15.12.2005

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 328/21

A BIZOTTSÁG 2037/2005/EK RENDELETE

(2005. december 14.)

egy, a kokcidiosztatikumok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikkének (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A lazalocid A-nátrium („Avatec 15 %”) felhasználása a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében bizonyos feltételek mellett engedélyezett. Az adalékanyagot jelenleg pulykákra a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (3) tojástermelésre nevelt csirkékre és brojlercsirkékre pedig az 1455/2004/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezi a „kokcidiosztatikumok” csoportjában. Az adalékanyagot az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján meglévő termékként bejelentették, és alkalmazandók rá az említett cikkben előírt ellenőrzések és eljárások.

(2)	Az érintett vállalat új, kiegészítő dokumentumokat nyújtott be, és kérte a jelenlegi vivőanyag módosítását.

(3)	Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi az adalékanyagok engedélyezésének módosítását az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arról alkotott véleményét követően, hogy az engedélyezés továbbra is megfelel-e a rendeletben előírt feltételeknek.

(4)

A Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy értékelje a 2430/1999/EK és 1455/2004/EK rendeletben foglalt engedélyezés módosítására irányuló kérelmet alátámasztó adatokat, és adjon tanácsot arra vonatkozóan, hogy a biztonság és a hatékonyság szempontjából milyen lehetséges káros hatások lépnek fel, ha a lazalocid A-nátriumot új vivőanyaggal használják. A kérelmet követően a Hatóság 2005. augusztus 26-án tette közzé véleményét a lazalocid A-nátrium takarmányokban való felhasználásáról.

(5)	A Hatóság véleménye szerint az új receptúra szerinti felhasználáshoz várhatóan sem az emberek, sem az állatok, sem a környezet biztonsága szempontjából nem társulnak új kockázatok vagy aggályok, és az új receptúra nem befolyásolja hátrányosan a lazalocid A-nátrium stabilitását.

(6)	Az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (5) meghatároz maximális maradékanyag-határértéket a kérdéses anyagra.

(7)	A 2430/1999/EK és az 1455/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(8)	Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében a lazalocid A-nátriumhoz (E 763) tartozó bejegyzés helyébe az e rendelet I. mellékletében megállapított szöveg lép.

2. cikk

Az 1455/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. december 14-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az irányelvet az 1831/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezte.

(3) HL L 296., 1999.11.17., 3. o.

(4) HL L 269., 2004.8.17., 14. o.

(5) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.

I. MELLÉKLET

Az adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Engedélyezési időtartam

Maximális maradékanyag-határérték

mg hatóanyag/kg a teljes értékű takarmányban

Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

E 763

Alpharma (Belgium) BVBA

Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

Az adalékanyag összetétele:

Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g

Lecitin: 2 g/100 g

Szójaolaj: 2 g/100 g

Vas-oxid: 0,05 g/100 g

Hatóanyag:

Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

Rokon szennyező anyagok:

Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

Pulykák

12 hét

125

A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

„Lovakra veszélyes”

„Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

2009.9.30

2377/90/EGK rendelet

Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

Az adalékanyag összetétele:

Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g

Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g

Vas-oxid: 0,1 g/100 g

Hatóanyag:

Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

Rokon szennyező anyagok:

Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

Pulykák

12 hét

125

A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

„Lovakra veszélyes”

„Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

2009.9.30

2377/90/EGK rendelet

II. MELLÉKLET

Az adalékanyag regisztrációs száma

Az adalékanyag forgalmazásáért felelős személy

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális kor

Minimális tartalom

Maximális tartalom

Egyéb előírások

Az engedélyezési időszak vége

Maximális maradékanyag-határérték

mg hatóanyag/kg teljes takarmány

Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

E 763

Alpharma (Belgium) BVBA

Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

(Avatec 15 %cc)

Az adalékanyag összetétele:

Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g

Lecitin: 2 g/100 g

Szójaolaj: 2 g/100 g

Vas-oxid: 0,05 g/100 g

Hatóanyag:

Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

Rokon szennyező anyagok:

Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

Brojlercsirkék

—

125

A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

„Lovakra veszélyes”

„Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

2014.8.20

2377/90/EGK rendelet

Tojástermelésre nevelt csirkék

16 hét

125

2014.8.20

Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

Az adalékanyag összetétele:

Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g

Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g

Vas-oxid: 0,1 g/100 g

Hatóanyag:

Lasalocid A sodium, C34H53O8Na,

Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

Rokon szennyező anyagok:

Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

Brojlercsirkék

—

125

A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő

„Lovakra veszélyes”

„Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

2014.8.20

2377/90/EGK rendelet

Tojástermelésre nevelt csirkék

16 hét

125

2014.8.20