EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22004D0023

Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 23/2004 ze dne 19. března 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

Úř. věst. L 127, 29.4.2004, p. 128–129 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2004/23(2)/oj

22004D0023



Úřední věstník L 127 , 29/04/2004 S. 0128 - 0129


Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP

č. 23/2004

ze dne 19. března 2004,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 3/2004 ze dne 6. února 2004 [1].

(2) Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky [2], by měla být začleněna do Dohody.

(3) Směrnice 2003/94/ES zrušuje směrnici Komise 91/356/EHS [3], která je začleněna do Dohody a která by proto měla být v Dohodě zrušena,

ROZHODL TAKTO:

Článek 1

V příloze II Dohody se kapitola XIII mění takto:

1. Za bod 15s (nařízení Komise (ES) č. 1085/2003) se vkládá nový bod, který zní:

"15t. 32003 L 0094: Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22)."

2. Bod 15 (směrnice Komise 91/356/EHS) se zrušuje.

Článek 2

Znění směrnice 2003/94/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 20. března 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4].

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.

V Bruselu dne 19. března 2004.

Za Smíšený výbor EHP

předseda

P. Westerlund

[1] Úř. věst. L 116, 22.4.2004, s. 44.

[2] Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22.

[3] Úř. věst. L 193, 17.7.1991, s. 30.

[4] Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.

--------------------------------------------------

Top