EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009L0036

Директива 2009/36/ЕО на Комисията от 16 април 2009 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти, с цел адаптиране на приложение III към нея към техническия прогрес (Текст от значение за ЕИП )

OJ L 98, 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 064 P. 159 - 165

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

17.4.2009   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 98/31


ДИРЕКТИВА 2009/36/ЕО НА КОМИСИЯТА

от 16 април 2009 година

за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти, с цел адаптиране на приложение III към нея към техническия прогрес

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

след консултация с Научния комитет по потребителските продукти,

като има предвид, че:

(1)

След публикуването през 2001 г. на научно изследване със заглавие „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“ Научният комитет по козметичните продукти и нехранителните продукти, предназначени за потребителите, понастоящем Научен комитет по потребителските продукти (наричан по-долу „НКПП“) (2), заключи, че потенциалните рискове са повод за тревога. Той препоръча на Комисията да предприеме по-нататъшни стъпки за контрол на употребата на веществата в боите за коса.

(2)

НКПП препоръча още обща стратегия за оценка на безопасността на веществата в боите за коса, включваща изисквания за изпитване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност/мутагенност.

(3)

Като следствие от становищата на НКПП Комисията, държавите-членки и заинтересованите страни се споразумяха за обща стратегия за регулиране на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, според която промишлеността се задължава да предоставя досиета, съдържащи научните данни относно веществата в боите за коса, които да се оценяват от НКПП.

(4)

Веществата, за които бяха представени актуализирани досиета за безопасността, се оценяват понастоящем от НКПП. НКПП вече даде окончателни становища за 17 вещества в боите за коса. Поради това въз основа на тези оценки могат да бъдат издадени окончателни разпоредби относно съответните вещества в боите за коса.

(5)

Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

(6)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложение III към Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.

Член 2

1.   Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 15 ноември 2009 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с изискванията в настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.

Държавите-членки прилагат разпоредбите от приложението към настоящата директива от 15 май 2010 г.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 3

Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 4

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 16 април 2009 година.

За Комисията

Günter VERHEUGEN

Заместник-председател


(1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(2)  Наименованието на комитета беше променено с Решение 2004/210/ЕО на Комисията (ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

1.

В приложение III, част 1 се добавят референтни номера от 189 до 205:

Референтен номер

Вещество

Ограничения

Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

област на приложение и/или употреба

максимална разрешена концентрация в завършения козметичен продукт

други ограничения и изисквания

а

б

в

г

д

е

„189

Тринатриев 5-хидрокси-1-(4-сулфофенил)-4-(4-сулфофенилазо)пиразол-3-карбоксилат и алуминиев лак (1)

Acid Yellow 23

CAS 1934-21-0

EINECS 217-699-5

Acid Yellow 23 Aluminum lake

CAS 12225-21-7

EINECS 235-428-9

CI 19140

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,5 %

 

 

190

Бензенметанамин, N-етил-N-[4-[[4-(етил-[(3-сулфофенил)-метил]-амино]-фенил][2-сулфофенил)метилен]-2,5-циклохексадиен-1-илиден]-3-сулфо, вътрешнокомплексна сол, динатриева сол и нейните амониеви и алуминиеви соли (1)

Acid Blue 9

CAS 3844-45-9

EINECS 223-339-8

Acid Blue 9 Ammonium salt

CAS 2650-18-2

EINECS 220-168-0

Acid Blue 9 Aluminum lake

CAS 68921-42-6

EINECS 272-939-6

CI 42090

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,5 %

 

 

191

Динатриев 6-хидрокси-5-[(2-метокси-4-сулфонато-m-толил)азо] нафтален-2-сулфонат (1)

Curry Red

CAS 25956-17-6

EINECS 247-368-0

CI 16035

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,4 %

 

 

192

Тринатриев 1-(1-нафтилазо)-2-хидроксинафтален-4′,6,8-трисулфонат и алуминиев лак (1)

Acid Red 18

CAS 2611-82-7

EINECS 220-036-2

Acid Red 18 Aluminum lake

CAS 12227-64-4

EINECS 235-438-3

CI 16255

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,5 %

 

 

193

Водород 3,6-бис(диетиламино)-9-(2,4-дисулфонатофенил)ксантилий, натриева сол (1)

Acid Red 52

CAS 3520-42-1

EINECS 222-529-8

CI 45100

а)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

б)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

б)

0,6 %

а)

След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,5 %

а)

Съотношението на смесване трябва да бъде отпечатано на етикета

194

Динатриев 5-амино-4-хидрокси-3-(фенилазо)нафтален-2,7-дисулфонат (1)

Acid Red 33

CAS 3567-66-6

EINECS 222-656-9

CI 17200

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,5 %

 

 

195

Натриев 1-амино-4-(циклохексиламино)-9,10-дихидро-9,10-диоксоантрацен-2-сулфонат (1)

Acid Blue 62

CAS 4368-56-3

EINECS 224-460-9

CI 62045

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,5 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

 

196

1-[(2′-метоксиетил)амино]-2-нитро-4-[ди-(2′-хидроксиетил) амино]бензен (1)

HC Blue No 11

CAS 23920-15-2

EINECS 459-980-7

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

2,0 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

 

197

1,5-ди-(ß-хидроксиетиламино)-2-нитро-4-хлоробензен (1)

HC Yellow No 10

CAS 109023-83-8

EINECS 416-940-3

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,1 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

 

198

3-метиламино-4-нитрофеноксиетанол (1)

3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

CAS 59820-63-2

EINECS 261-940-7

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

0,15 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

 

199

2,2′-[[4-[(2-хидроксиетил)амино]-3-нитрофенил]амино]бисетанол (1)

HC Blue No 2

CAS 33229-34-4

EINECS 251-410-3

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

2,8 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Може да предизвика алергична реакция

200

1-пропанол, 3-[[4-[бис(2-хидроксиетил)амино]-2-нитрофенил]амино] (1)

HC Violet No 2

CAS 104226-19-9

EINECS 410-910-3

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

2,0 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Може да предизвика алергична реакция

201

Фенол, 2-хлоро-6-(етиламино)-4-нитро- (1)

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

CAS 131657-78-8

EINECS 411-440-1

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

3,0 %

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

Може да предизвика алергична реакция

202

4,4′-[1,3-пропандилбис(окси)]бисбензен-1,3-диамин и неговата тетрахидрохлоридна сол (1)

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

CAS 81892-72-0

EINECS 279-845-4

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

CAS 74918-21-1

EINECS 278-022-7

a)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

б)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

б)

1,2 % като свободна основа (1,8 % като тетрахидрохлоридна сол)

a)

След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,2 %, изчислено като свободна основа (1,8 % като тетрахидрохлоридна сол)

a)

Съотношението на смесване трябва да бъде отпечатано на етикета

За а) и б):

Може да предизвика алергична реакция

203

6-метокси-N2-метил-2,3-пиридиндиамин хидрохлорид- и дихидрохлоридна сол (1)

6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

CAS 90817-34-8 (HCl)

CAS 83732-72-3 (2HCl)

EINECS 280-622-9 (2HCl)

a)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

б)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

б)

0,68 % като свободна основа (1,0 % като тетрахидрохлорид)

a)

След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 0,68 %, изчислено като свободна основа (1,0 % като дихидрохлорид)

За а) и б):

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

a)

Съотношението на смесване трябва да бъде отпечатано на етикета

За а) и б):

Може да предизвика алергична реакция

204

2,3-дихидро-1H-индол-5,6-диол и неговата хидробромидна сол (1)

Dihydroxyindoline

CAS 29539-03-5

Dihydroxyindoline HBr

CAS 138937-28-7

EINECS 421-170-6

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

2,0 %

 

Може да предизвика алергична реакция

205

4-хидроксипропиламино-3-нитрофенол (1)

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

CAS 92952-81-3

EINECS 406-305-9

a)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

б)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

б)

2,6 %

a)

След смесване при оксидиращи условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,6 %, изчислено като свободна основа

За а) и б):

Да не се използва с нитрозиращи системи

Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

a)

Съотношението на смесване трябва да бъде отпечатано на етикета.

2.

Раздел б от приложение III, част 2, позиция 55, колони „в“ и „г“ се заличава.

3.

В приложение III, част 2 референтни номера 7, 9, 14, 24, 28, 47 и 58 се заличават.


(1)  Свободната основа и солите на това вещество за боядисване на коса, освен ако не са забранени в приложение II, са разрешени за употреба.“


Top