(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза.

(2)

На основание член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списъка на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

На 31 декември 2018 г. в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 дружеството Avena Nordic Grain Oy („заявителят“) подаде до Комисията заявление за пускане на пазара на Съюза като нова храна на частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. с ниско съдържание на ерукова киселина и глюкозинолати (00 (двойнонулев) сорт). Заявителят поиска частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. да може да се използва в зърнени блокчета, мюсли и подобни многозърнести закуски, екструдирани зърнени закуски, закуски, различни от чипс и подобни артикули, различни видове черен хляб без глутен, хляб и хлебчета с добавени специални съставки, многозърнест хляб и хлебчета, заместители на месо и кюфтета.

(4)

Тъй като белтъчната фракция на частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. е сходна с тази на белтъка от рапично семе, който е разрешен като нова храна с Решение за изпълнение 2014/424/ЕС на Комисията (3) и за който Европейският орган за безопасност на храните (Органът) е заключил (4), че рискът от сенсибилизация не може да бъде изключен и че съществува вероятност да предизвиква алергични реакции при хора, алергични към горчица, заявителят предложи също така етикетирането на храните, съдържащи частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus, да позволява хората, алергични към горчица, да избегнат консумацията на тези храни.

(5)

На 31 декември 2018 г. заявителят също така отправи до Комисията искане за защита на данните, обект на права на собственост, във връзка с рандомизирано, двойно сляпо проучване с паралелна група чрез контролирано четириседмично интервенционно клинично изпитване върху хора, за да се оцени безопасността и поносимостта към новата храна при здрави потребители (5).

(6)

На 19 юни 2019 г. Комисията поиска от Органа да извърши оценка на частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

На 30 юни 2020 г. съгласно изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Органът прие своето научно становище „Безопасност на рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) 2015/2283“ (Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (ЕС) 2015/2283) (6).

(8)

В научното си становище Органът стигна до заключението, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. е безопасно при предложените условия на употреба. Той обаче заключи също така, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. може да предизвика алергични реакции при хора, алергични към горчица. Поради това посоченото научно становище дава достатъчно основания да се приеме, че частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L., когато се използва в зърнени блокчета, мюсли и подобни многозърнести закуски, екструдирани зърнени закуски, закуски, различни от чипс и подобни артикули, различни видове черен хляб без глутен, хляб и хлебчета с добавени специални съставки, многозърнест хляб и хлебчета, заместители на месо и кюфтета, отговаря на изискванията за разрешаване, определени в член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283, при условие че етикетирането на храните, съдържащи частично обезмаслено рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L., позволява хората, алергични към горчица, да избегнат консумацията на тези храни.

(9)

Становището на Органа и представените от заявителя данни за състава и спецификацията също така дават достатъчно основания в спецификацията на новата храна да се включи общото съдържание на въглехидрати, тъй като те са важен хранителен компонент, чието включване ще допълни списъка на съставките на тази нова храна.

(10)

В своето научно становище Органът счете, че е можел да стигне до заключения относно безопасността на частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. при предложените условия на употреба и без да разполага с данните, за които заявителят твърди, че са обект на права на собственост (рандомизиранo, двойно сляпо проучване с паралелна група чрез контролирано четириседмично интервенционно клинично изпитване върху хора, за да се оцени безопасността и поносимостта към новата храна при здрави потребители).

(11)

Поради това Комисията счита, че изискванията, установени в член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283, не са изпълнени, затова не може да бъде предоставена поисканата защита на данните, обект на права на собственост. Ето защо е целесъобразно разрешението за частично обезмасленото рапично семе на прах от Brassica rapa L. и Brassica napus L. като нова храна и включването му в списъка на Съюза на разрешените нови храни да съдържа само информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

Затова приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,