Nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (2023)

 

PŘEHLED DOKUMENTŮ:

Nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků, kterým se mění nařízení (EU) č. 1025/2012 a směrnice (EU) 2020/1828 a zrušuje směrnice 2001/95/ES a směrnice 87/357/EHS

CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?

• Zajišťuje vysokou úroveň ochrany spotřebitele a rovné podmínky pro podniky, čímž zlepšuje fungování vnitřního trhu Evropské unie (EU).
• Nahrazuje tak současnou směrnici o obecné bezpečnosti výrobků a směrnici o napodobeninách potravin, které zaručují bezpečnost spotřebního zboží prodávaného offline i online.

KLÍČOVÉ BODY

Nařízení:

• se vztahuje na nové, použité, opravené nebo repasované výrobky:
  • dostupné pro distribuci, spotřebu nebo použití v EU („uváděné nebo dodávané na trh“), ať už zdarma nebo za úplatu, na které se nevztahují jiné zvláštní právní předpisy EU o bezpečnosti výrobků,
  • podléhá stávajícím zvláštním bezpečnostním požadavkům EU, pokud jde o rizika a aspekty, které v nich nejsou zohledněny,
• se vztahuje na výrobky nabízené spotřebitelům v EU prostřednictvím všech prodejních kanálů,
• se nevztahuje na:
  • humánní nebo veterinární léčivé přípravky,
  • potraviny a krmiva,
  • živé rostliny a zvířata, geneticky modifikované organismy a mikroorganismy v uzavřeném použití,
  • produkty živočišného původu a vedlejší produkty,
  • přípravky na ochranu rostlin,
  • přepravní zařízení provozované poskytovatelem služeb,
  • letadla, jejichž konstrukce, výroba, údržba a provoz představují nízké bezpečnostní riziko,
  • starožitnosti,
  • výrobky zřetelně označené, že mají být před použitím opraveny nebo repasovány.

Toto nařízení stanoví povinnosti pro příslušné hospodářské subjekty* a poskytovatelů on-line tržišť a rovněž objasňuje pravidla dozoru nad trhem a pravomoci vnitrostátních orgánů. Je úzce provázáno s dalšími příslušnými právními předpisy EU, jako je nařízení o dozoru nad trhem a nařízení o digitálních službách.

Toto nařízení budou provádět všechny příslušné subjekty s náležitým ohledem na zásadu předběžné opatrnosti.

Bezpečnostní požadavky

Hospodářské subjekty budou uvádět nebo dodávat na trh pouze bezpečné výrobky (obecný požadavek na bezpečnost).

• Bezpečnost výrobků musí být posuzována zejména s ohledem na následující kritéria:
  • vlastnosti výrobku, jako je design, technické vlastnosti, složení, balení a návod,
  • vliv na jiné výrobky,
  • prezentace výrobku, označení, veškerá varování a bezpečnostní pokyny a informace,
  • kategorie spotřebitelů, kteří výrobek používají,
  • vzhled výrobku, zejména aspekty napodobující jídlo nebo přitažlivé pro děti,
  • funkce kybernetické bezpečnosti a veškeré funkce výrobku týkající se vývoje, učení a predikce.
• Toto nařízení rovněž stanoví případy, kdy je výrobek považován za bezpečný. Mezi takové případy patří výrobky, které jsou v souladu s příslušnými evropskými normami uvedenými v Úředním věstníku Evropské unie.
• Dalšími prvky, které lze vzít v úvahu při posuzování bezpečnosti výrobku, jsou vnitrostátní a mezinárodní normy, dobrovolné certifikační systémy, kodexy správné praxe a přiměřená očekávání spotřebitelů.

Informace o nebezpečných výrobcích

• Výrobek považovaný za nebezpečný v jednom členském státě EU se považuje za nebezpečný ve všech ostatních.
• Pokud je výrobek stahován z trhu, musí být informace veřejnosti k dispozici v jasném a podrobném znění a spotřebitelům musí být nabídnuta účinná, bezplatná a včasná náprava.
• Informace o nebezpečných výrobcích by měly být obecně zpřístupněny veřejnosti prostřednictvím portálu Safety Gate.

Požadavek mít odpovědný hospodářský subjekt v EU

Pro každý výrobek, na který se nařízení vztahuje, musí v EU existovat odpovědný hospodářský subjekt (výrobce v EU, dovozce, zplnomocněný zástupce nebo poskytovatel služeb plnění), který je pověřen úkoly souvisejícími s bezpečností výrobku.

Hlavní povinnosti výrobců:

• zajistit, aby výrobky byly bezpečné již od návrhu,
• provádět interní analýzy rizik a vypracovávat příslušnou technickou dokumentaci,
• okamžitě jednat a informovat spotřebitele a vnitrostátní orgány prostřednictvím portálu Safety Business Gateway, pokud se domnívají, že výrobek na trhu je nebezpečný,
• sdílet informace o nehodách,
• poskytovat základní informace o bezpečnosti a sledovatelnosti výrobků na výrobcích nebo jejich obalech,
• poskytnout kontaktní údaje pro přijímání stížností, jejich prošetřování a vedení interní evidence přijatých stížností.

Výrobci mohou k plnění svých povinností jmenovat zplnomocněného zástupce.

Hlavní povinnosti dovozců:

• zajistit, aby výrobky splňovaly obecný požadavek na bezpečnost, a odmítnout uvést na trh výrobky, které podle jejich názoru tento požadavek nesplňují,
• uvést na výrobcích své kontaktní údaje a zkontrolovat, zda jsou k nim přiloženy jasné pokyny a bezpečnostní informace,
• převzít odpovědnost za předměty ve své péči během přepravy a skladování,
• informovat výrobce a vnitrostátní orgány dozoru nad trhem prostřednictvím portálu Safety Business Gateway, pokud se domnívají, že je na trhu nebezpečný výrobek, a zajistit, aby byla varována veřejnost.

Hlavní povinnosti distributorů:

• zajistit, aby výrobci a případně dovozci splňovali požadavky nařízení, a odmítnout uvést na trh výrobky, které podle jejich názoru tyto požadavky nesplňují,
• informovat výrobce, dovozce a vnitrostátní orgány dozoru prostřednictvím portálu Safety Business Gateway, pokud se domnívají, že je na trhu nebezpečný výrobek, a zajistit přijetí vhodných opatření.

Horizontální povinnosti hospodářských subjektů:

• zavést interní postupy pro bezpečnost výrobků, aby byly v souladu s tímto nařízením,
• spolupracovat s orgány dozoru nad trhem s cílem odstranit nebo zmírnit rizika spojená s výrobky, které uvádějí na trh,
• na žádost orgánů poskytovat konkrétní informace o výrobku (rizika, stížnosti, nápravná opatření) po dobu 10 let a informace o sledovatelnosti dodavatelského řetězce po dobu 6 let,
• informovat úřady o nehodách způsobených výrobkem,
• poskytovat údaje do systému sledovatelnosti, který může Evropská komise zavést za účelem uchovávání údajů o výrobcích, které mohou představovat vážné riziko pro veřejné zdraví a bezpečnost,
• přímo informovat všechny dotčené spotřebitele o stažení výrobku z trhu a bezpečnostních varováních, v případě stažení výrobku z trhu pomocí šablony povinného oznámení o stažení výrobku z trhu,
• nabídnout spotřebitelům v případě stažení výrobku z trhu možnost volby alespoň dvou z následujících nápravných opatření: buď opravu nebo výměnu výrobku, nebo vrácení odpovídající částky,
• dodržovat zvláštní pravidla pro prodej na dálku tím, že v rámci předsmluvní nabídky výrobku uvedou údaje o výrobci nebo jeho zástupci, jasný popis výrobku a veškerá varování nebo bezpečnostní informace jako v kamenném obchodě.

Zvláštní povinnosti poskytovatelů online tržišť týkající se bezpečnosti výrobků

Následující povinnosti týkající se konkrétních produktů vycházejí z horizontálních požadavků zákona o digitálních službách:

• zavést dvě jednotná kontaktní místa pro přímou komunikaci o otázkách bezpečnosti: jedno pro orgány dozoru nad trhem a druhé pro veřejnost,
• zaregistrovat se na portálu Safety Gate,
• mít zavedené interní procesy bezpečnosti výrobků,
• zajistit, aby bez minimálních informací o bezpečnosti a sledovatelnosti výrobku, které musí poskytnout příslušný obchodník, nemohl být zveřejněn seznam (povinnost o souladu návrhu),
• namátkově kontrolovat, zda jsou nabízené výrobky bezpečné, pomocí veřejných databází, včetně portálu Safety Gate,
• reagovat v krátké lhůtě na vládní příkazy a oznámení třetích stran a zajistit, aby se odstraněné záznamy výrobku v nabídce nemohly znovu objevit,
• včas a vhodným způsobem informovat spotřebitele o tom, že byl výrobek stažen z trhu, a to přímým kontaktováním všech, kteří si výrobek zakoupili na jejich stránkách, a zveřejněním podrobností na jejich webových stránkách,
• v případě stažení z trhu nebo nehody informovat příslušný hospodářský subjekt a informovat orgány dozoru nad trhem a spolupracovat s nimi.

Dozor nad trhem a jeho provádění

• Prosazování pravidel EU pro bezpečnost výrobků spadá do pravomoci vnitrostátních orgánů dozoru nad trhem.
• Dozor nad trhem podle tohoto nařízení a nařízení (EU) 2019/1020 (nařízení o dozoru nad trhem) jsou v maximální možné míře sladěny.
• Pokud je identifikován nebezpečný výrobek, mohou orgány požádat výrobce o podrobné informace o dalších výrobcích, které používají stejný postup nebo součásti nebo jsou ze stejné šarže.
• Členské státy stanoví účinné, přiměřené a odrazující sankce za porušení nařízení.

Síť vnitrostátních orgánů pro bezpečnost spotřebitelů, kterou koordinuje Komise:

• usnadňuje pravidelnou výměnu informací, odborných znalostí, osvědčených postupů a prosazování bezpečnosti výrobků,
• organizuje společné projekty dozoru a testování,
• zlepšuje spolupráci EU v oblasti sledování, stahování a odvolávání nebezpečných výrobků.

Orgány dozoru nad trhem:

• mohou spolupracovat s ostatními kolegy a hospodářskými subjekty nebo spotřebitelskými organizacemi s cílem zajistit veřejné zdraví a bezpečnost, pokud se jedná o konkrétní kategorie výrobků,
• budou provádět souběžné koordinované kontrolní akce („sweepy“) týkající se výrobků, aby zajistily soulad s nařízením.

Komise:

• vyvíjí, modernizuje a udržuje systém rychlého varování EU, který slouží k výměně informací o vnitrostátních opatřeních přijatých proti nebezpečným nepotravinářským výrobkům (Safety Gate),
• provozuje webový portál (Safety Business Gateway) pro hospodářské subjekty a prodejce na internetových tržištích, který poskytuje orgánům dozoru nad trhem a veřejnosti informace o potenciálně nebezpečných výrobcích,
• provozuje portál Safety Gate, který poskytuje veřejnosti bezplatné informace o zjištěných rizicích,
• může spolupracovat se zeměmi mimo EU a mezinárodními organizacemi s cílem zlepšit celkovou bezpečnost výrobků, a to i prostřednictvím výměny informací o nebezpečných výrobcích,
• vypracovává řadu hodnotících zpráv o provádění nařízení,
• má pravomoc a povinnost přijímat určité prováděcí akty a akty v přenesené pravomoci.

Tímto nařízením se mění nařízení (EU) č. 1025/2012 (viz shrnutí) a směrnice (EU) 2020/1828 (viz shrnutí) a zrušuje směrnice 87/357/EHS (viz shrnutí) a 2001/95/ES (viz shrnutí).

ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?

Platí ode dne 13. prosince 2024.

KONTEXT

Nařízení zrušuje směrnici o obecné bezpečnosti výrobků z roku 2001 a stanoví nový rámec EU pro obecnou bezpečnost výrobků, který bude odpovídat výzvám digitalizace a rostoucímu množství zboží a výrobků prodávaných online.

KLÍČOVÉ POJMY

HLAVNÍ DOKUMENT

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 ze dne 10. května 2023 o obecné bezpečnosti výrobků, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 a směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1828 a zrušuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES a směrnice Rady 87/357/EHS (Úř. věst. L 135, 23.5.2023, s. 1–51).

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1828 ze dne 25. listopadu 2020 o zástupných žalobách na ochranu kolektivních zájmů spotřebitelů a o zrušení směrnice 2009/22/ES (Úř. věst. L 409, 4.12.2020, s. 1–27).

Do původního znění byly zapracovány postupné změny směrnice (EU) 2020/1828. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1–44).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/770 ze dne 20. května 2019 o některých aspektech smluv o poskytování digitálního obsahu a digitálních služeb (Úř. věst. L 136, 22.5.2019, s. 1–27).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/771 ze dne 20. května 2019 o některých aspektech smluv o prodeji zboží, o změně nařízení (EU) 2017/2394 a směrnice 2009/22/ES a o zrušení směrnice 1999/44/ES (Úř. věst. L 136, 22.5.2019, s. 28–50).

Konsolidované znění Smlouvy o fungování Evropské unie – Část třetí – Politiky a vnitřní činnosti Unie – Hlava XV – Ochrana spotřebitele – Článek 169 (bývalý článek 153 SES) (Úř. věst. C 202, 7.6.2016, s. 124).

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12–33).

Viz konsolidované znění.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/83/EU ze dne 25. října 2011 o právech spotřebitelů, kterou se mění směrnice Rady 93/13/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/44/ES a zrušuje směrnice Rady 85/577/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/7/ES (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 64–88).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4–17).

Viz konsolidované znění.

Směrnice Rady 87/357/EHS ze dne 25. června 1987 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se výrobků, jejichž skutečná povaha není rozpoznatelná a které proto ohrožují zdraví nebo bezpečnost spotřebitelů (Úř. věst. L 192, 11.7.1987, s. 49–50).

Poslední aktualizace 08.12.2023