This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0189
Case T-189/13: Judgment of the General Court of 11 December 2014 — PP Nature-Balance Lizenz v Commission (Medicinal products for human use — Active substance tolperisone — Article 116 of Directive 2001/83/EC — Commission decision ordering the Member States to vary the national marketing authorisations for medicinal products for human use containing the active substance at issue — Burden of proof — Proportionality)
Věc T-189/13: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. prosince 2014 – PP Nature-Balance Lizenz v. Komise „Humánní léčivé přípravky — Účinná látka tolperison — Článek 116 směrnice 2001/83/ES — Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku — Důkazní břemeno — Přiměřenost“
Věc T-189/13: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. prosince 2014 – PP Nature-Balance Lizenz v. Komise „Humánní léčivé přípravky — Účinná látka tolperison — Článek 116 směrnice 2001/83/ES — Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku — Důkazní břemeno — Přiměřenost“
Úř. věst. C 34, 2.2.2015, p. 36–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2.2.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 34/36 |
Rozsudek Tribunálu ze dne 11. prosince 2014 – PP Nature-Balance Lizenz v. Komise
(Věc T-189/13) (1)
(„Humánní léčivé přípravky - Účinná látka tolperison - Článek 116 směrnice 2001/83/ES - Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku - Důkazní břemeno - Přiměřenost“)
(2015/C 034/41)
Jednací jazyk: němčina
Účastnice řízení
Žalobkyně: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburk, Německo) (zástupce: M. Ambrosius, advokát)
Žalovaná: Evropská komise (zástupci: původně B. R. Killmann a M. Šimerdová, poté B. R. Killmann a A. Sipos, zmocněnci)
Předmět věci
Návrh na částečné zrušení prováděcího rozhodnutí Evropské komise C(2013)369 final ze dne 21. ledna 2013 o registraci účinné látky „tolperison“ jako humánního léčivého přípravku podle článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES.
Výrok rozsudku
1) |
Žaloba se zamítá. |
2) |
PP Nature-Balance Lizenz GmbH ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí. |
(1) Úř. věst. C 164, 8.6.2013.