Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32009L0036

    Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009 , kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP )

    Úř. věst. L 98, 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

    17.4.2009   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 98/31

    SMĚRNICE KOMISE 2009/36/ES

    ze dne 16. dubna 2009,

    kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku

    (Text s významem pro EHP)

    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,

    po konzultaci s Vědeckým výborem pro spotřební zboží,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    V návaznosti na zveřejnění vědecké studie „Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře“ v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCP“) (2) k závěru, že možná rizika jsou znepokojující. Doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek obsažených v barvách na vlasy.

    (2)

    Dále SCCP doporučil vytvořit celkovou strategii posuzování bezpečnosti látek používaných v barvách na vlasy, včetně požadavků na zkoušky látek používaných v prostředcích k barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu.

    (3)

    V návaznosti na stanoviska výboru SCCP se Komise společně se členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v prostředcích k barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s vědeckými údaji ohledně látek používaných v barvách na vlasy, aby je mohl výbor SCCP vyhodnotit.

    (4)

    Látky, pro které byly předloženy aktualizované podklady o jejich bezpečnosti, výbor SCCP v současné době vyhodnocuje. V případě 17 látek používaných v barvách na vlasy již výbor SCCP vydal konečné stanovisko. Na základě těchto hodnocení může tedy docházet ke konečné regulaci těchto látek používaných v barvách na vlasy.

    (5)

    Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

    (6)

    Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,

    PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

    Článek 1

    Příloha III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.

    Článek 2

    1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 15. listopadu 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.

    Ustanovení přílohy této směrnice se použijí od 15. května 2010.

    Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

    2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

    Článek 3

    Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Článek 4

    Tato směrnice je určena členským státům.

    V Bruselu dne 16. dubna 2009.

    Za Komisi

    Günter VERHEUGEN

    místopředseda

    (1)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.

    (2)  Název výboru byl změněn rozhodnutím Komise 2004/210/ES (Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45).

    PŘÍLOHA

    Směrnice 76/768/EHS se mění takto:

    1)

    V příloze III části 1 se doplňují tato referenční čísla 189–205:

    Referenční číslo

    Látka

    Omezení

    Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě

    Oblast aplikace a/nebo použití

    Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém prostředku

    Jiná omezení a požadavky

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    „189

    trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]pyrazol-3-karboxylát a hliníkové mořidlové barvivo (1)

    Acid Yellow 23

    č. CAS 1934-21-0

    EINECS 217-699-5

    Acid Yellow 23 Aluminum lake

    č. CAS 12225-21-7

    EINECS 235-428-9

    CI 19140

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,5 %

     

     

    190

    ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}(3-sulfonatobenzyl)amonium, vnitřní a disodná sůl a též amonné a hlinité soli (1)

    Acid Blue 9

    č. CAS 3844-45-9

    EINECS 223-339-8

    Acid Blue 9 Ammonium salt

    č. CAS 2650-18-2

    EINECS 220-168-0

    Acid Yellow 9 Aluminum lake

    č. CAS 68921-42-6

    EINECS 272-939-6

    CI 42090

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,5 %

     

     

    191

    dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-3-methyl-4-sulfonatofenyl)azo]naftalen-2-sulfonát (1)

    Curry Red

    č. CAS 25956-17-6

    EINECS 247-368-0

    CI 16035

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,4 %

     

     

    192

    trinatrium-7-hydroxy-8-[(4-sulfonato-1-naftyl)azo]naftalen-1,3-disulfonát a hliníkové mořidlové barvivo (1)

    Acid Red 18

    č. CAS 2611-82-7

    EINECS 220-036-2

    Acid Red 18 Aluminum lake

    č. CAS 12227-64-4

    EINECS 235-438-3

    CI 16255

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,5 %

     

     

    193

    hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xanthylium, sodná sůl (1)

    Acid Red 52

    č. CAS 3520-42-1

    EINECS 222-529-8

    CI 45100

    a)

    Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    0,6 %

    a)

    Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 %.

    a)

    Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

    194

    dinatrium 5-amino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát (1)

    Acid Red 33

    č. CAS 3567-66-6

    EINECS 222-656-9

    CI 17200

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,5 %

     

     

    195

    natrium 1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulfonát (1)

    Acid Blue 62

    č. CAS 4368-56-3

    EINECS 224-460-9

    CI 62045

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,5 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

     

    196

    1-[(2′-methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl)amino]benzen (1)

    HC Blue No 11

    č. CAS 23920-15-2

    EINECS 459-980-7

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    2,0 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

     

    197

    1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrobenzen (1)

    HC Yellow No 10

    č. CAS 109023-83-8

    EINECS 416-940-3

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,1 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

     

    198

    3-methylamino-4-nitrofenoxyethanol (1)

    3-methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

    č. CAS 59820-63-2

    EINECS 261-940-7

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    0,15 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

     

    199

    2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol (1)

    HC Blue No 2

    č. CAS 33229-34-4

    EINECS 251-410-3

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    2,8 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

    Může způsobit alergickou reakci

    200

    3-({4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenyl}amino)propan-1-ol (1)

    HC Violet No 2

    č. CAS 104226-19-9

    EINECS 410-910-3

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    2,0 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

    Může způsobit alergickou reakci

    201

    fenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- (1)2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

    č. CAS 131657-78-8

    EINECS 411-440-1

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    3,0 %

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

    Může způsobit alergickou reakci

    202

    4,4′-(propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin a tetrahydrochloridová sůl (1)

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

    č. CAS 81892-72-0

    EINECS 279-845-4

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

    č. CAS 74918-21-1

    EINECS 278-022-7

    a)

    Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    1,2 % jako volná báze (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl)

    a)

    Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,2 % v přepočtu na volnou bázi (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl).

    a)

    Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

    Pro a) a b):

    Může způsobit alergickou reakci

    203

    2,3-pyridindiamin, 6-methoxy-N2-methyl- a jeho dihydrochloridová sůl (1)

    6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

    č. CAS 90817-34-8 (HCl)

    č. CAS 83732-72-3 (2HCl)

    EINECS 280-622-9 (2HCl)

    a)

    Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    0,68 % jako volná báze (1,0 % jako dihydrochloridová sůl)

    a)

    Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,68 % v přepočtu na volnou bázi (1,0 % jako dihydrochlorid).

    Pro a) a b):

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

    a)

    Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

    Pro a) a b):

    Může způsobit alergickou reakci

    204

    2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová sůl (1)

    Dihydroxyindoline

    č. CAS 29539-03-5

    Dihydroxyindoline HBr

    č. CAS 138937-28-7

    EINECS 421-170-6

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    2,0 %

     

    Může způsobit alergickou reakci

    205

    4-hydroxypropylamino-3-nitrofenol (1)

    4-hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

    č. CAS 92952-81-3

    EINECS 406-305-9

    a)

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

    b)

    2,6 %

    a)

    Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,6 % v přepočtu na volnou bázi.

    Pro a) a b):

    —

    Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

    —

    Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

    —

    Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

    a)

    Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

    2)

    V příloze III části 2 položce 55 sloupcích „c“ a „d“ se zrušuje oddíl b.

    3)

    V příloze III části 2 se zrušují referenční čísla 7, 9, 14, 24, 28, 47, a 58.

    (1)  Použití volné báze a solí této složky přípravků k barvení vlasů je povoleno, pokud není zakázáno podle přílohy II.”

    Top