calciumlignosulphonat: 4 g/100 g

 

Jernoxid: 0,1 g/100 g

 

Aktivt stof:

Lasalocid A-natrium, C34H53O8Na,

CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt af 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-ethyl--5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotinsyre fremstillet af Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

Beslægtede urenheder:

Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %

Slagtekyllinger

—

75

125

Må højst anvendes indtil 5 dage før slagtning. I brugsvejledningen angives:

 

»Farligt for heste«

 

»indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med visse lægemidler«.

20.8.2014

Forordning (EØF) nr. 2377/90

Hønniker

16 uger

75

125

20.8.2014
Top