Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 31999R2430

Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията от 16 ноември 1999 година относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение (текст от значение за ЕИП)

OB L 296, 17.11.1999, p. 3–11 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

⏵Този документ е публикуван в специално издание (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/09/2011

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1999/2430/oj

Date of document:
16/11/1999
Date of effect:
24/11/1999; влизане в сила дата на публикуване + 7 виж член 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Европейска комисия
Form:
Регламент
Additional information:
разширяване на ЕИП от 22001D0060, отнася се за ЕИП
Authentic language:
испански, датски, немски, гръцки, английски, френски, италиански, нидерландски, португалски, фински, шведски, исландски, норвежки
Treaty:
Договор за създаване на Европейската общност
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32002R1756 поправка приложение 1 31/03/2003
Modified by 32005R2037 заместване приложение I текст 18/12/2005
Modified by 32006R0249 поправка приложение 1 17/02/2006
Modified by 32007R1519 поправка приложение 1 02/07/2007
Modified by 32008R0552 поправка приложение 1 08/07/2008
Modified by 32008R0976 заместване приложение 1 27/10/2008
Modified by 32010R0874 поправка приложение I 26/10/2010
Modified by 32010R0885 отменяне приложение I 28/10/2010
Modified by 32010R1118 отменяне приложение 1 Nº E771 23/12/2010
Modified by 32011R0388 поправка приложение I 10/05/2011
Modified by 32011R0532 поправка приложение I 21/06/2011
Modified by 32011R0888 поправка приложение II 26/09/2011
Subsequent related instruments:
Link

03/ 29

BG

Официален вестник на Европейския съюз

236

31999R2430

L 296/3

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2430/1999 НА КОМИСИЯТА

от 16 ноември 1999 година

относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животните (1), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (2), и по-специално член 9з, параграф 3, буква б) и член 9и, параграф 3, буква б) от него,

като има предвид, че:

(1)

с оглед на рисковете за здравето на човека и на животните, предизвикани от заместителите на зоотехническите добавки с лошо качество, които се разпространяват в Общността, Директива 70/524/ЕИО, изменена с Директива 96/51/ЕО на Съвета (3) предвижда обвързване на разрешението на някои категории добавки с лицата, отговарящи за пускането им в обращение;

(2)

член 9з от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално смяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение I след 31 декември 1987 г., попадащи в групата на кокцидиостатиците и на други лекарствени вещества и прехвърлени в приложение Б, глава II, с разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение за срок от десет години;

(3)

член 9и от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално смяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение II преди 1 април 1998 г., попадащи в групата на какцидиостатиците и на други лекарствени вещества и прехвърлени в приложение Б, глава III, с временни разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение;

(4)

изброените в приложенията към настоящия регламент добавки подлежат на ново искане на разрешение, което се подава от лицето, отговарящо за документацията, на базата на предишното разрешение, или от упълномощените от него лица. Към молбите относно посочените добавки се прилагат изискваните монография и фиш с данните;

(5)

обвързването на разрешението с лицето, отговарящо за пускането в обращение на добавката се основава на чисто административна процедура и не изисква нова оценка на добавките. Макар и дадени за определен период, разрешенията по смисъла на настоящия регламент могат да се отнемат по всяко време по силата на член 9м и на член 11 от Директива 70/524/ЕИО. Те могат да бъдат отнети по-специално след преоценка, извършена по смисъла на член 9ж от Директива 70/524/ЕИО;

(6)

предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Временните разрешения за добавките, изброени в приложение I към настоящия регламент, се заменят с разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.

Член 2

Временните разрешения за добавките, изброени в приложение II към настоящия регламент, се заменят с временни разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 16 ноември 1999 година .

За Комисията

David BYRNE

Член на Комисията

(1)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 194, 27.7.1999 г., стр. 17.

(3)  ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 39.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Рег. № на добавката

Наименование и рег.№ на отговарящия за пускането в обращение

Добавка (търговско наименование)

Състав, хим. формула, описание

Жив.вид или категория животни

Макс. възраст

Мин. съд.

Макс.съд

Други разпоредби

Срок на разрешението

мг активно вещество на кг пълноцен на храна.

мг активно вещество на кг пълноцен на храна

Е 758

Roche Vitamins Europe Ltd

Робенидинов хлорхидрат 66 г/кг

(Цикостат 66 G)

Състав на добавката

Робенидинов хлорхидрат: 66 г./кг

Лигносулфонат: 40 г/кг

Дихидратен калциев сулфат: 894 г/кг

Активно вещество

Робенидинов хлорхидрат C15H13Cl2N5HCl Хлорхидрат на 1,3-bis[(p-хлоро-бензилиден) амино]гуанидин (или карбамидин, имидокарба-мид)

Номер CAS: 25875-50-7

Примеси:

 

N.N′.N″- Tris[(p-Cl-бензилиден) амино]гуанидин ≤1 %

 

Bis-]4-Cl-бензилиден]хидразин ≤1 %

Зайци за размножаване

—

50

66

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.9.2009

Е 763

Produits Roche SA

Лазалоцид А натрий15 г/100 г

(Аватек 15 % сс)

Състав на добавката

Лазалоцид А-натрий:15 г/100 г

Брашно от царевични кочани: 80,95 г/100 г

Лецитин: 2 г/100 г

Соево олио: 2г/100 г

Железен (III) оксид: 0,05 г/100 г

Активно вещество

Лазалоцид А-натрий

C34H53O8Na,

Номер CAS: 25999-20-6, натрие-ва сол на 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-етил-5-[(2R, 5R, 6R)-5-етил--5-хидрокси-6-метилтетра-хидро-2Н-пиран2-yl]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотова киселина, получен от Streptomyces lasaliensis subsp.lasaliensis (АТСС 31180)

Примеси:

 

Лазалоцид-натрий В-Е: ≤10 %

Пуйки

12 седмици

90

125

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

При употреба да се отбележи:

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти може да е противопоказано“

30.9.2009

Е 764

Hoechst Roussel Vet GmbH

Халофугинон бромхидрат 6г/кг

(Стенорол)

Състав на добавката

Халофугинон бромхидрат 6г/кг

Желатин: 13,2 г/кг

Нишесте: 19,2 г/кг

Захар: 21,6 г/кг

Калциев карбонат: 940 г/кг

Активна съставка

Халофугинон бромхидрат,

C16H17BrClN3, HBr

4(3Н)хиназолинон, 7-бромо-6-хлоро-3-[3-хидрокси-2-пиперидил)ацетонил]-dl-транс-бромхидрат

Номер CAS: 64924-67-0

Примеси:

 

Цис-изомер на халофугинона < 1,5 %

Ярки, които се отглеждат за носачки

16 седмици

2

3

—

30.9.2009

Е 769

Solvay Pharma-ceuticals BV

Нифурзол 50 г/100 г

(Салфурид 50DF)

Състав на добавката

Нифурзол: 50 г./100 г

Соево олио:34 г./100 г

Царевично нишесте в дост.колич. 100 г

Пуйки

—

50

75

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.9.2009

Активно вещество

Нифурзол,

C12H7N5O9

3,5-динитро-Ń-(5-нитрофурфу-рилиден)салицилохидразид

Номер CAS: 16915-70-1

Чистота: ≥98,5 % на безводна основа

Примеси:

 

Хидразид на 3,5-динитро-салициловата киселина: ≤ 0,5 %

 

5-нитро-2-фурфуралазин: ≤ 0,5 %

Максималното количество прах,изпуснат при манипулациите, е определено по метода Stauber-Heubach (1) 0,1 µg нифурзол

Е 770

Roche Vitamins Europe Ltd

Мадурамицин амоний алфа1 г/100 г

(Цигро 1 %)

Състав на добавката

Мадурамицин амоний алфа: 1 г/100 г

Бензилов алкохол: 5 г/100 г

Грис от царевични кочани: в достатъчно количество 100 г

Пилета за угояване

—

5

5

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.09 2009

Активно вещество

Мадурамицин амоний алфа: C47H83O17N

Номер CAS: 84878-61-5,

Амониев хлорид (нишадър) на полиестер на монокарбоновата киселина, получен от Actinomadura Yumaensis (АТСС 12515)

Примеси:

 

Мадурамицин амоний бета: < 10 %

При употреба да се отбележи:

 

„Опасно за копитни“

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои меди-каменти(например тиамулин) може да е противопоказано“

Е 771

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Диклазурил: 0,5 г/100 г

(Клинакокс 0,5 % Премикс)

Диклазурил 0,2 г/100 г

(Клинакокс 0,2 % Премикс)

Съставка на добавката

Диклазурил: 0,5 г/100 г

Соево брашно: 99,25 г/100 г

Поливидон К 30: 0,2 г/100 г

Натриев хидроксид (хидро-окис): 0,0538 г/100 г

Диклазурил: 0,2 г/100 г

Соево брашно: 39,7 г/100 г

Поливидон К 30: 08 г/100 г

Натриев хидроксид (хидроокис): 0,0215 г/100 г

Нискокачествено пшеничено брашно (трици): 60 г/100 г

Активно вещество

Диклазурил,

C17K9Cl3N4O2,

(±) 4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил] ацетонитрил

Номер CAS: 101831-37-2

Примеси:

 

съединение от разлагане (R064318): ≤ 0,2 %

 

Други примеси: R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016: ≤ 0,5 по-отделно

 

Общо примеси: ≤ 1,5 %

Пилета за угояване

—

1

1

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.9.2009

Е 772

Eli Lilly and Company Ltd

Наразин: 80 г/кг —Никарбазин: 80 г/кг

(Максибан G160)

Състав на добавката

Наразин: 80 г. активност/кг

Никарбазин: 80 г./кг

Соево олио или минерално масло: 10—30 г./кг

Вермикулит: 0—20 г./кг

Microtracer F-Red: 11 г./кг

Грис от царевични кочани или оризови люспи: в достатъчно количество 1 кг

Пилета за угояване

—

80

100

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.9.2009

Активно вещество

а)

Наразин, С43Н72О11, номер CAS: 55134-13-9, полиестер на монокарбоновата киселина, получен от Streptomyces aureofaciens(NRRL 8092), под форма на гранули, наразин А активност ≥ 85 %

б)

Никарбазин, C19H18N6F6, номер CAS: 330-95-0

Еквимолекулно комплексно съединение на 1,3 bis(4-нит-рофенил) карбамид на 4,6-ди-метил-2-пиримидинол, под форма на гранули

Примеси:

з-нитроанилин: ≤ 1 %

При употреба да се отбележи:

 

„Опасно за копитни“

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказано“

(1)  Справка: Fresenius Z. Anal. Chem. (1984) 318: Springer-Verlag 1984.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Рег. № на добавката

Наименование и рег. № на отговарящия за пускането в обращение

Добавка (търговско наименование)

Състав, хим. формула,описание

Жив.вид или категория животни

Макс. възраст

Мин.съд

Макс.съд.

Други разпоредби

Срок на раз-решението

мг активно вещество на кг пълноценна храна

26

Hoechst Roussel Vet GmbH

Салиномицин-натрий 120 г/кг

(Сакокс 120)

Състав на добавката

Салиномицин-натрий ≥120 г/кг

Силициев диоксид(двуокис): 10—100 г/кг

Калциев карбонат: 350—700 г/ кг

Активно вещество

Салиномицин-натрий, C42H69O11Na

Номер CAS: 53003-10-4,

натриева сол на полиестер на монокарбоновата киселина, получена от Streptomyces albus (DSM 12217)

Примеси:

 

< 42 мг елайофилин/кг салиномицин-натрий

 

< 40 мг 17-епи-20-дезокси-салиномицин/кг саломицин-натрий

Зайци за угояване

—

20

25

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

При употреба да се отбележи:

 

„Опасно за копитни“

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказано“

30.9.2000 (1)

Ярки, отглеждани за носачки

12 седмици

30

50

При употреба да се отбележи:

 

„Опасно за копитни“

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медика-менти(например тиамулин) може да е противопоказано“

30.9.2000 (2)

27

Janssen Animal Health B.V.B.A.

Диклазурил: 0,5 г/100 г

(Клинакокс 0,5 % Премикс)

Диклазурил 0,2 г/100 г

(Клинакокс 0,2 % Премикс)

Съставка на добавката

Диклазурил: 0,5 г/100 г

Соево брашно: 99,25 г/100 г

Поливидон К 30: 0,2 г/100 г

Натриев хидроксид (хидро-окис): 0,0538 г/100 г

Диклазурил: 0,2 г/100 г

Соево брашно: 39,7 г/100 г

Поливидон К 30: 08 г/100 г

Натриев хидроксид (хидроокис): 0,0215 г/100 г

Нискокачествено пшеничено брашно (трици): 60 г/100 г

Активно вещество

Диклазурил, C17K9Cl3N4O2,

(±) 4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил] ацетонитрил

Номер CAS: 101831-37-2

Примеси:

 

съединение от разлагане (R064318): ≤ 0,2 %

 

Други примеси: R066891, R066896,R068610,R070156, R068584, R070016:≤ 0,5 поотделно

 

Общо примеси: ≤ 1,5 %

Пуйки

12 седмици

1

1

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане

30.9.2000 (1)

Ярки, отглеждани за носачки

16 седмици

1

1

—

30.9.2000 (3)

28

Roche Vitamins Europe Ltd

Мадурамицин амоний алфа 1 г/100 г

(Цигро 1 %)

Състав на добавката

Мадурамицин амоний алфа: 1 г/100 г

Бензилов алкохол: 5 г/100 г

Грис от царевични кочани: в достатъчно количество 100 г

Активно вещество

Мадурамицин амоний алфа: C47H83O17N

Номер CAS: 84878-61-5,

Амониев хлорид (нишадър) на полиестер на монокарбоновата киселина, получен от Actinomadura Yumaensis (АТСС 12515)

Примеси:

 

Мадурамицин амоний бета: < 10 %

Пуйки

16 седмици

5

5

Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане.

При употреба да се отбележи:

 

„Опасно за копит-ни“

 

„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказано“

30.9.2000 (2)

(1)  Първо разрешение: Директива 96/7/ЕО на Комисията (ОВ L 51, 1.3.1996 г., стр. 45).

(2)  Първо разрешение: Директива 96/66/ЕО на Комисията (ОВ L 272, 25.10.1996 г. стр. 32).

(3)  Първо разрешение: Директива 97/72/ЕО на Комисията (ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 55).

Top