Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0129

Kommissionens direktiv 2006/129/EG av den 8 december 2006 om ändring och rättelse av direktiv 96/77/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (Text av betydelse för EES)

EUT L 346, 9.12.2006, p. 15–25 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
EUT L 314M, 1.12.2007, p. 423–433 (MT)

Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (BG, RO)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/10/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/129/oj

9.12.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 346/15


KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/129/EG

av den 8 december 2006

om ändring och rättelse av direktiv 96/77/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a,

efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och

av följande skäl:

(1)

I kommissionens direktiv 96/77/EG av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (2) fastställs renhetskriterier för de tillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3).

(2)

Det är lämpligt att upphäva renhetskriterierna för E 216 propyl-p-hydroxibensoat och E 217 natrium-n-propyl-p-hydroxibensoat, som inte längre är godkända för användning i livsmedel.

(3)

Flera av språkversionerna av direktiv 96/77/EG innehåller fel som rör följande ämnen: E 307 alfa-tokoferol, E 315 isoaskorbinsyra och E 415 xantangummi. Dessa fel måste rättas till. Det är även nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA). Framför allt har de särskilda renhetskriterierna vid behov anpassats efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna. För tydlighetens skull bör hela texten ersättas för dessa ämnen.

(4)

Mängden sulfataska i renhetskriteriet för E 472c mono- och diglyceriders citronsyraestrar bör ändras för att omfatta delvis eller helt neutraliserade produkter.

(5)

Det är nödvändigt att se till att E 559 aluminiumsilikat framställs från obearbetad kaolinlera som inte innehåller oacceptabla dioxinföroreningar. Förekomsten av dioxin i obearbetad kaolinlera bör därför begränsas till lägsta möjliga nivå.

(6)

Det är nödvändigt att anpassa specifikationerna för de nya livsmedelstillsatser som godkändes genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG av den 5 juli 2006 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel: E 319 tertiär-butylhydrokinon (TBHQ), E 426 sojabönshemicellulosa, E 462 etylcellulosa, E 586 4-hexylresorcinol, E 1204 pullulan och E 1452 stärkelse-aluminium-oktenyl-succinat.

(7)

Direktiv 96/77/EG bör därför ändras och rättas i enlighet med detta.

(8)

De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras och rättas i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 15 februari 2008. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 8 december 2006.

På kommissionens vägnar

Markos KYPRIANOU

Ledamot av kommissionen


(1)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2)  EGT L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/45/EG (EUT L 113, 20.4.2004, s. 19).

(3)  EGT L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/52/EG (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).


BILAGA

Bilagan till direktiv 96/77/EG skall ändras och rättas på följande sätt:

1.

Texterna om E 216 propyl-p-hydroxibensoat och E 217 natrium-n-propyl-p-hydroxibensoat skall utgå.

2.

Texten om E 307 alfa-tokoferol skall ersättas med följande:

”E 307 alfa-tokoferol

Synonymer

DL-α-Tokoferol

Definition

Kemisk beteckning

DL-5,7,8-Trimetyltokol

DL-2,5,7,8-Tetrametyl-2-(4′,8′,12′-trimetyltridecyl)-6-kromanol

EINECS-nummer

233-466-0

Kemisk formel

C29H50O2

Molekylvikt

430,71

Innehåll

Minst 96 %

Beskrivning

Svagt gul till bärnstensfärgad, nästan luktfri, klar viskös olja som oxideras och mörknar vid kontakt med luft eller ljus

Identifiering

A.

Löslighetstester

Olöslig i vatten, lättlöslig i etanol, blandbar med eter

B.

Spektrofotometri

I absolut etanol ligger maximal absorption omkring 292 nm

Renhetsgrad

Brytningsindex

nD20 1,503–1,507

Specifik absorption E1 % 1 cm i etanol

E1 % 1 cm (292 nm) 72–76

(0,01 g i 200 ml absolut etanol)

Sulfataska

Högst 0,1 %

Specifik rotation

[α]25 D0° ± 0,05° (1 till 10 lösning i kloroform)

Bly

Högst 2 mg/kg”

3.

Texten om E 315 isoaskorbinsyra skall ersättas med följande:

”E 315 isoaskorbinsyra

Synonymer

Erytorbinsyra

Definition

Kemisk beteckning

D-erytro-hex-2-ensyra γ-lakton

Isoaskorbinsyra

D-isoaskorbinsyra

EINECS-nummer

201-928-0

Kemisk formel

C6H8O6

Molekylvikt

176,13

Innehåll

Minst 98 % beräknat på vattenfri substans

Beskrivning

Vitt till svagt gult kristallint fast ämne som gradvis mörknar vid kontakt med ljus

Identifiering

A.

Smältintervall

Omkring 164–172 °C med sönderdelning

B.

Positivt test för askorbinsyra/färgreaktion

 

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning

Högst 0,4 % efter torkning under reducerat tryck över kiselgel under tre timmar

Sulfataska

Högst 0,3 %

Specifik rotation

[α]25 D10 % (vikt/volym) vattenlösning mellan – 16,5 ° och – 18,0 °

Oxalat

Till en lösning av 1 g i 10 ml vatten tillsättes 2 droppar isättika och 5 ml 10 % kalciumacetatlösning.

Bly

Högst 2 mg/kg”

4.

Följande text om E 319 tertiär-butylhydrokinon (TBHQ) skall läggas till efter E 316 natriumisoaskorbat:

”E 319 tertiär-butylhydrokinon (TBHQ)

Synonymer

TBHQ

Definition

Kemisk beteckning

Tert-butyl-1,4-bensendiol

2-(1,1-Dimetyletyl)-1,4-bensendiol

EINECS-nummer

217-752-2

Kemisk formel

C10H14O2

Molekylvikt

166,22

Innehåll

Minst 99 % C10H14O2

Beskrivning

Vitt kristallint fast ämne med karakteristisk lukt

Identifiering

A.

Löslighet

Praktiskt taget olöslig i vatten, löslig i etanol

B.

Smältpunkt

Minst 126,5 °C

C.

Fenoler

Lös upp cirka 5 mg av provet i 10 ml metanol och tillsätt 10,5 ml dimetyletylaminlösning (1 till 4). En röd till rosa färg skall framträda.

Renhetsgrad

Tertiär-butyl-p-bensokinon

Högst 0,2 %

2,5-Di-tertiär-butylhydrokinon

Högst 0,2 %

Hydroxi-kinon

Högst 0,1 %

Toluen

Högst 25 mg/kg

Bly

Högst 2 mg/kg”

5.

Texten om E 415 xantangummi skall ersättas med följande:

”E 415 xantangummi

Definition

Xantangummi är ett polysackaridgummi med hög molekylvikt som framställs genom att ett kolhydrat får jäsa i ren kultur med naturliga stammar av Xanthomonas campestris, renas genom återvinning med etanol eller isopropanol samt torkas och mals. Det innehåller D-glukos och D-mannos som de dominerande hexosenheterna tillsammans med D-glukuronsyra och pyrodruvsyra, och bereds som natrium-, kalium- eller kalciumsalt. Dess lösningar är neutrala.

Molekylvikt

Cirka 1 000 000

EINECS-nummer

234-394-2

Innehåll

Ger torkad minst 4,2 % och högst 5 % CO2, vilket motsvarar mellan 91 % och 108 % xantangummi

Beskrivning

Krämfärgat pulver

Identifiering

A.

Löslighet

Lösligt i vatten. Olösligt i etanol

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning

Högst 15 % (105 °C i två och en halv timme)

Total askhalt

Högst 16,0 % på vattenfri substans bestämt vid 650 °C efter torkning vid 105 °C i fyra timmar

Pyrodruvsyra

Minst 1,5 %

Kväve

Högst 1,5 %

Etanol och isopropanol

Högst 500 mg/kg, var för sig eller i kombination

Bly

Högst 2 mg/kg

Totalt antal per platta

Högst 5 000 kolonier per g

Jäst och mögel

Högst 300 kolonier per g

E. coli

Kan ej påvisas i 5 g

Salmonella spp.

Kan ej påvisas i 10 g

Xanthomonas campestris

Fritt från levande celler per 1 g”

6.

Följande text om E 426 sojabönshemicellulosa skall läggas till efter E 425(ii) konjakglukomannan:

”E 426 sojabönshemicellulosa

Synonymer

 

Definition

Sojabönshemicellulosa är en raffinerad vattenlöslig polysackarid som framställs ur naturliga arter av sojafiber genom extraktion med varmt vatten

Kemisk beteckning

Vattenlösliga polysackarider från sojaböna

Vattenlöslig sojafiber

Innehåll

Minst 74 % kolhydrat

Beskrivning

Friflytande spraytorkat vitt puder

Identifiering

A.

Löslighet

Löslig i hett och kallt vatten utan gelbildning

pH i 1-procentig lösning

5,5 ± 1,5

B.

Viskositet i 10-procentig lösning

Högst 200 mPa s

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning

Högst 7 % (105 °C i fyra timmar)

Protein

Högst 14 %

Total askhalt

Högst 9,5 % (600 °C i fyra timmar)

Arsenik

Högst 2 mg/kg

Bly

Högst 5 mg/kg

Kvicksilver

Högst 1 mg/kg

Kadmium

Högst 1 mg/kg

Standardantal per platta

Högst 3 000 kolonier per g

Jäst och mögel

Högst 100 kolonier per g

E. Coli

Ej påvisbart i 10 g”

7.

Följande text om E 462 etylcellulosa skall läggas till efter E 461 metylcellulosa:

”E 462 etylcellulosa

Synonymer

Cellulosaetyleter

Definition

Etylcellulosa är cellulosa framställd direkt av fibröst växtmaterial och som delvis har reagerat till etrar med etylgrupper

Kemisk beteckning

Cellulosaetyleter

Kemisk formel

Polymerer innehållande glukosenheter, i vilka vatten ersatts, enligt följande allmänna formel:

C6H7O2(OR1)(OR2) där R1 och R2 kan vara något av följande:

H

CH2CH3

Innehåll

Minst 44 % och högst 50 % etoxylgrupper (-OC2H5) beräknat på torrsubstans (motsvarande högst 2,6 etoxylgrupper per anhydroglukosenhet)

Beskrivning

Ett något hygroskopiskt vitt till benvitt, luktfritt pulver utan smak

Identifiering

A.

Löslighet

Praktiskt taget olöslig i vatten, i glycerol och i propan-1,2-diol, men löslig i varierande proportioner i vissa organiska lösningsmedel beroende på etoxylinnehåll. Etylcellulosa innehållande högst 46–48 % etoxylgrupper är lättlöslig i tetrahydrofuran, i metylacetat, i kloroform och i blandningar av aromatiska kolväten och etanol. Etylcellulosa innehållande minst 46–48 % etoxylgrupper är lättlöslig i etanol, i metanol, i toluen, i kloroform och i etylacetat.

B.

Test av filmbildning

Lös upp 5 g av provet i 95 g av en 80:20 (vikt/vikt) blandning av toluen och etanol. En klar, stabil, blekgul lösning bildas. Häll några ml av lösningen på en glasskiva och låt lösningen avdunsta. En tjock, seg, jämn film återstår. Filmen är lättantändlig.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning

Högst 3 % (105 °C i två timmar)

Sulfataska

Högst 0,4 %

pH i 1 % kolloidal lösning

Neutral reaktion med lackmus

Arsenik

Högst 3 mg/kg

Bly

Högst 2 mg/kg

Kvicksilver

Högst 1 mg/kg

Kadmium

Högst 1 mg/kg”

8.

Texten om E 472c mono- och diglyceriders citronsyraestrar skall ersättas med följande:

”E 472 c mono- och diglyceriders citronsyraestrar

Synonymer

Citrem

Citronsyraestrar av mono- och diglycerider

Citronglycerider

Mono- och diglycerider av fettsyror förestrade med citronsyra

Definition

Estrar av glycerol med citronsyra och fettsyror som förekommer i matoljor och matfetter. De kan innehålla små mängder av fri glycerol, fria fettsyror, fri citronsyra och fria glycerider. De kan vara helt eller delvis neutraliserade med natriumhydroxid eller med kaliumhydroxid.

Beskrivning

Från gulaktig eller ljusbrun vätska till vaxartad fast eller halvfast ämne

Identifiering

A.

Positiva tester för glycerol, för fettsyror och för citronsyra

 

B.

Löslighet

Olöslig i kallt vatten

Dispergerbar i varmt vatten

Löslig i oljor och fetter

Olöslig i kall etanol

Renhetsgrad

Andra syror än citron- och fettsyror

Ej påvisbara

Fri glycerol

Högst 2 %

Totalhalt av glycerol

Lägst 8 % och högst 33 %

Totalhalt av citronsyra

Lägst 13 % och högst 50 %

Sulfataska (bestämt vid 800 ± 25 °C)

Icke-neutraliserade produkter: högst 0,5 %

Delvis eller helt neutraliserade produkter: högst 10 %

Bly

Högst 2 mg/kg

Fria fettsyror

Högst 3 % beräknad som oljesyra

Renhetskriterierna gäller för tillsatsen, fri från natrium-, kalium- och kalciumsalter av fettsyror. Dessa ämnen får dock förekomma med högst 6 % (uttryckt som natriumoleat).

9.

Texten om E 559 aluminiumsilikat (kaolin) skall ersättas med följande:

”E 559 aluminiumsilikat

Synonymer

Kaolin, porslinslera

Definition

Vattenhaltigt aluminiumsilikat (kaolin) är en renad vit plastisk lera som består av kaolinit, kaliumaluminiumsilikat, fältspat och kvarts. Ämnet skall ej kalcineras vid bearbetning. Obearbetad kaolinlera som används vid framställning av aluminiumsilikat skall ha en dioxinhalt som inte gör den skadlig för hälsan eller olämplig för användning i livsmedel.

EINECS-nummer

215-286-4 (kaolinit)

Kemisk formel

Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)

Molekylvikt

264

Innehåll

Minst 90 % (summan av kvarts och aluminiumoxid, efter upphettning)

Kvarts (SiO2) Mellan 45 och 55 %

Aluminiumoxid (Al2O3) Mellan 30 och 39 %

Beskrivning

Fint vitt eller gråvitt smetigt pulver. Kaolin består av flockar av slumpmässigt ordnade travar av kaolinitflingor eller av separata hexagonala flingor.

Identifiering

A.

Positiva tester med avseende på aluminiumoxid och silikat

 

B.

Röntgendiffraktionsanalys

Karakteristiska toppar vid 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

C.

IR-spektrum

Toppar vid 3 700 och 3 620 cm-1

Renhetsgrad

Förlust vid glödgning

Mellan 10 och 14 % (1 000 °C, konstant vikt)

Vattenlösliga ämnen

Högst 0,3 %

Ämnen lösliga i syra

Högst 2 %

Järn

Högst 5 %

Kaliumoxid (K2O)

Högst 5 %

Kol

Högst 0,5 %

Arsenik

Högst 3 mg/kg

Bly

Högst 5 mg/kg

Kvicksilver

Högst 1 mg/kg”

10.

Följande text om E 586 4-hexylresorcinol skall läggas till efter E 578 kalciumglukonat:

”E 586 4-hexylresorcinol

Synonymer

4-Hexyl-1,3-bensendiol

Hexylresorcinol

Definition

Kemisk beteckning

4-Hexylresorcinol

EINECS-nummer

205-257-4

Kemisk formel

C12H18O2

Molekylvikt

197,24

Innehåll

Minst 98 % beräknat på torrsubstans

Beskrivning

Vitt pulver

Löslighet

A.

Löslighet

Lättlösligt i eter och aceton, mycket låg löslighet i vatten

B.

Salpetersyratest

Tillsätt 1 ml salpetersyra till 1 ml mättad lösning av provet. En ljusröd färg framträder.

C.

Bromtest

Tillsätt 1 ml bromtestlösning till 1 ml mättad lösning av provet. En gul, flockig fällning upplöses varvid en gul lösning bildas.

D.

Smältintervall

62–67 °C

Renhetsgrad

Surhetsgrad

Högst 0,05 %

Sulfataska

Högst 0,1 %

Resorcinol och andra fenoler

Skaka cirka 1 g av provet med 50 ml vatten i några minuter, filtrera och tillsätt 3 droppar järnklorid TS till filtratet. Ingen röd eller blå färg skall framträda.

Nickel

Högst 2 mg/kg

Bly

Högst 2 mg/kg

Kvicksilver

Högst 3 mg/kg”

11.

Följande text om E 1204 pullulan skall läggas till efter E 1200 polydextros:

”E 1204 pullulan

Definition

Linjär, neutral glukan som huvudsakligen består av enheter av maltotrios som är sammankopplade genom -1,6 glykosidbindningar. Det framställs genom jäsning från en hydrolyserad stärkelse avsedd för livsmedel med användning av en icke-toxinproducerande stam av Aureobasidium pullulans. Efter avslutad jäsning avlägsnas svampcellerna genom mikrofiltrering, filtratet värmesteriliseras och pigment och andra föroreningar avlägsnas genom adsorption och jonbyteskromatografi.

EINECS-nummer

232-945-1

Kemisk formel

(C6H10O5)x

Innehåll

Minst 90 % glukan beräknat på torrsubstans

Beskrivning

Vitt till benvitt luktfritt pulver

Identifiering

A.

Löslighet

Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.

B.

pH i 10 % lösning

5,0–7,0

C.

Utfällning med polyetylenglykol 600

Tillsätt 2 ml polyetylenglykol 600 till 10 ml av en 2 % vattenlösning av pullulan. En vit fällning bildas.

D.

Depolymerisation med pullulanas

Preparera två provrör med 10 ml 10 % pullulanlösning i varje provrör. Tillsätt 0,1 ml pullulanaslösning med aktivitet 10 enheter/g i ena provröret, och 0,1 ml vatten i det andra. Efter inkubation vid cirka 25 °C i 20 minuter är den pullulanasbehandlade lösningens viskositet betydligt lägre än den obehandlade lösningens viskositet.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning

Högst 6 % (90 °C, tryck högst 50 mm Hg i sex timmar)

Mono-, di- och oligosackarider

Högst 10 % uttryckt som glukos

Viskositet

100–180 mm2/s (10 % w/w vattenlösning vid 30 °C)

Bly

Högst 1 mg/kg

Jäst och mögel

Högst 100 kolonier per g

Koliforma bakterier

Kan ej påvisas i 25 g

Salmonella

Kan ej påvisas i 25 g”

12.

Följande text om E 1452 stärkelse-aluminium-oktenyl-succinat skall läggas till efter E 1451 acetylerad oxiderad stärkelse:

”E 1452 stärkelse-aluminium-oktenyl-succinat

Synonymer

SAOS

Definition

Stärkelse-aluminium-oktenyl-succinat är stärkelse som förestrats med oktenylbärnstenssyraanhydrid och behandlats med aluminiumsulfat

Beskrivning

Vitt eller nästan vitt pulver eller granulat eller (om den förgelatinerats) flingor, amorft pulver eller grova partiklar

Identifiering

A.

Om den inte förgelatinerats: genom mikroskopisk observation

 

B.

Positiv färgningsreaktion med jod (mörkblå till ljusröd färg)

 

Renhetsgrad

(alla värden avser vattenfri substans)

 

Viktförlust vid torkning

Högst 21 %

Oktenylsuccinylgrupper

Högst 3 %

Rester av oktenylbärnstenssyra

Högst 0,3 %

Svaveldioxid

Högst 50 mg/kg för modifierad spannmålsstärkelse

Högst 10 mg/kg för andra typer av modifierad stärkelse, såvida inget annat anges

Arsenik

Högst 1 mg/kg

Bly

Högst 2 mg/kg

Kvicksilver

Högst 0,1 mg/kg

Aluminium

Högst 0,3 %”


Top