EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2018G0607(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2016
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2016
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2016
Úř. věst. C 195, 7.6.2018, p. 26–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.6.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 195/26 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro druhou polovinu roku 2016
(2018/C 195/11)
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 17. března 2017 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2016:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2016 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum povolení |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (změna na nepodmíněnou registraci) |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (změna na nepodmíněnou registraci) |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norsko |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norsko |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Island |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norsko |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norsko |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norsko |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Island |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norsko |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norsko |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norsko |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norsko |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norsko |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norsko |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norsko |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Island |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norsko |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norsko |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norsko |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norsko |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norsko |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norsko |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norsko |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norsko |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Island |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norsko |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norsko |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norsko |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Island |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norsko |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norsko |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norsko |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Island |
19.12.2016 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2016 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum povolení |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norsko |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norsko |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norsko |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norsko |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norsko |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norsko |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norsko |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Island |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norsko |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norsko |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Island |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norsko |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Island |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norsko |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norsko |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norsko |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norsko |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norsko |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norsko |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norsko |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norsko |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norsko |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Island |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norsko |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norsko |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norsko |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norsko |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norsko |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norsko |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norsko |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norsko |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norsko |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norsko |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norsko |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norsko |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norsko |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Island |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norsko |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norsko |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norsko |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norsko |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Island |
19.12.2016 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2016 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum povolení |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norsko |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norsko |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Island |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norsko |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norsko |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Island |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norsko |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norsko |
29.8.2016 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2016 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norsko |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norsko |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Lichtenštejnsko |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norsko |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norsko |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norsko |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lichtenštejnsko |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norsko |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Island |
26.7.2016 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2016 tyto registrace:
|
Číslo EU |
Výrobek |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norsko |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lichtenštejnsko |
31.8.2016 |