Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1567

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1567 ze dne 18. října 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/249 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/6751

    Úř. věst. L 262, 19.10.2018, p. 31–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1567/oj

    19.10.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 262/31


    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1567

    ze dne 18. října 2018,

    kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/249 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/249 (2) se povolují některé doplňkové látky jako aromata, mimo jiné glycin, L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát.

    (2)

    V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 v položce týkající se glycinu se vyskytuje chyba, jelikož ve sloupci „Jiná ustanovení“ se uvádí, že na etiketě této doplňkové látky musí být uvedeno, že doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % pro ostatní druhy a kategorie činí 25 g/kg. V souladu se stanoviskem Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (3) vydaném pro účely povolení této doplňkové látky činí správný údaj 25 mg/kg.

    (3)

    V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se vyskytují chyby v položkách pro L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát, pokud jde o výrobní proces účinné látky. Zejména jde o případy, kdy je ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ uvedeno, že účinná látka se získává chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin. V této části se opomnělo uvést, že hydrolýza bílkovin se provádí s živočišnými nebo rostlinnými bílkovinami, takže používání lidských vlasů, které by mohly být využívány jako zdroj pro hydrolýzu k získávání této konkrétní doplňkové látky, není povoleno.

    (4)

    Chybná ustanovení vedla k nejasnostem pro provozovatele krmivářských podniků, pokud jde o skutečná ustanovení pro uvádění dotčených doplňkových látek na trh. Tato situace způsobila právní nejistotu ohledně platného regulačního rámce. Zmíněné chyby proto vedly k určitému narušení trhu, neboť bylo zpochybněno povolení uvádět na trh a používat glycin, L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát. Opravy prováděcího nařízení (EU) 2018/249 by se proto měly použít se zpětnou účinností ke dni vstupu uvedeného prováděcího nařízení v platnost, a to s cílem obnovit právní jistotu, pokud jde o regulační status doplňkových látek, jichž se chyby týkaly, aby se zabránilo jakýmkoliv nepříznivým důsledkům pro dotčené hospodářské subjekty, a aby se v důsledku obnovila stabilita trhu.

    (5)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Vstup v platnost

    Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Použije se ode dne 15. března 2018.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 18. října 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/249 ze dne 15. února 2018 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (Úř. věst. L 53, 23.2.2018, s. 134).

    (3)  EFSA Journal 2014; 12(5):3670.


    PŘÍLOHA

    Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se opravuje takto:

    1)

    V položce pro látku 2b17034 glycin se sloupec „Jiná ustanovení“ opravuje takto:

    a)

    bod 3 se nahrazuje tímto:

    „3.

    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

    20 g/kg pro kočky a psy,

    25 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.““;

    b)

    bod 5 se nahrazuje tímto:

    „5.

    Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

    20 g/kg pro kočky a psy,

    25 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

    2)

    V položce pro látku 2b17033 L-cystein ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ se text „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin“ nahrazuje textem „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou živočišných nebo rostlinných bílkovin“.

    3)

    V položce pro látku 2b920 L-cystein hydrochlorid, monohydrát, ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ se text „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin“ nahrazuje textem „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou živočišných nebo rostlinných bílkovin“.


    Top