Vážné přeshraniční zdravotní hrozby

KLÍČOVÉ BODY

Oblast působnosti

Nařízení se použije na opatření na ochranu veřejného zdraví pro následující kategorie závažných přeshraničních zdravotních hrozeb:

• hrozeb biologického původu, včetně přenosných nemocí, souvisejících infekcí, rezistence vůči antimikrobiálním látkám a biotoxinů nebo jiných škodlivých biologických činitelů,
• hrozeb chemického původu,
• hrozeb environmentálního původu, a to i v důsledku klimatu,
• hrozeb neznámého původu,
• událostí, které mohou představovat stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu stanovené podle Mezinárodních zdravotnických předpisů Světové zdravotnické organizace.

Použije se také na epidemiologický dozor nad přenosnými nemocemi.

Výbor pro zdravotní bezpečnost

Nařízení zřizuje posílený Výbor pro zdravotní bezpečnost pro boj proti závažným přeshraničním zdravotním hrozbám, který se skládá ze zástupců členských států na dvou pracovních úrovních:

• seniorní pracovní skupina pro pravidelné diskuse o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a
• technické pracovní skupiny, které budou v případě potřeby projednávat konkrétní témata.

Zástupci příslušných agentur EU a subjektů se mohou účastnit jako pozorovatelé.

Výbor pro zdravotní bezpečnost pracuje na:

• koordinaci a spolupráci s Evropskou komisí v oblasti plánování prevence, připravenosti a reakce,
• koordinaci komunikace a reakce členských států na rizika a krize,
• přijímání stanovisek a pokynů, včetně stanovisek a pokynů týkajících se konkrétních opatření na základě odborných stanovisek příslušných technických agentur EU, a
• stanovení ročních priorit a cílů v pracovním programu.

Plánování prevence, připravenosti a reakce

Má být vypracován plán prevence, připravenosti a reakce EU a doporučení, včetně podrobných ustanovení o sdílení informací mezi EU a členskými státy. Plán EU bude doplňovat vnitrostátní plány prevence, připravenosti a reakce. Pak projde zátěžovými testy, cvičeními a přezkumy a vnitrostátní plány bude pravidelně vyhodnocovat Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). Výsledky těchto hodnocení Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě Evropské unie.

Prováděcí akt, prováděcí nařízení (EU) 2023/1808, stanovuje vzor pro poskytování informací o prevenci, připravenosti a plánování reakce v souvislosti se závažnými přeshraničními zdravotními hrozbami.

Akt v přenesené pravomoci, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2024/1232, stanovuje postupy, normy a kritéria pro hodnocení stavu provádění vnitrostátních plánů prevence, připravenosti a reakce členských států a jejich vztahu k plánu prevence, připravenosti a reakce EU.

Společné zadávací řízení na lékařská protiopatření

Posílený systém společného zadávacího řízení na lékařská protiopatření, který je otevřen i partnerským zemím, jako jsou členové Evropského sdružení volného obchodu, je otevřen Andoře, Monaku, San Marinu, Vatikánskému městskému státu a kandidátským zemím EU.

Sítě EU

Posílený integrovaný systém dozoru na úrovni EU zlepší sdílení údajů. Nařízení upravuje:

• posílený přístup ECDC ke zdravotním údajům pro výzkum a epidemiologické aspekty,
• podávání zpráv o příslušných údajích zdravotnického systému,
• dozor propojený s dalšími dostupnými informačními zdroji a údaji.

Vznikají dvě nové sítě: síť referenčních laboratoří EU a síť EU pro používání látek lidského původu.

Prováděcí nařízení (EU) 2024/892 určuje referenční laboratoře EU pro některé konkrétní oblasti veřejného zdraví:

• antimikrobiální rezistence bakterií,
• vektorově přenášené virové patogeny, nové virové patogeny přenášené hlodavci a zoonotické virové patogeny,
• vysoce rizikové, nově se objevující a zoonotické bakteriální patogeny,
• Legionella a
• záškrt a černý kašel.

Včasné varování a hodnocení rizik pro veřejné zdraví

Systém včasného varování a reakce znamená, že Komise, ECDC a orgány odpovědné na vnitrostátní úrovni spolu neustále komunikují pro účely připravenosti, včasného varování a reakce, varovných oznámení, hodnocení rizik pro veřejné zdraví a stanovení opatření, která mohou být nezbytná k ochraně veřejného zdraví.

Zavádí se nový rámec hodnocení rizik pro všechna nebezpečí, na němž se podílí nejen ECDC, ale také Evropská agentura pro chemické látky, Evropská agentura pro životní prostředí, Evropský úřad pro bezpečnost potravin, Evropská agentura pro léčivé přípravky, Agentura Evropské unie pro drogy (dříve Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost) a Agentura Evropské unie pro spolupráci v oblasti prosazování práva.

Uznání stavu ohrožení veřejného zdraví na úrovni EU

Komise může vyhlásit stav ohrožení veřejného zdraví na úrovni EU na základě odborných stanovisek, například stanovisek vydaných zvláštním poradním výborem. Vyhlášení nouzové situace v EU spustí:

• společné vytváření zásob a pořizování zdravotnických výrobků nebo prostředků relevantních pro krizi a
• aktivaci týmů pro pomoc v případě ohniska nákazy, včetně Evropské zdravotnické pracovní skupiny.

Financování

V souladu s přístupy Světové zdravotnické organizace„jedno zdraví“ a „zdraví ve všech politikách“ je provádění podporováno financováním z příslušných programů a nástrojů EU.