Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) – elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuuden varmistaminen EU:ssa

 

TIIVISTELMÄ ASIAKIRJASTA:

Asetus (EY) N:o 178/2002 – elintarvikelainsäädäntöä koskevat yleiset periaatteet ja vaatimukset, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustaminen sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvät menettelyt

Asetus (EU) 2019/1381 – elintarvikeketjuun sovellettavan EU:n riskinarvioinnin avoimuus ja kestävyys

ASETUKSEN TARKOITUS

• Asetuksella vahvistetaan elintarvikkeiden ja rehun turvallisuutta koskevia sääntöjä EU:ssa.
• Sillä perustetaan myös Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA), joka antaa tukea elintarvikkeiden ja rehujen tieteellisiin tutkimuksiin ja arviointiin.
• Asetusta ei sovelleta yksityiseen kotikäyttöön tarkoitettuun alkutuotantoon eikä elintarvikkeiden käsittelyyn kotona.

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

• Terveydelle vaarallisia tai ravinnoksi soveltumattomia elintarvikkeita ei saa saattaa myyntiin. Elintarvikkeen turvallisuuden arvioinnissa huomioidaan seuraavat tekijät:
  • elintarvikkeen tavanomaiset käyttöolosuhteet
  • kuluttajalle annetut tiedot
  • lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutukset
  • kasautuvat toksiset vaikutukset
  • tietyissä kuluttajaryhmissä esiintyvät erityisherkkyydet, silloin kun elintarvike on tarkoitettu kyseiselle kuluttajaryhmälle.
• Jos haitalliseksi todettu elintarvike tai rehu on osa erää, on oletettava, että koko erä on haitallinen.
• Elintarvikelainsäädäntöä sovelletaan kaikkiin elintarvikeketjun vaiheisiin tuotannosta jalostukseen, kuljetukseen, jakeluun ja kuluttajalle toimittamiseen. Erityisesti elintarvikeyritysten on
  • taattava elintarvikkeiden, rehujen ja elintarviketuotantoon käytettävien eläinten jäljitettävyys kaikissa tuotanto- ja jakeluvaiheissa,
  • välittömästi poistettava elintarvike tai rehu markkinoilta tai varmistettava, että jo kuluttajille toimitetut tuotteet palautetaan, jos elintarvikkeen tai rehun katsotaan olevan terveydelle haitallinen,
  • tiedotettava asiasta toimivaltaisille viranomaisille ja kuluttajille tarvittaessa.
• Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antaa tieteellistä ja teknistä tukea Euroopan komissiolle ja EU-maille kaikilla aloilla, jotka voivat vaikuttaa elintarviketurvallisuuteen. Se vastaa myös riskinarviointien koordinoinnista, kehittymässä olevien riskien tunnistamisesta ja kriisinhallintaan liittyvästä neuvonnasta.
• Jos riski tunnistetaan terveysriskianalyysin avulla, EU-maat ja komissio voivat toteuttaa väliaikaisia toimenpiteitä ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun takaamiseksi.
• Elintarvikkeita ja rehuja koskeva nopea hälytysjärjestelmä ( RASFF), jossa ovat mukana EU-maat, komissio ja EFSA, mahdollistaa tiedonjaon seuraavilla alueilla:
  • toimet, joilla rajoitetaan elintarvikkeen liikkeeseen laskemista, tai elintarvikkeen poistaminen markkinoilta
  • toimet, joilla rajoitetaan elintarvikkeen tai rehun markkinoille saattamista tai käyttöä
  • maahantuodun elintarvike-erän hylkääminen.
• Nämä tiedot on tarvittaessa saatettava myös yleisön saataville.
• Jos elintarvike tai rehu aiheuttaa vakavan tai hallitsemattoman riskin terveydelle tai ympäristölle, komission kiireelliset suojatoimenpiteet voivat käsittää tuotteen kaupan tai tuonnin keskeyttämisen. EU-maat voivat toteuttaa vastaavia toimia, jos komissio ei ryhdy toimiin.
• Komission on laadittava yhdessä EFSAn ja EU-maiden kanssa kriisinhallinnan yleissuunnitelma, joka kattaa tilanteet, joissa tavanomaiset kiireelliset suojatoimenpiteet eivät ole riittäviä. Kun tällainen tilanne havaitaan, komission on välittömästi perustettava kriisiyksikkö, jonka tehtävänä on selvittää, kuinka ihmisten terveyttä voidaan suojella.
• EU pyrkii myös suojelemaan kuluttajia petolliselta tai vilpilliseltä toiminnalta, kuten elintarvikkeiden väärentämiseltä, sekä varmistamaan, että kuluttajilla on mahdollisuus tehdä tietoon perustuvia elintarvikevalintoja.

Asetuksella (EU) 2019/1381 elintarvikeketjuun sovellettavan EU:n riskinarvioinnin avoimuudesta ja kestävyydestä muutetaan pääasiassa asetusta (EY) N:o 178/2002. Sen avulla

• Lisätään läpinäkyvyyttä: Yleisöllä on mahdollisuus tutustua kaikkiin tutkimuksiin ja tietoihin, jotka on toimitettu EFSAlle osoitettujen pyyntöjen yhteydessä, esimerkiksi kaikkiin tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on tukea elintarvikealan toimijan lupapyyntöä riskinarviointiprosessin alkuvaiheessa. Perustellusti luottamuksellisia tietoja ei kuitenkaan luovuteta. Lisäksi sidosryhmille ja suurelle yleisölle annetaan mahdollisuus kertoa näkemyksensä toimitetuista tutkimuksista. Tällä tavoin EFSA saa mahdollisimman laajan näytön ennen tieteellisen lausuntonsa antamista.
• Lisätään toimitettujen tieteellisten tutkimusten riippumattomuutta ja luotettavuutta: Ennen kuin yritykset jättävät hakemuksensa, niiden on ilmoitettava EFSAlle kaikista tutkimuksista, jotka on tilattu hakemusmenettelyä varten. Näin taataan, että lupia hakevat yritykset toimittavat kaikki saamansa tiedot eivätkä jätä epäsuotuisia tutkimustuloksia toimittamatta. Lisäksi EFSA antaa hakijoille, erityisesti pienille ja keskisuurille yrityksille, asiakirja-aineiston toimittamista koskevia yleisiä neuvoja. Komissio voi pyytää EFSAa teettämään lisätutkimuksia poikkeuksellisissa olosuhteissa, esimerkiksi vakavien kiistojen tai ristiriitaisten tutkimustulosten selvittämiseksi. Komissio suorittaa myös tiedonhankintamatkoja varmistaakseen, että EFSAlle toimitettavien tutkimustulosten saamiseen käytetyt tutkimuslaboratoriot ovat vaadittujen standardien mukaisia. Tiedonhankintamatkojen tulokset esitetään yleiskatsauksessa.
• Vahvistetaan hallintoa ja tieteellistä yhteistyötä: EU-maat, kansalaisyhteiskunta ja Euroopan parlamentti ovat edustettuina EFSAn hallintoneuvostossa ja osallistuvat näin sen hallinnointiin. EU-maat tukevat EFSAn tieteellisiä valmiuksia, esimerkiksi toteuttamalla yhteishankkeita ja jakamalla parhaita käytäntöjä. Ne myös toteuttavat toimia, joiden avulla varmistetaan, että EFSAan rekrytoidaan parhaita riippumattomia asiantuntijoita.
• Kehitetään kattavaa riskiviestintää: yleinen riskiviestintää koskeva suunnitelma hyväksytään täytäntöönpanosäädöksellä, jolla varmistetaan kattava riskiviestintäkehys koko riskianalyysiprosessin ajaksi sekä avoin vuoropuhelu kaikkien osapuolten kesken.

MISTÄ ALKAEN ASETUSTA SOVELLETAAN?

Asetusta (EY) N:o 178/2002 on sovellettu 21. helmikuuta 2002 alkaen.

Muutosasetukseen (EU) 2019/1381 sisältyviä uusia sääntöjä sovelletaan 27. maaliskuuta 2021 alkaen.

TAUSTAA

Asetuksella (EU) 2019/1381 muutetaan myös kahdeksaa muuta alakohtaista säädöstä (eli säädöksiä, jotka koskevat tiettyjä asiaan liittyviä aloja) avoimuuteen liittyvien näkökohtien osalta. Näitä ovat

• Direktiivi 2001/18/EY geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön
• Asetus (EY) N:o 1829/2003 muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista
• Asetus (EY) N:o 1831/2003 rehun lisäaineista
• Asetus (EY) N:o 2065/2003 savuaromeista
• Asetus (EY) N:o 1935/2004 elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista
• Asetus (EY) N:o 1331/2008 elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä
• Asetus (EY) N:o 1107/2009 kasvinsuojeluaineista ja
• Asetus (EU) 2015/2283 uuselintarvikkeista.

Lisätietoja:

• Elintarviketurvallisuus: yleiskatsaus (Euroopan komissio).

ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EUVL L 31, 1.2.2002, s. 1–24)

Asetukseen (EY) N:o 178/2002 tehdyt peräkkäiset muutokset on sisällytetty alkuperäiseen säädökseen. Konsolidoitu toisinto on tarkoitettu ainoastaan dokumentointitarkoituksiin.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1381, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2019, elintarvikeketjuun sovellettavan EU:n riskinarvioinnin avoimuudesta ja kestävyydestä sekä asetusten (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 1829/2003, (EY) N:o 1831/2003, (EY) N:o 2065/2003, (EY) N:o 1935/2004, (EY) N:o 1331/2008, (EY) N:o 1107/2009 ja (EU) 2015/2283 sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 231, 6.9.2019, s. 1–28)

MUUT ASIAAN LIITTYVÄT ASIAKIRJAT

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1–175)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta (EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1–22)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1–50)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1–6)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4–17)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1831/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29–43)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1829/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1–23)

Ks. konsolidoitu toisinto.

Viimeisin päivitys: 01.07.2022