This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001D0075
2001/75/EC: Commission Decision of 18 January 2001 for safety and potency testing of foot-and-mouth disease vaccines and bluetongue vaccines (notified under document number C(2001) 118)
Решение на Комисията от 18 януари 2001 година относно тестване за надеждност и ефективност на ваксините срещу шап и ваксините срещу болестта син език (нотифицирано под номер С(2001) 118)
Решение на Комисията от 18 януари 2001 година относно тестване за надеждност и ефективност на ваксините срещу шап и ваксините срещу болестта син език (нотифицирано под номер С(2001) 118)
OB L 26, 27.1.2001 , pp. 38–39
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
|
03/ 36 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
27 |
32001D0075
|
L 026/38 |
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 18 януари 2001 година
относно тестване за надеждност и ефективност на ваксините срещу шап и ваксините срещу болестта син език
(нотифицирано под номер С(2001) 118)
(2001/75/ЕО)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Решение 90/424/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно разходите във ветеринарната област (1), последно изменено с Регламент (ЕО) № 1258/1999 (2) и по-специално членове 6 и 14 от него,
като взе предвид Решение 91/666/ЕИО на Съвета от 11 декември 1991 г. относно създаване на резерви в Общността на противошапни ваксини (3), последно изменено с Решение 1999/762/ЕО (4), и по-специално член 5 от него,
като има предвид че:
|
(1) |
В съответствие с Решение 91/666/ЕИО на Съвета от 11 декември 1991 г. закупуването на антигени е част от дейността на Общността за създаване на общностни резерви от ваксини срещу шап. |
|
(2) |
С Решение 93/590/ЕО на Комисията от 5 ноември 1993 г. относно закупуването от Общността на антигени на вируса на шап в рамките на действията на Общността във връзка с резервите от противошапни ваксини (5), последно изменено с Решение 95/471/ЕО (6), е създаден режим за закупуване на антигени А5, А22 и О1 срещу вируса на шап. |
|
(3) |
Антигенът на вируса на шап, съхраняван от 1993 г. в складове за спешни случаи, трябва да бъде тестван по отношение на надеждността и ефективността, за да се гарантира високото качество на съхраняваните за спешни случаи резерви от антиген. |
|
(4) |
С Решение 98/64/ЕО на Комисията от 9 декември 1997 г. относно финансовото участие на Общността за подобряване на програмата за борба срещу шапа в Турция (7), бе договорено, в рамките на плана за действие, Европейската общност да създаде режим относно тестването на ваксина против шап, произвеждана в Турция. |
|
(5) |
С Решение 2000/292/ЕО на Комисията от 6 април 2000 г. относно закупуване от Общността на ваксина срещу болестта син език с оглед на запасите за спешни случаи (8) беше създаден режим за закупуването на ваксина срещу болестта син език за спешни случаи. |
|
(6) |
Ваксина срещу болестта син език не се произвежда от фармацевтичната промишленост в държавите-членки на Европейския съюз. |
|
(7) |
Закупената от други страни ваксина срещу болестта син език за спешни случаи следва да бъде тествана с цел набиране на информация, важна за използването на ваксината в различни епидемиологични условия. |
|
(8) |
Тестовете за надеждност и ефективност на ваксината против шап и ваксината против болестта син език могат да се провеждат само в лаборатории, работещи на одобрените нива на биологична надеждност. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
1. Общността създава режим за подходящо тестване на надеждността и ефективността на:
|
— |
антигените на вируса на шапа, закупени през 1993 г. и съхранявани оттогава в като част от запасите на ЕС за спешни случаи, |
|
— |
ваксини срещу шап, произведени в Турция и употребявани в програмата за профилактика, която включва ваксинация на животни от областта на Турска Тракия, възприемчиви към заболяването, |
|
— |
ваксини против болестта син език, произведени извън Европейската общност и закупени за запаси за спешни случаи. |
2. Максималния размер на разходите, посочени в параграф 1, е до 430 000 EUR.
Член 2
Мерките, посочени в член 1, се провеждат от Комисията в сътрудничество с доставчика, определен посредством тръжна процедура.
Член 3
1. За осъществяването на целите на членове 1 и 2 Комисията сключва незабавно договори.
2. Генералният директор на Генералната дирекция „Здравеопазване и защита на потребителите“ е оправомощен да подписва договорите от страна на Европейската комисия.
Член 4
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
Съставено в Брюксел на 18 януари 2001 година.
За Комисията
David BYRNE
Член на Комисията
(1) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 19.
(2) ОВ L 160, 26.6.1999 г., стр. 103.
(3) ОВ L 368, 31.12.1991 г., стр. 21.
(4) ОВ L 301, 24.11.1999 г., стр. 6.
(5) ОВ L 280, 13.11.1993 г., стр. 33.
(6) ОВ L 269, 11.11.1995 г., стр. 29.
(7) ОВ L 16, 21.1.1998 г., стр. 45.
(8) ОВ L 95, 15.4.2000 г., стр. 39.