2.7.2015   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 171/5

(1)

Съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.

(2)

В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешение на здравни претенции могат да бъдат подавани от стопанските субекти в хранителната промишленост до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган трябва да препрати валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“.

(3)

След получаването на заявление Органът трябва незабавно да информира останалите държави членки и Комисията за него и да се произнесе със становище по съответната здравна претенция.

(4)

Комисията трябва да се произнесе относно разрешението на здравните претенции, като вземе предвид становището на Органа.

(5)

Във връзка със заявление, подадено от SANOFI-AVENTIS FRANCE съгласно член 19, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 и включващо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по изменение на разрешението на здравна претенция, свързана с растителните стеролови естери и понижаването на нивото на LDL-холестерола в кръвта. Тази здравна претенция е разрешена, в съответствие с член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006, с Регламент (ЕО) № 983/2009 на Комисията (2) и с Регламент (ЕС) № 384/2010 на Комисията (3). Заявителят поиска разширяване на условията за използване, както са предвидени в Регламент (ЕО) № 983/2009, изменен с Регламент (ЕС) № 376/2010 (4), и в Регламент (ЕС) № 384/2010, в неговата първоначална версия, така че да се включат добавки на прах, които да се разреждат с вода и да се приемат в доза от 2 g дневно, което би довело до намаляване на концентрацията на LDL-холестерола в кръвта с „5,4 — 8,1 %“ след шест седмици ежедневна консумация.

(6)

На 21 февруари 2014 г. Комисията и държавите членки получиха научно становище от Органа (Въпрос № EFSA-Q-2013-00595) (5), който стигна до заключението, че макар в многобройни проучвания да е доказано по последователен начин, че добавянето на растителни стероли към храни, като масла за мазане от вида на маргарина, майонеза, заливки за салати и млечни продукти (като мляко, кисело мляко, включително нискомаслено кисело мляко, и сирене), води до понижаване на концентрацията на LDL-холестерола в кръвта, въз основа на предоставените данни не може да бъде установена ефикасната доза на растителни стероли (като прах, разтворен във вода), необходима за постигане на дадена степен на въздействие в определен срок, както е поискано от заявителя.

(7)

В съответствие с член 16, параграф 6, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1924/2006, заявителят или гражданите могат да изпратят коментари до Комисията по становища, публикувани от Органа в съответствие с член 16, параграф 6, първа алинея от посочения регламент. На 14 април 2014 г. Комисията поиска от Органа да отговори на научните коментари, получени от заявителя, в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Коментарите бяха свързани с научната оценка на Органа за разширяването на условията за използване на растителни стеролови естери на прах, и по-специално с интервенционното проучване, което бе в основата на заключението в приетото научно становище, и с нов публикуван метаанализ, който бе представен заедно с коментарите.

(8)

На 21 май 2014 г. Комисията получи отговора на Органа във връзка с коментарите относно научното становище (Въпрос № EFSA-Q-2014-00310) (6), в който Органът повтори заключението, формулирано в неговото научно становище (Въпрос № EFSA-Q-2013-00595) с оглед на интервенционното проучване. Органът добави, че новият публикуван метаанализ не предоставя допълнителна информация с цел научно да бъде обосновано разширяването на условията за използване на растителни стеролови естери на прах. Тъй като при така поисканите условия за използване претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.

(9)

Във връзка със заявление, подадено от Jemo-pharm A/S съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 и включващо искане за защита на частни данни, Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно въздействието на CranMax® за намаляване на риска от инфекция на пикочните пътища чрез възпрепятстване на прикрепването на някои бактерии към пикочните пътища (Въпрос № EFSA-Q-2013-00649) (7). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Предотвратява прикрепването на E. coli към уроепителните клетки при жените, което е рисков фактор за развитието на инфекции на пикочните пътища“.

(10)

На 5 май 2014 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приемането на CranMax® и намаляването на риска от инфекция на пикочните пътища чрез възпрепятстване на прикрепването на някои бактерии към пикочните пътища. Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно следва тя да не бъде разрешена.

(11)

При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите, получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,