This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31999R2430
Commission Regulation (EC) No 2430/1999 of 16 November 1999 linking the authorisation of certain additives belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances in feedingstuffs to persons responsible for putting them into circulation (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhuText s významem pro EHP
Nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhuText s významem pro EHP
Úř. věst. L 296, 17.11.1999, p. 3–11
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/09/2011
Nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhuText s významem pro EHP
Úřední věstník L 296 , 17/11/1999 S. 0003 - 0011
CS.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
ET.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
HU.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
LT.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
LV.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
MT.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
PL.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
SK.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
SL.ES Kapitola 3 Svazek 27 S. 93 - 101
Nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 [2], a zejména na čl. 9h odst. 3 písm. b) a čl. 9i odst. 3 písm. b) této směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Protože zdraví lidí i zvířat je vystavováno nebezpečí pramenícímu z toho, že ve Společenství jsou v oběhu nekvalitní napodobeniny zootechnických doplňkových látek, stanoví směrnice 70/524/EHS, pozměněná směrnicí Rady 96/51/ES [3], že povolení určitých skupin doplňkových látek bude vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. (2) Článek 9h směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy I po 31. prosinci 1987 a přeřazeny do přílohy B kapitoly II, povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu na dobu deseti let. (3) Článek 9i směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy II před 1. dubnem 1998 a přeřazeny do přílohy B kapitoly III, dočasnými povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu. (4) Doplňkové látky vyjmenované v přílohách tohoto nařízení byly předmětem nových žádostí o povolení předložených osobou odpovědnou za dokumentaci, na jejímž základě byla dřívější povolení vydána, nebo jejími právními nástupci. Žádosti týkající se těchto doplňkových látek jsou doloženy monografií a technickou specifikací. (5) Vázanost povolení na osobu odpovědnou za uvedení doplňkové látky do oběhu je založena na výlučně správním postupu a nepředpokládá nové hodnocení doplňkových látek. Přestože jsou povolení udělena na určité období, mohou být kdykoli odňata v souladu s článkem 9m a s článkem 11 směrnice 70/524/EHS. Povolení doplňkových látek mohou být odňata zejména v důsledku přehodnocení uskutečněného v souladu s článkem 9g směrnice 70/524/EHS. (6) Vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy I tohoto nařízení se nahrazují povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy. Článek 2 Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy II tohoto nařízení se nahrazují dočasnými povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 16. listopadu 1999. Za Komisi David Byrne člen Komise [1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17. [3] Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 39. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I Registrační číslo doplňkové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | mg aktivní látky na kg kompletního krmiva | mg aktivní látky na kg kompletního krmiva | E 758 | Roche Vitamins Europe Ltd | Robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66 G) | Složení doplňkové látky: Robenidin hydrochlorid: 66 g/kgLignonsulfonát: 40 g/kgSíran vápenatý, dihydrát: 894 g/kgÚčinná látka: Robenidin hydrochlorid,C15H13Cl2N5.HCl1,3-bis-[(p-chloroben-zyliden)-amino]quani-dinhydrochloridČíslo CAS: 25875-50-7Přidružené nečistoty: N.N.N-tris[(p-Cl-benzyliden)amino]qua-nidin: ≤ 1 %bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 1 % | Chovní králíci | — | 50 | 66 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou | 30. 9. 2009 | E 763 | Produits Roche SA | Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) | Složení doplňkové látky: Lasalocid sodný A: 15 g/100 gMouka z kukuričných palic: 80,95 g/100 gLecitin: 2 g/100 gSojový olej: 2 g/100 gOxid železitý: 0,05 g/100 gÚčinná látka: Lasalocid sodný A,C34H53O8NaČíslo CAS: 25999-20-6,sodná sůl 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B-E: ≤ 10 % | Krůty | 12 týdnů | 90 | 125 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno" | 30. 9. 2009 | E 764 | Hoechst Roussel Vet GmbH | Halofuginon hydrobromid 6 g/kg (Stenorol) | Složení doplňkové látky: Halofuginon hydrobromid: 6 g/kgŽelatina: 13,2 g/kgŠkrob: 19,2 g/kgCukr: 21,6 g/kgUhličitan vápenatý: 940 g/kgÚčinná látka: Halofuginon hydrobromid,C16H17BrClN3O3, HBrDL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl)acetonyl)quinazolin-4(3H)-hydrobromicČíslo CAS: 64924-67-0Přidružené nečistoty: Cis isomer halofuginonu: ≤ 1,5 % | Kuřice | 16 týdnů | 2 | 3 | — | 30. 9. 2009 | E 769 | Solvay Pharma-ceuticals BV | Nifursol 50 g/100 g (Salfuride 50DF) | Složení doplňkové látky: Nifursol 50 g/100 gSojový olej: 34 g/100 gKukuřičný škrob: do 100 gÚčinná látka: Nifursol,C12H7N5O9 3,5-dinitro-N-(5-nitrofurfuryliden) salicylohydrazidČíslo CAS: 16915-70-1Čistota: ≥ 98,5 % na bezvodou báziPřidružené nečistoty:Hydrazid kyseliny 3,5-dinitrosalicylové: ≤ 0,5 %5-nitro-2-furfuralizin: ≤ 0,5 % | Krůty | — | 50 | 75 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou Maximální množství prachu uvolněného při manipulaci podle Stauber Heubachovy metody [1]: 0,1 μg nifursolu | 30. 9. 2009 | E 770 | Roche Vitamins Europe Ltd | Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Složení doplňkové látky: Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 gBenzylalkohol: 5 g/100 gDrť z kukuřičných palic: do 100 gÚčinná látka: Maduramicin amonný alfa,C47H83O17 NČíslo CAS: 84878-61-5,amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)Přidružené nečistoty: Maduramicin amonný beta: < 10 % | Výkrm kuřat | — | 5 | 5 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky" "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno" | 30. 9. 2009 | E 771 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Složení doplňkové látky: Diclazuril: 0,5 g/100 gSojová moučka: 99,25 g/100 gPolyvidon K 30: 0,2 g/100 gHydroxid sodný: 0,0538 g/100 gDiclazuril: 0,2 g/100 gSojová moučka: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 gHydroxid sodný: 0,0215 g/100 gPšeničná krupice: 60 g/100 gÚčinná látka: Diclazuril,C17H9Cl3N4O2,(±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitrilČíslo CAS: 101831-37-2Přidružené nečistoty: Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %Další přidružené nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivěNečistoty celkem: ≤ 1,5 % | Výkrm kuřat | — | 1 | 1 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou | 30. 9. 2009 | E 772 | Eli Lilly and Company Ltd | Narasin 80 g/kg Nikarbazin 80 g/kg | Složení doplňkové látky: Narasin: 80 g aktivity/kgNikarbazin: 80 g/kgSojový nebo minerální olej: 10-30 g/kgVermikulit: 0-20 g/kgMikrotracer F-Red: 11 g/kgDrť z kukuřičných palic nebo rýžové slupky: do 1 kgÚčinná látka: a)Narasin,C43H72O11,Číslo CAS: 55134-13-9,b)Polyeter monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), granulovaný, aktivita narasinu A: ≥ 85 %b) Nikarbazin C19H18N6O6,Číslo CAS: 330-95-0Ekvimolekulární komplex 1,3-bis-(4-nitrofenyl)-močoviny a 4,6-dimethyl-2-pyrimidinolu, granulovanýPřidružené nečistoty: p-nitroanilin: ≤ 1 % | Výkrm kuřat | — | 80 | 100 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky" "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno" | 30. 9. 2009 | [1] Viz: Fresenius Z. Anal. Chem (1984) 318: 522-524, Springer-Verlag 1984. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II Registrační číslo doplňkogvé látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | mg aktivní látky na kg kompletního krmiva | mg aktivní látky na kg kompletního krmiva | 26 | Hoechst Roussel Vet GmbH | Salinomycinát sodný 120 g/kg (Sacox 120) | Složení doplňkové látky: Salinomycinát sodný 120 g/kgOxid křemičitý: 10-100 g/kgUhličitan vápenatý: 350-700 g/kgÚčinná látka: Salinomycinát sodný, C42H69O11NaČíslo CAS: 53003-10-4,sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces albus (DSM 12217)Přidružené nečistoty: < 42 mg elaiophylinu/kg salinomycinátu sodného< 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycinu/kg salinomycinátu sodného | Výkrm králíků | — | 20 | 25 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky" "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno" | 30. 9. 2000 [1] | Kuřice | 12 týdnů | 30 | 50 | V návodu uvést: "Nebezpečné pro lichokopytníky" "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; současné použití s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno" | 30. 9. 2009 [2] | 27 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Složení doplňkové látky: Diclazuril: 0,5 g/100 gSojová moučka: 99,25 g/100 gPolyvidon K 30: 0,2 g/100 gHydroxid sodný: 0,0538 g/100 gDiclazuril 0,2 g/100 gSojová moučka: 39,7 g/100 gPolyvidon K 30: 0,08 g/100 gHydroxid sodný: 0,0215 g/100 gPšeničná krupice: 60 g/100 gÚčinná látka: Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,(±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitrilČíslo CAS: 101831-37-2Přidružené nečistoty: Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %Další přidružené nečistoty: (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5 % jednotlivěNečistoty celkem: ≤ 1,5 % | Krůty | 12 týdnů | 1 | 1 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou | 30. 9. 2000 [1] | Kuřice | 16 týdnů | 1 | 1 | — | 30. 9. 2000 [3] | 28 | Roche Vitamins Europe Ltd | Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Složení doplňkové látky: Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 gBenzylalkohol: 5 g/100 gDrť z kukuřičných palic: do 100 gÚčinná látka: Maduramicin amonný alfa,C47H83O17NČíslo CAS: 84878-61-5,amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)Přidružené nečistoty: Maduramicin amonný beta: < 10 % | Krůty | 16 týdnů | 5 | 5 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky" "Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno" | 30. 9. 2000 [2] | [1] První povolení: směrnice Komise 96/7/ES (Úř. věst. L 51, 1.3.1996, s. 45). [2] První povolení: směrnice Komise 96/66/ES (Úř. věst. L 272, 25.10.1996, s. 32). [3] První povolení: směrnice Komise 97/72/ES (Úř. věst. L 351, 23.12.1997, s. 55). --------------------------------------------------