EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 22 ноември 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (FrieslandCampina) (нотифицирано под номер C(2012) 8404)
2012/727/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 22 ноември 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (FrieslandCampina) (нотифицирано под номер C(2012) 8404)
OB L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.11.2012 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 327/52 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 22 ноември 2012 година
за разрешаване на пускането на пазара на говежди лактоферин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (FrieslandCampina)
(нотифицирано под номер C(2012) 8404)
(само текстът на нидерландски език е автентичен)
(2012/727/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 2 март 2009 г. дружеството FrieslandCampina (предишно наименование DMV International) отправи искане към компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на лактоферин като нова хранителна съставка. Лактоферин е млечен протеин, който се свързва с желязото и може да се добавя към храни. |
|
(2) |
На 31 март 2010 г. компетентният нидерландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В доклада се прави изводът, че няма основания за безпокойство и поради това лактоферин може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка. |
|
(3) |
На 13 април 2010 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки. |
|
(4) |
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения в съответствие със същата разпоредба. |
|
(5) |
Поради това на 9 ноември 2010 г. бе потърсено становището на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ). |
|
(6) |
На 27 април 2012 г. в своето „Научно становище относно говежди лактоферин“ (2) ЕОБХ стигна до заключението, че говеждият лактоферин е безопасен при предложените видове употреба и нива на употреба. |
|
(7) |
На 28 юни 2012 г. в друго свое „Научно становище относно говежди лактоферин“ (3) ЕОБХ също стигна до заключението, че говеждият лактоферин е безопасен при предложените видове употреба и нива на употреба. Поради това изглежда целесъобразно да се разрешат едни и същи видове употреба и за двете представени заявления. |
|
(8) |
Говеждият лактоферин отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Говежди лактоферин съгласно спецификациите в приложение I може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка за посочените видове употреба и при максималните нива, посочени в приложение II, без да се засягат разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) и Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5).
Член 2
Означението на разрешения с настоящото решение говежди лактоферин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е „лактоферин от краве мляко“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е дружеството FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Нидерландия.
Съставено в Брюксел на 22 ноември 2012 година.
За Комисията
Maroš ŠEFČOVIČ
Заместник-председател
(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(5):2701.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(7):2811.
(4) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26.
(5) ОВ L 124, 20.5.2009 г., стр. 21.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ГОВЕЖДИ ЛАКТОФЕРИН
Определение
Говеждият лактоферин (bLF) е протеин, който се среща в естествен вид в кравето мляко. Той е желязосвързващ гликопротеин с приблизително 77 kDa и се състои от една-единствена полипептидна верига, съставена от 689 аминокиселини.
bLF се изолира от обезмаслено мляко чрез йонообмен, последван от няколко етапа на ултрафилтрация. Накрая той се изсушава чрез разпръсване и едрите частици се пресяват.
Описание: прах, на практика без мирис, с леко розовеещ оттенък
Физикохимични свойства на говежди лактоферин
|
Влажност |
под 4,5 % |
|
Пепел |
под 1,5 % |
|
Арсен |
под 2 mg/kg |
|
Желязо |
под 350 mg/kg |
|
Протеини |
повече от 93 % |
|
от които говежди лактоферин |
повече от 95 % |
|
от които други протеини |
под 5 % |
|
pH (2 % разтвор, 20 °C) |
5,2 до 7,2 |
|
Разтворимост (2 % разтвор, 20 °C) |
пълна |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
УПОТРЕБА НА ГОВЕЖДИ ЛАКТОФЕРИН (bLF)
|
Категория храна |
Максимални нива на употреба на bLF |
|
Храни за кърмачета и преходни храни (напитки за директна консумация) |
100 mg/100 ml |
|
Храни на основата на млечни продукти, предназначени за малки деца (храни/напитки за директна консумация) |
200 mg/100 g |
|
Преработени зърнени храни (твърди) |
670 mg/100 g |
|
Храни за специални медицински цели |
В зависимост от индивидуалните нужди до 3 g/дневно |
|
Напитки на основата на мляко |
200 mg/100 g |
|
Напитки на прах на основата на мляко (напитки за директна консумация) |
330 mg/100 g |
|
Напитки на основата на ферментирало мляко (включително киселомлечни напитки) |
50 mg/100 g |
|
Безалкохолни напитки |
120 mg/100 g |
|
Продукти на основата на кисело мляко |
80 mg/100 g |
|
Продукти на основата на сирене |
2 000 mg/100 g |
|
Сладолед |
130 mg/100 g |
|
Торти и сладкиши |
1 000 mg/100 g |
|
Бонбони |
750 mg/100 g |
|
Дъвки |
3 000 mg/100 g |