(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

(3)

Den 31 december 2018 ansökte företaget Avena Nordic Grain Oy (nedan kallat sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. av dubbellåga sorter (00) som ett nytt livsmedel på marknaden i unionen. Sökanden ansökte om att delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. skulle få användas i müslistänger, müsli och liknande blandade frukostcerealier, extruderade frukostcerealieprodukter, snacks utom chips och liknande, brunt glutenfritt bröd, matbröd och portionsbröd med särskilda ingredienser tillsatta, matbröd och portionsbröd av flerkorn, köttsubstitut samt köttbullar.

(4)

Sökanden föreslog också att eftersom proteinfraktionen av delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. liknar sådant rapsfröprotein som godkänts som nytt livsmedel genom kommissionens genomförandebeslut 2014/424/EU (3) för vilket Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterat (4) att risken för sensibilisering inte kan uteslutas och att det är sannolikt att det kan utlösa allergiska reaktioner hos människor som är allergiska mot senap, bör märkningen av livsmedel som innehåller delvis avfettat rapspulver frånBrassica rapa L. och Brassica napus L. vara sådan att människor som är allergiska mot senap kan undvika att förtära sådana livsmedel.

(5)

Den 31 december 2018 ansökte också sökanden hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för en randomiserad dubbelblind klinisk studie på människor i fyra veckor med parallell kontrollgrupp för att bedöma huruvida det nya livsmedlet är säkert och acceptabelt hos friska konsumenter (5).

(6)

Den 19 juni 2019 bad kommissionen myndigheten att bedöma delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. som ett nytt livsmedel i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283.

(7)

Den 30 juni 2020 antog myndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (EC) 2015/2283” (6) i enlighet med kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(8)

I det vetenskapliga yttrandet konstaterade myndigheten att delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. är säkert under föreslagna användningsvillkor. Myndigheten konstaterade dock även att delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. kan utlösa allergiska reaktioner hos människor som är allergiska mot senap. Således ger det vetenskapliga yttrandet tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. uppfyller kraven för godkännande i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när det används i müslistänger, müsli och liknande blandade frukostcerealier, extruderade frukostcerealieprodukter, snacks utom chips och liknande, brunt glutenfritt bröd, matbröd och portionsbröd med särskilda ingredienser tillsatta, matbröd och portionsbröd av flerkorn, köttsubstitut samt köttbullar, under förutsättning att märkningen av livsmedel som innehåller delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. är sådan att människor som är allergiska mot senap kan undvika att förtära sådana livsmedel.

(9)

Myndighetens yttrande och sökandens uppgifter om sammansättning och specifikation ger också tillräckligt underlag för att ange total kolhydratmängd i specifikationen för nya livsmedel, eftersom detta är en viktig näringskomponent och inkluderandet av den kompletterar detta nya livsmedels profil.

(10)

I yttrandet konstaterar myndigheten att den kunde ha dragit sina slutsatser om säkerheten hos delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. under de föreslagna användningsvillkoren utan de uppgifter som enligt sökanden bör vara äganderättsligt skyddade (en randomiserad dubbelblind klinisk studie på människor i fyra veckor med parallell kontrollgrupp för att bedöma huruvida det nya livsmedlet är säkert och acceptabelt hos friska konsumenter).

(11)

Kommissionen anser därför att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 inte är uppfyllda, och att det begärda äganderättsliga skyddet av uppgifterna i ansökan inte kan beviljas. Det är därför lämpligt att godkännandet av delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L. som nytt livsmedel och införandet av det i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel bara innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283.

(12)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.