Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R1521

    Kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 av den 19 december 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats (Text av betydelse för EES )

    EUT L 335, 20.12.2007, p. 24–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 04/11/2014; upphävd genom 32014R1083

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1521/oj

    20.12.2007   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 335/24

    KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1521/2007

    av den 19 december 2007

    om godkännande av ett nytt användningsområde för Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

    (2)

    En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertillsats för suggor i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

    (4)

    Användning av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes preliminärt för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 666/2003 (2), preliminärt för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 2154/2003 (3), preliminärt för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 (4) och i tio år (Bonvital) för (avvanda) smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 (5).

    (5)

    Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för suggor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 10 juli 2007 att preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (6). Myndigheten bedömer vidare att preparatet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande för denna nya djurkategori. Enligt yttrandet förbättrar preparatet suggornas resultatparametrar. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

    (6)

    Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 19 december 2007.

    På kommissionens vägnar

    Markos KYPRIANOU

    Ledamot av kommissionen

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  EUT L 96, 12.4.2003, s. 11.

    (3)  EUT L 324, 11.12.2003, s. 11.

    (4)  EUT L 84, 2.4.2005, s. 3. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1812/2005 (EUT L 291, 5.11.2005, s. 18).

    (5)  EUT L 128, 16.5.2007, s. 16.

    (6)  Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten ”Bonvital”, ett preparat av Enterococcus faecium, som fodertillsats för suggor. Antaget den 10 juli 2007. The EFSA Journal (2007) 521, s. 1–8.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    (handelsnamn)

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Maximiålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

    4b1841

    Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG

    Enterococcus faecium DSM 7134

    (Bonvital)

     

    Tillsatsens sammansättning:

    Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst följande:

    I pulverform: 1 × 1010 CFU/g tillsats

    Som granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 CFU/g tillsats

     

    Beskrivning av det verksamma ämnet:

    Enterococcus faecium DSM 7134

     

    Analysmetod (1):

    Räkning av utstryk på platta med galla-eskulin-azid-agar och identifiering med pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

    Suggor

    —

    0,5 × 109

    1 × 109

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.

    2.

    Tillsätts i suggfoder från 90:e dräktighetsdagen till avslutad laktation

    9.1.2018

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

    Top