31988L0233

*****

KOMMISSIONENS TIENDE DIREKTIV

af 2. marts 1988

om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, IV og VI til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

(88/233/EOEF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved direktiv 87/137/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 2, og

ud fra foelgende betragtninger:

Paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan visse midlertidigt tilladte farvestoffer, stoffer og konserveringsmidler tillades endeligt, medens andre boer forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode;

af hensyn til den offentlige sundhed boer brugen af 3,4,5-Tribromsalicylanilid, Phytolacca Spp og praeparater heraf, retinsyre samt brugen af visse stoffer, der anvendes som haarfarvningsmidler, forbydes;

af hensyn til den offentlige sundhed boer der fastsaettes bestemmelser vedroerende anvendelsesmaaden samt den obligatoriske advarsel paa etiketten for kosmetiske midler indeholdende thioglycolsyre samt salte og estere heraf;

paa grundlag af de foreliggende oplysninger boer anvendelsesomraadet for hydroxy-8-quinolein og sulfater heraf udvides;

paa grundlag af resultaterne af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan anvendelsen af etidronsyre og salte heraf til haarplejemidler samt anvendelsen i visse saeber tillades under visse betingelser;

for konserveringsmidlet p-chlorophenyl-glycerin-ether (Chlorphenesin) boer de oevrige anvendelser forbydes;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget vedroerende Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver, der tager sigte paa at fjerne De Tekniske Handelshindringer paa Omraadet for Kosmetiske Midler -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer:

1. I bilag II

- i nr. 350 og 351, udgaar »undtagen som urenheder af tribromosalicylanilid efter de i bilag IV (foerste del) fastsatte kriterier«;

- i nr. 367, udgaar »undtagen som hexachlorophen-urenhed under de betingelser, der er fastsat i bilag VI, del 1, under nr. 6«;

- indsaettes foelgende numre:

»373. 3,4,5-Tribromsalicylanilid (Tribromsalan)

374. Phytolacca Spp og praeparater heraf

375. Tretinoin (*) (retinsyre og salte heraf)

376. 1-Methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-diaminoanisol - CI 76050)

377. 1-Methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-diaminoanisol)

378. Farvestof CI 12140

379. Farvestof CI 26105

380. Farvestof CI 42555

Farvestof CI 42555-1

Farvestof CI 42555-2.«

2. I bilag III - foerste del

- affattes teksten til nr. 2 og nr. 51 saaledes:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // »a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4 // 2a // Thioglycolsyre og salte heraf // a) Permanentmidler eller midler til udtraekning af haaret // // // // - til privat brug // - 8 % faerdig til brug pH 7 til 9,5 // // // - erhvervsmaessig anvendelse // - 11 % faerdig til brug pH 7 til 9,5 // // // b) Haarfjerningsmidler // - 5 % faerdig til brug pH 7 til 12,7 // // // c) Andre haarplejemidler, som fjernes igen efter brugen. // - 2 % faerdig til brug pH 7 til 9,5 Ovennaevnte procenter er beregnet som thioglycolsyre 1.2 // a) b) c) Brugsanvisningen paa det eller de nationale sprog skal indeholde foelgende saetninger: - Maa ikke komme i beroering med oejnene. - Saafremt midlet er kommet i beroering med oejnene, skylles de straks med store maengder vand og en specialist konsulteres. - Anvend handsker, som er egnede til formaalet (udelukkende for a) og c)). // a) - Indeholder salte af thioglycolsyre. - Foelg brugsanvisningen. - Opbevares utilgaengeligt for boern. - Forbeholdt frisoerer. b) og c) - Indeholder salte af thioglycolsyre. - Foelg brugsanvisningen. - Opbevares utilgaengeligt for boern. 1.2.3.4 // 2b // Estere af thioglycolsyre // Permanentmidler eller midler til udtraekning af haaret // // // // - til privat brug // - 8 % faerdig til brug pH 6 til 9,5 // // // - erhvervsmaessig anvendelse // - 11 % faerdig til brug pH 6 til 9,5 // // // // Ovennaevnte procenter er beregnet som thioglycolsyre 1.2 // Brugsanvisningen paa det eller de nationale sprog skal indeholde foelgende saetninger: - Kan medfoere sensibilisering ved kontakt med huden. - Maa ikke komme i beroering med oejnene. - Saafremt midlet er kommet i beroering med oejnene, skylles de straks med store maengder vand, og en specialist konsulteres. - Anvend handsker, som er egnede til formaalet // - Indeholder estere af thioglycolsyre. - Foelg brugsanvisningen. - Opbevares utilgaengeligt for boern. - Forbeholdt frisoerer.

1.2.3.4.5.6 // »51 // Hydroxy-8-Quinolein og Hydroxy-8-Quinoleinsulfat // Stabiliseringsmiddel af brintoverilte i haarplejemidler, som skylles af efter brug // 0,3 % beregnet som base // // // // // Stabiliseringsmiddel af brintoverilte i haarplejningsmidler, som ikke skylles af efter brug // 0,03 % beregnet som base« // // // // // // // //

- indsaettes nummer 53 og 54 som:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // »a // b // c // d // e // f // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7 // 53 // etidronsyre og salte heraf (1-hydroxy- ethyliden-diphos- phorsyre og salte heraf) // a) Haarplejemidler b) Saebe // 1,5 % 0,2 % // etidronsyre // // Indeholder etidronsyre // // // // // // // // 54 // Phenoxypropanol // - Udelukkende i midler, som skylles af efter brug - Forbudt i mundplejemidler // 2,0 % // // Som konserveringsmiddel: se bilag VI, 1. del, nr. 43« // // // // // // // //

3. I bilag III - andel del,

a) insaettes farvestoffet Acid Red 195 med:

- farve: roed

- anvendelsesomraade: 3;

b) nr. 13 065 udgaar.

4. I bilag IV - del 1, foretages foelgende aendringer:

a) Datoen 31. 12. 1987 i kolonne g) aendres til 31. 12. 1989 for foelgende numres vedkommende:

Nr. 2. 1,1,1-Trichlorethan

Nr. 4. Pyrithiondisulfid + magnesiumsulfat

b) Numrene 3 og 5 - 3,4,5 Tribromsalicylanilid og phenoxypropanol - udgaar.

5. I bilag IV - del 2

a) udgaar numrene 12 700, 44 025, 73 312 og Acid Red 195;

b) aendres datoen 31. 12. 1987 i kolonnen »tilladt indtil« til 31. 12. 1988 for foelgende numre: 13 065, 21 110, 42 535, 44 045, 61 554 og 73 900.

c) udgaar teksten i kolonnen »Yderligere begraensninger og krav« for Nr. 13 065.

6. I bilag VI - del 1,

a) tilfoejes foelgende numre:

1.2.3.4.5 // // // // // // »a // b // c // d // e // // // // // // 41 // Chloracetamid // 0,3 % // // Indeholder chloracetamid // // // // // // 42 // Bis-(-chlorophenyldiguanid)-1,6-hexan (+): acetat, gluconat og chlorhydrat (chlorhexidin) // 0,3 % udtrykt i chlorhexidin // // // // // // // // 43 // Phenoxypropanol // 1,0 % // Udelukkende i midler, som skylles af efter brug« // // // // // //

b) for stof Nr. 19 udgaar teksten i kolonne d).

7. I bilag VI - del 2:

a) udgaar foelgende numre:

7. Bromo-5-nitro-5-dioxan 1,3

8. Undecylensyre: estere, monoamid og di-ethanolamider samt sulfosuccinater (+)

10. N-methylolchloracetamid

11. Camphosulfonat af bis (N-oxo-pyridyl-2-thio) - aluminium - (pyrithionaluminiumcamsilat)

14. Phenoxypropanol 18. Amino-5-bis (ethyl-2-hexyl)-1,3 methyl-5-perhydropyrimidin (+) (hexetidin)

22. Chloracetamid

23. Dodecylguanidinacetat (+)

24. Bis-(p-chlorophenyldiguanid)-1,6-hexan (+): acetat, gluconat og chlorhydrat (chlorhexidin)

b) I nummer 2. Chlorphenesin, udgaar symbolet (+) i kolonne b); i kolonne c) erstattes koncentrationen 0,5 % med 0,3 %, og i kolonne f) aendres datoen 31. 12. 1987 til 31. 12. 1989.

c) aendres datoen 31. 12. 1987 i kolonne f) til 31. 12. 1988 for:

16. Alkyl (C8-C18) dimethylbenzylammoniumchlorid af, bromid af, saccharinat af (+)

d) aendres datoen 31. 12. 1987 i kolonne f) til 31. 12. 1989 i nummer 17. N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolid -4)-N-(hydroxymethyl) urinstof.

e) aendres for stof nr. 21 (benzylformal) navnet i kolonne b) til benzylhemiformal, og datoen 31. 12. 1987 i kolonne f) aendres til 31. 12. 1989.

Artikel 2

1. Med forbehold af de i artikel 1, stk. 4, 5 og 7 naevnte tilladelsesdatoer traeffer medlemsstaterne de foranstaltninger, der er noedvendige for, at hverken fabrikanter eller importoerer, der er etableret inden for Faellesskabet, fra den 1. januar 1989 for de i artikel 1, nr. 1, naevnte stoffers vedkommende og fra den 1. januar 1990 for de i artikel 1, nr. 2, 3, 6 og 7, naevnte stoffers vedkommende markedsfoerer midler, som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.

2. Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger, der er noedvendige for, at de i stk. 1 naevnte midler med indhold af de i artikel 1, nr. 1, naevnte stoffer ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne efter den 31. december 1989, og med indhold af de i artikel 1, nr. 2, 3, 6 og 7, naevnte stoffer, efter den 21. december 1991.

Artikel 3

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 30. september 1988 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 2. marts 1988.

Paa Kommissionens vegne

Grigoris VARFIS

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 169.

(2) EFT nr. L 56 af 26. 2. 1987, s. 20.