(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld met een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.

(3)

Op 31 december 2018 heeft de onderneming Avena Nordic Grain Oy (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend om poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van dubbelnulcultivars (00) van de Brassica rapa L. respectievelijk Brassica napus L. als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. te mogen gebruiken in graanrepen, muesli en soortgelijke gemengde ontbijtgranen, geëxtrudeerde ontbijtgraanproducten, andere snacks dan chips en dergelijke, glutenvrij bruin brood, brood en broodjes met speciale toegevoegde ingrediënten, multigranenbrood en -broodjes, vleesvervangers en gehaktballen.

(4)

De aanvrager heeft ook voorgesteld dat, aangezien het eiwitbestanddeel van het poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. vergelijkbaar is met dat van het raapzaadeiwit dat bij Uitvoeringsbesluit 2014/424/EU van de Commissie (3) als nieuw voedingsmiddel is toegelaten en waarvoor de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) tot de conclusie was gekomen (4) dat het risico van overgevoeligheid niet kan worden uitgesloten en dat het waarschijnlijk is dat raapzaad allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die allergisch zijn voor mosterd, de etikettering van voedingsmiddelen op basis van poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. op een zodanige wijze wordt uitgevoerd dat mensen die allergisch zijn voor mosterd, de consumptie van deze levensmiddelen kunnen vermijden.

(5)

Op 31 december 2018 heeft de aanvrager de Commissie ook verzocht om de bescherming van de door eigendomsrechten beschermde gegevens voor een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, vier weken durende klinische proef met parallelle groepen personen, om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe voedingsmiddel bij gezonde consumenten te beoordelen (5).

(6)

Op 19 juni 2019 heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 verzocht om een beoordeling van poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. als nieuw voedingsmiddel.

(7)

Op 30 juni 2020 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies “Safety of rapeseed powder from Brassica rapa L. and Brassica napus L. as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (6) krachtens artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 uitgebracht.

(8)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. veilig is onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden. Zij heeft echter ook geconcludeerd dat poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. allergische reacties kan veroorzaken bij mensen die allergisch zijn voor mosterd. In dit wetenschappelijk advies worden derhalve voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. bij gebruik in graanrepen, muesli en soortgelijke gemengde ontbijtgranen, geëxtrudeerde ontbijtgraanproducten, andere snacks dan chips en dergelijke, glutenvrij bruin brood, brood en broodjes met speciale toegevoegde ingrediënten, multigranenbrood en -broodjes, vleesvervangers en gehaktballen, en mits de etikettering van voedingsmiddelen op basis van poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. op een zodanige wijze wordt uitgevoerd dat mensen die allergisch zijn voor mosterd, de consumptie van deze levensmiddelen kunnen vermijden, voldoet aan de vereisten voor toelating van artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(9)

Het advies van de EFSA en de door de aanvrager ingediende samenstellings- en specificatiegegevens geven ook voldoende redenen om het totaal van de koolhydraten in de specificaties van het nieuwe voedingsmiddel op te nemen, aangezien dit een belangrijk voedingsbestanddeel is waarvan de opname het profiel bij benadering van dit nieuwe voedingsmiddel zal aanvullen.

(10)

In haar wetenschappelijk advies was de EFSA van mening dat zij haar conclusies over de veiligheid van poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. had kunnen trekken onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, zonder de gegevens waarvoor de aanvrager de eigendomsrechten opeist (“Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, vier weken durende klinische proef met parallelle groepen personen om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe voedingsmiddel bij gezonde consumenten te beoordelen”).

(11)

De Commissie is derhalve van oordeel dat niet is voldaan aan de vereisten van artikel 26, lid 2, van Verordening (EU) 2015/2283 en dat de gevraagde bescherming van de door eigendomsrechten beschermde gegevens die in de aanvraag zijn opgenomen, niet kan worden verleend. Het is derhalve passend dat de toelating van poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en Brassica napus L. als nieuw voedingsmiddel en de opname ervan in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen uitsluitend de in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 vermelde informatie hoeft te bevatten.

(12)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,