(1)

С Директива 2004/71/ЕО на Комисията (2) Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 април 2023 г.

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) и в предвидения в същия член срок до Нидерландия, докладващата държава членка, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342.

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

(6)

Нидерландия изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с Дания — съдокладващата държава членка, и на 11 януари 2016 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването Нидерландия предложи да се поднови одобрението на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342.

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

(8)

На 9 декември 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което се посочва, че може да се очаква Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(9)

Въз основа на обсъжданията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 3 февруари 2020 г. Комисията поиска от Органа да предостави научно становище относно потенциала за транслокация на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, в растения след третиране на семена на зърнени култури и грах и, ако е приложимо, за преразглеждане на оценката на риска за хората от метаболита 2, 3-деепокси-2, 3-дидехидро-ризоксин (DDR). В отговор на това на 23 септември 2020 г. Органът излезе с изявление относно потенциала за транслокация на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, в растения след третиране на семена на зърнени култури и грах и оценка на риска за хората (7).

(10)

Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада във връзка с подновяването и проект на посочения регламент относно Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, съответно на 15 октомври 2022 г. и на 8 декември 2022 г.

(11)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението и декларацията на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването на одобрението. Заявителят представи своите коментари, които бяха внимателно разгледани и взети под внимание, когато това беше уместно.

(12)

Беше установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342.

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, да бъде подновено. В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания (8) и резултатите от оценката на риска, обаче, е необходимо да се предвидят определени условия. По-специално е необходимо да се запази съществуващото ограничение за използване на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, само като фунгицид за третиране на семена в затворени съоръжения за третиране на семена и да се определи максималното съдържание на метаболита DDR в продукти за растителна защита, съдържащи Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342.

(14)

Освен това, за да се повиши доверието в заключението, че рискът за хората и околната среда след експозицията на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, е незначителен или много нисък, заявителят следва да предостави потвърждаваща информация по отношение на идентифицирането и характеризирането на Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, метаболита DDR и потенциала за трансфер на гени на антибиотична резистентност от Pseudomonas chlororaphis, щам MA 342, към други микроорганизми.

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/378 на Комисията (9) срокът на одобрението на Pseudomonas chlororaphis, щам МА 342, бе удължен до 30 април 2023 г., за да се даде възможност процедурата по подновяването да приключи, преди срокът на одобрението на посоченото вещество да изтече. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,