EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007TA1219(07)
Report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2006 together with the Agency's replies
Доклад относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2006 година, придружен от отговорите на Агенцията
Доклад относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2006 година, придружен от отговорите на Агенцията
OB C 309, 19.12.2007, p. 34–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
19.12.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 309/34 |
ДОКЛАД
относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2006 година, придружен от отговорите на Агенцията
(2007/С 309/07)
СЪДЪРЖАНИЕ
1—2 |
ВЪВЕДЕНИЕ |
3—6 |
СТАНОВИЩЕ, ГАРАНТИРАЩО ТОЧНОСТТА НА ОТЧЕТИТЕ, КАКТО И ЗАКОННОСТТА И ПРАВОМЕРНОСТТА НА СВЪРЗАНИТЕ С ТЯХ ОПЕРАЦИИ (DAS) |
7—8 |
КОНСТАТАЦИИ И ОЦЕНКИ |
Таблици 1, 2, 3 и 4
Отговори на Агенцията
ВЪВЕДЕНИЕ
1. |
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) е създадена с Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г., заменен с Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. (1) Агенцията оперира чрез мрежа и координира научните ресурси, предоставени на нейно разположение от националните органи за целите на оценката и контрола на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба. |
2. |
В таблица 1 са обобщени компетенциите и дейностите на Агенцията. Основните данни, извлечени от финансовите отчети на Агенцията за финансовата 2006 г., са представени с информационна цел в таблици 2, 3 и 4. |
СТАНОВИЩЕ, ГАРАНТИРАЩО ТОЧНОСТТА НА ОТЧЕТИТЕ, КАКТО И ЗАКОННОСТТА И ПРАВОМЕРНОСТТА НА СВЪРЗАНИТЕ С ТЯХ ОПЕРАЦИИ (DAS)
3. |
Адресати на настоящото становище са Европейският парламент и Съветът в съответствие с член 185, параграф 2 от Регламент (EО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета (2). Становището е изготвено след проверка на отчетите на Агенцията съгласно член 248 от Договора за създаване на Европейската общност. |
4. |
Отчетите на Агенцията за финансовата година, приключила на 31 декември 2006 г. (3), са изготвени от нейния изпълнителен директор съгласно член 68 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и са изпратени на Палатата, която следва да предостави становище, гарантиращо тяхната точност, както и законността и правомерността на свързаните с тях операции. |
5. |
Палатата извърши своя одит в съответствие с Международните одитни стандарти и етичните кодекси на МФС и ИНТОСАЙ, доколкото те са приложими в контекста на Европейската общност. Одитът беше планиран и извършен с оглед получаване на разумно уверение по отношение на точността на отчетите, както и на законността и правомерността на свързаните с тях операции. |
6. |
По този начин Палатата има достатъчно основание за предоставеното по-долу становище. Точност на отчетитеОтчетите на Агенцията за финансовата година, приключила на 31 декември 2006 година, са точни във всички съществени аспекти.Законност и правомерност на свързаните с отчетите операцииОперациите, свързани с годишните отчети на Агенцията, като цяло са законни и правомерни.Изложените по-долу констатации и оценки не поставят под въпрос становището на Палатата. |
КОНСТАТАЦИИ И ОЦЕНКИ
7. |
По отношение на изпълнението на бюджета за административни разходи (дял II) степента на изпълнение по отношение на бюджетните кредити за поети задължения е по-ниска от 60 %. Повече от 40 % от поетите задължения, по-специално в областта на информационните технологии, са пренесени във финансовата 2007 година. По този начин бюджетният принцип на ежегодност не е изцяло спазен. |
8. |
Член 12, параграф 4 от Регламента за таксите (4) гласи следното: „Всяко преразглеждане на таксите се базира на оценка на разходите на Агенцията и на съответните стойности на услугите, предоставяни от държавите-членки. Тези разходи се изчисляват в съответствие с общоприетите международни методи на остойностяване, които се приемат в съответствие с член 11, параграф 2.“ Досега на клиентите на Агенцията се е фактурирала сума, която се разделя на две части: едната част покрива разходите на Агенцията, а другата се възстановява на докладчиците на държавите-членки за направените от тях разходи. Докладчиците на държавите-членки не са представили достатъчно доказателства или документация за действителните си разходи, което е в нарушение на Регламента за таксите. Агенцията не е била в състояние да направи обстоен анализ на разходите, извършени от докладчиците на държавите-членки, за да има обективна и подкрепена с документи база, спрямо която да адаптира своите плащания към тях и съответно таксите, които клиентите следва да заплатят. |
Настоящият доклад беше приет от Сметната палата в Люксембург на заседанието ѝ от 27 септември 2007 г.
За Сметната палата
Hubert WEBER
Председател
(1) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 18 и ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Съгласно втория регламент първоначалното име на Агенцията — Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти — е променено на Европейска агенция по лекарствата.
(2) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1.
(3) Отчетите са изготвени на 21 юни 2007 г. и са получени от Палатата на 17 юли 2007 г.
(4) Изменен с Регламент (ЕО) № 1905/2005 на Съвета за изменение на Регламент (EО) № 297/95 на Съвета (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1).
Таблица 1
Европейска агенция по лекарствата (Лондон)
Области на компетентност на Общността, произтичащи от Договора |
Компетенции на Агенцията, определени в Регламент (ЕО) № 726/2004 и Регламент (ЕО) № 141/2000 |
Управление |
Ресурси, предоставени на Агенцията през 2006 г. (2005 г.) |
Продукти и услуги, предоставени през 2006 г. (2005 г.) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
При разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Общността се осигурява високо равнище на закрила на човешкото здраве. Действията на Общността, които допълват националните политики, са насочени към подобряването на общественото здраве, предотвратяването на болестите и заболеваемостта при хората и на източниците на опасност за човешкото здраве (…) (член 152 от Договора) |
Цели
|
Задачи
|
|
Окончателен бюджет за 2006 г.: 138,7 (111,8) милиона евро Бюджетна вноска от Общността (която не включва субсидията за лекарства сираци): 21,63 % (22,7 %) Брой на служителите към 31 декември 2006 г.: 424 (379) позиции в щатното разписание; заети позиции: 395 (337,5) +77 (34) други служители (служители със спомагателни функции, договорно нает персонал, командировани национални експерти, персонал от агенциите за трудова заетост) Общ брой на служителите: 472 (371,5) изпълняващи следните функции:
|
Лекарствени продукти за хуманна употреба
Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Лекарства сираци
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Източник: Информация, предоставена от Агенцията. |
Източник: Информация, предоставена от Агенцията; в настоящата таблица са обобщени данните, предоставени от Агенцията в годишните ѝ финансови отчети. Тези отчети са съставени на база текущо начисляване.
Таблица 2
Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — Изпълнение на бюджета за финансовата 2006 година
(Хиляди евро) |
|||||||||||
Приходи |
Разходи |
||||||||||
Източник на приходите |
Приходи, вписани в окончателния бюджет за финансовата година |
Събрани приходи |
Разпределение на приходите |
Окончателни бюджетни кредити |
Бюджетни кредити, пренесени от предходната(ите) финансова(и) година(и) |
||||||
вписани |
поети задължения |
изплатени |
пренесени |
анулирани |
вписани |
изплатени |
анулирани |
||||
Собствени приходи |
92 580 |
94 556 |
Дял I Персонал |
44 921 |
43 709 |
42 941 |
768 |
1 212 |
700 |
563 |
136 |
Субсидии от Общността |
30 650 |
32 551 |
|||||||||
Други субсидии |
8 160 |
7 374 |
Дял II Администра-ция |
34 454 |
34 007 |
18 946 |
15 061 |
447 |
10 041 |
8 535 |
1 505 |
Други приходи |
7 286 |
6 820 |
Дял III Оперативни дейности |
59 301 |
58 431 |
44 846 |
13 585 |
870 |
8 092 |
7 603 |
490 |
Общо |
138 676 |
141 301 |
Общо |
138 676 |
136 147 |
106 733 |
29 414 |
2 529 |
18 833 |
16 701 |
2 131 |
Забележка: Всякакви несъответствия в общите суми се дължат на закръгляването. Източник: Информация, предоставена от Агенцията; в настоящата таблица са обобщени данните, предоставени от Агенцията в годишните ѝ финансови отчети. Събраните приходи и плащанията са изчислени на база движение на паричните средства. |
Таблица 3
Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — Отчет за стопанския резултат за финансовите 2006 и 2005 г.
(Хиляди евро) |
||
|
2006 г. |
2005 г. (1) |
Оперативни приходи |
||
Такси и други приходи |
119 039 |
72 979 |
Субсидии от Общността |
31 503 |
28 957 |
Общо (a) |
150 542 |
101 936 |
Оперативни разходи |
||
Разходи за персонал |
45 150 |
40 057 |
Други административни разходи |
26 607 |
22 459 |
Оперативни разходи |
63 437 |
37 849 |
Общо (б) |
135 194 |
100 365 |
Излишък/(дефицит) от оперативни дейности (в = a – б) |
15 348 |
1 571 |
Приходи от финансови операции (д) |
1 433 |
2 257 |
Излишък/(дефицит) от неоперативни дейности (е = д) |
1 433 |
2 257 |
Стопански резултат за годината (ж = в + е) |
16 781 |
3 828 |
Таблица 4
Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — Счетоводен баланс към 31 декември 2006 г. и 31 декември 2005 г.
(Хиляди евро) |
||
|
2006 г. |
2005 г. (2) |
Нетекущи активи |
||
Нематериални дълготрайни активи |
14 889 |
10 492 |
Материални дълготрайни активи |
6 695 |
6 945 |
Текущи активи |
||
Краткосрочни вземания |
26 045 |
14 490 |
Парични средства и парични еквиваленти |
37 508 |
29 934 |
Общо активи |
85 138 |
61 861 |
Текущи пасиви |
||
Провизии за рискове и разходи |
2 699 |
1 214 |
Краткосрочни задължения |
38 550 |
33 539 |
Общо пасиви |
41 249 |
34 753 |
Нетни активи |
||
Натрупан излишък/дефицит |
27 108 |
23 280 |
Стопански резултат за годината |
16 781 |
3 828 |
Общо нетни активи |
43 889 |
27 108 |
Общо пасиви и нетни активи |
85 138 |
61 861 |
(1) При публикуваните отчети за 2005 г. все още не е въведена изцяло отчетността на база текущо начисляване.
(2) При публикуваните отчети за 2005 г. все още не е въведена изцяло отчетността на база текущо начисляване.
ОТГОВОРИ НА АГЕНЦИЯТА
7. |
Общият размер на автоматично пренесените в 2007 г. кредити по дял 2 възлезе на 15 милиона евро, от които 8 милиона евро за информационни технологии (глава 21). Агенцията е в процес на разработване и прилагане на многогодишна програма на ЕС в областта на телематиката за регулиране на лекарствените продукти. Процесът на управление и естеството на проектите затрудняват строгото спазване на принципа на ежегодност, още повече че много управленски действия са извън контрола на ЕМЕА. Полагат се всички възможни усилия за намаляване на броя на автоматично пренесените кредити в бъдеще. |
8. |
Заедно с националните компетентни органи Агенцията отдавна полага усилия за оценка на разходите, направени от докладчиците на държавите-членки. По време на своята среща през декември 2006 г. управителният съвет на Агенцията „прие решение по принцип да преразгледа таблицата за размера на таксите“ и реши да създаде група по разходите с цел „…да подготви и да съгласува общоприети международни методи за разходите, описани в член 12 от Регламента за таксите. Представители от всички национални компетентни органи ще бъдат поканени да участват в тази работа“. |