This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019D0641
Commission Implementing Decision (EU) 2019/641 of 17 April 2019 on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product family containing 1R-trans phenothrin referred by Ireland in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2019) 2837) (Text with EEA relevance.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/641 ze dne 17. dubna 2019 o podmínkách povolení kategorie biocidních přípravků obsahujících 1R-trans-fenothrin předložených Irskem v souladu s článkem 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2019) 2837) (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/641 ze dne 17. dubna 2019 o podmínkách povolení kategorie biocidních přípravků obsahujících 1R-trans-fenothrin předložených Irskem v souladu s článkem 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2019) 2837) (Text s významem pro EHP.)
C/2019/2837
Úř. věst. L 109, 24.4.2019, pp. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.4.2019 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 109/26 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2019/641
ze dne 17. dubna 2019
o podmínkách povolení kategorie biocidních přípravků obsahujících 1R-trans-fenothrin předložených Irskem v souladu s článkem 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(oznámeno pod číslem C(2019) 2837)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 20. srpna 2015 podala společnost CSI-Europe (dále jen „žadatel“) příslušným orgánům několika členských států, včetně Německa (dále jen „dotyčné členské státy“), žádost o souběžné vzájemné uznání kategorie biocidních přípravků, jimiž jsou návnadové insekticidy proti mravencům obsahující účinnou látku 1R-trans-fenothrin (dále jen „sporná kategorie přípravků“). Roli členského státu odpovědného za hodnocení žádosti podle čl. 34 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 plnilo Irsko (dále jen „referenční členský stát“). |
|
(2) |
Na základě čl. 35 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 předložilo Německo dne 30. června 2017 koordinační skupině a žadateli námitky, v nichž uvedlo, že sporná kategorie přípravků nevyhovuje podmínce stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Německo se domnívá, že údaje o účinnosti poskytnuté žadatelem a vyhodnocené referenčním členským státem nejsou přijatelné. Německo vyslovilo pochybnosti o tom, zda byla při laboratorních testech uspokojivě prokázána chuťová kvalita návnadových přípravků. Zpochybnilo rovněž platnost studie za reálných podmínek použití, jelikož nebyla provedena na jaře, a také platnost statistické analýzy provedené žadatelem. Německo dále nesouhlasí s rozhodnutími přijatými referenčním členským státem na základě odborných stanovisek, jak je uvedeno v bodě 12 přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Sekretariát koordinační skupiny vyzval dotyčné členské státy a žadatele, aby k předloženým námitkám podali písemné připomínky. Připomínky podali Belgie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Spojené království a žadatel. O předložených námitkách se také diskutovalo na zasedání koordinační skupiny dne 26. září 2017. |
|
(5) |
Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, předložil referenční členský stát dne 16. ledna 2018 nevyřešené námitky Komisi podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. Referenční členský stát poskytl Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody. Kopie tohoto vyjádření byla zaslána dotyčným členským státům a žadateli. |
|
(6) |
Dne 16. února 2018 požádala Komise v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) o stanovisko ohledně několika otázek týkajících se nevyřešených námitek. |
|
(7) |
Agentura přijala své stanovisko (2) dne 18. října 2018. |
|
(8) |
Podle agentury je chuťová kvalita návnadových přípravků zahrnutých do sporné kategorie přípravků pro požadované použití prokázána uspokojivě. |
|
(9) |
Agentura ve svém stanovisku dále uvádí, že studie za reálných podmínek použití je platná, jelikož u ošetřených hnízd prokazuje oproti kontrolním hnízdům větší snížení mravenčí populace. Agentura má rovněž za to, že statistická analýza výsledků studie za reálných podmínek provedená žadatelem je přijatelná. S ohledem na dohodnuté pokyny Unie (3) použitelné v době podání žádosti dospěla agentura k závěru, že údaje získané v reálných podmínkách použití, které poskytl žadatel, dostatečně prokazují účinnost sporné kategorie přípravků pro požadované použití. |
|
(10) |
S ohledem na stanovisko agentury je sporná kategorie přípravků dostatečně účinná, jak je požadováno podle čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu i) nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(11) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Toto rozhodnutí se vztahuje na kategorii biocidních přípravků označenou v registru biocidních přípravků číslem BC-LR019221-36.
Článek 2
Kategorie biocidních přípravků uvedená v článku 1 vyhovuje podmínce stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 17. dubna 2019.
Za Komisi
Jyrki KATAINEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Stanovisko agentury ECHA ze dne 18. října 2018 na žádost podle článku 38 nařízení (EU) č. 528/2012 k otázkám týkajícím se nevyřešených námitek během vzájemného uznávání kategorie biocidních přípravků PT 18 obsahujících 1R-trans-fenothrin určených k použití proti mravencům (ECHA/BPC/216/2018).
(3) Technical Notes for Guidance on product evaluation (2012) – Efficacy tests for product type 18 – insecticides, acaricides and products to control other arthropods and product type 19 – repellents and attractants (only concerning arthropods).
https://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_tnsg_efficacy_pt18-19_final_en.pdf/9c72241e-0eea-4f23-8e5f-f52d00a83382