Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 31988L0233

    Десета директива на Комисията от 2 март 1988 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета oтносно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти

    OB L 105, 26.4.1988, p. 11–14 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT)

    ⏵Този документ е публикуван в специално издание (FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1988/233/oj

    13/ 08

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    76

    31988L0233

    L 105/11

    ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

    ДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

    от 2 март 1988 година

    относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета oтносно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти

    (88/233/ЕИО)

    КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

    като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,

    като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти (1), изменена с Директива 87/137/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,

    като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества или консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през конкретен бъдещ период;

    като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве трябва да се забрани употребата на 3,4′,5-трибромсалициланилид, Phytolacca spp. и техните препарати, ретинова киселина и някои препарати за боядисване на косата;

    като има предвид, че цел да се опази публичното здраве трябва да се приемат разпоредби относно инструкциите за употреба и задължителните предупреждения, които се съдържат в етикета на козметичните продукти, съдържащи тиогликолова киселина и нейните соли и естери;

    като има предвид, че въз основа на наличната информация е необходимо да се разшири приложното поле на хинолин-8-ол и бис (8-хидроксихинолин) сулфат;

    като има предвид, че в светлината на резултатите от най-новите постижения на науката и техниката употребата на етидронова киселина и нейните соли в препарати за грижи за косата и в някои видове сапуни може да бъде разрешена при дадени условия;

    като има предвид, че е необходимо да се въведе забрана върху употребата на консерванта хлорфенезин;

    като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки в търговията с козметични продукти,

    ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

    Член 1

    Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

    1.

    В приложение II:

    —

    в 350 и 351 се заличава фразата „с изключение на примесите на трибромсалициланилид, в съответствие с критериите, посочени в приложение IV (част 1)“;

    —

    в 367 се заличава фразата „с изключение на примесите на хексахлорофен, съгласно условията, посочени в приложение VI, част 1, точка 6“;

    —

    прибавят се следните номера:

    „373.

    3,4',5-трибромсалициланид (трибромсалан)

    374.

    Phytolacca spp. и техните препарати

    375.

    Третиноин* (ретинова киселина и нейните соли)

    376.

    1-метокси-2,4-диаминобензен (2,4-диаминоанизол — CI 76050)

    377.

    1-метокси-2,5-диаминобензен (2,5-диаминоанизол)

    378.

    Багрило CI 12140

    379.

    Багрило CI 26105

    380.

    Багрило CI 42555

    Багрило CI 42555-1

    Багрило CI 42555-2“

    2.

    В приложение III, част 1:

    —

    номера 2 и 51 се заменят, както следва:

    а

    б

    в

    г

    д

    е

    „2a

    Тиогликолова киселина и нейните соли

    a)   Продукти за къдрене и изправяне на косата:

    —

    обща употреба

    —

    професионална употреба

    б)   Депилатори

    в)   Други продукти за поддържане на косата, които се отстраняват след прилагането им

    —

    8 % в готовия продукт,

    pH 7—9,5

    —

    11 % в готовия продукт,

    pH 7—9,5

    —

    5 % в готовия продукт,

    pH 7—12,7

    —

    2 % в готовия продукт,

    pH 9,5

    Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

    a), б) и в):

    Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:

    —

    Да се избягва контакт с очите

    —

    При попадане в очите, да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

    —

    Да се използват подходящи ръкавици (само за a) и в)

    a):

    —

    Съдържа тиогликолат

    —

    Да се спазват инструкциите

    —

    Да се пази от деца

    —

    Само за професионална употреба

    б) и в):

    —

    Съдържа тиогликолат

    —

    Да се спазват инструкциите

    —

    Да се пази от деца

    2б

    Естери на тиогликоловата киселина

    Продукти за къдрене и изправяне на косата:

    —

    обща употреба

    —

    професионална употреба

    —

    8 % в готовия продукт,

    pH 6—9,5

    —

    11 % в готовия продукт,

    рH 6—9,5

    Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина

    Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:

    —

    Може да предизвика свръхчувствителност при контакт с кожата

    —

    Да се избягва контакт с очите

    —

    При попадане в очите да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ

    —

    Да се използват подходящи ръкавици

    —

    Съдържа тиогликолат

    —

    Да се спазват инструкциите

    —

    Да се пази от деца

    —

    Само за професионална употреба”

    „51

    Хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат

    Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.

    0,3 % изчислени като основа

     

     

     

     

    Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.

    0,03 % изчислени като основа”

     

     

    —

    прибавят се номера 53 и 54:

    а

    б

    в

    г

    д

    е

    „53

    Етидронова киселина и нейните соли (1-хидрокси-етилиден-дифосфонова киселина и нейните соли)

    a)   Препарати за поддържане на косата

    1,5 %

    Изразени като етидронова киселина

     

    Съдържа етидронова киселина

     

     

    б)   Сапуни

    0,2 %

     

     

    54

    1-фенокси-пропан-2-ол

    —

    Само за продукти, които се изплакват

    2 %

     

    Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 43“

     

     

     

    —

    Забранен за продукти за хигиена на устната кухина

     

     

     

     

    3.

    В приложение III, част 2:

    а)

    прибавя се багрило „Кисело червено 195“, заедно с:

    —

    цвят: червен,

    —

    област на приложение: 3;

    б)

    заличава се 13065

    4.

    В приложение IV, част 1 се изменя, както следва:

    а)

    в колона „ж“ изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ по отношение на следните номера:

    —

    № 2: 1,1,1-трихлоретан,

    —

    № 4: Дитио-2,2'биспиридин-1-оксид, с добавка на трихидратен магнезиев сулфат;

    б)

    заличават се номера 3 и 5: 3,4',5-трибромсалициланилид и 1-феноксипропан-2-ол

    5.

    В приложение IV, част 2:

    а)

    заличават се номера 12700, 44025, 73312 и „Кисело червено 195“;

    б)

    в колоната „Разрешено за употреба до“, изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ по отношение на номера 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 и 73900;

    в)

    в колоната „Други ограничения и изисквания“, изразът се зачерква по отношение на № 13065;

    6.

    В приложение VI, част първа:

    а)

    се прибавят следните номера:

    „а

    б

    в

    г

    д

    41

    2-хлорацетамид

    0,3 %

     

    Съдържа хлорацетамид

    42

    Хлорхексидин (INN) и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+)

    0,3 % изразени като хлорхексидин

     

     

    43

    1-феноксипропан-2-ол

    1,0

    Само за продукти, които се изплакват“

     

    б)

    заличава се изразът в колона „г“ по отношение на вещество № 19.

    7.

    В приложение VI, част 2:

    а)

    се заличават следните номера:

    7.

    5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан,

    8.

    Ундек-10-еноик киселина: естери, амиди, моно- и бис (2-хидроксиетил) амиди и техните сулфонирани производни (+),

    10.

    2-хлоро-N(хидроксиметил) ацетамид,

    11.

    Алуминиев пиритион камсилат (INNM),

    14.

    1-феноксипропан-2-ол,

    18.

    Хексетидин (INN) (+),

    22.

    2-хлорацетамид,

    23.

    1-додецилгуанидин ацетат (додин — ISO) (+),

    24.

    Хлорхексидин (INN) и неговите диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+);

    б)

    по отношение на № 2 — хлорфенезин — се зачерква символът (+) в колона „б“, замества се 0,5 % с 0,3 % за концентрацията в колона „в“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“;

    в)

    изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ в колона „е“ по отношение на следните номера:

    16.

    Бензалкониев хлорид (INN), бромид и захарин (+);

    г)

    изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“ по отношение на № 17: 1-[1,3-бис (хидроксиметил)2,5-диоксоимидазолидин-1-ил]-1,3-бис (хидроксиметил) урея;

    д)

    по отношение на № 21 — бензилформал — наименованието се заменя в колона „б“ с „бензилхемиформал“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“.

    Член 2

    1.   Без да се засягат датите за даване на разрешение, посочени в член 1, параграфи 4, 5 и 7, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1989 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, а от 1 януари 1990 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да пласират на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.

    2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, и съдържащи веществата, предвидени в член 1, параграф 1, както и веществата от член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител съответно след 31 декември 1989 г. и след 31 декември 1991 г.

    Член 3

    1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 септември 1988 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.

    2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в приложното поле на настоящата директива.

    Член 4

    Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

    Съставено в Брюксел на 2 март 1988 година.

    За Комисията

    Grigoris VARFIS

    Член на Комисията

    (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

    (2)  ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20.

    Top