28.3.2008   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 86/9

(1)

Europaparlamentets och rådets direktiv 94/62/EG av den 20 december 1994 om förpackningar och förpackningsavfall (2) främjar återvinning och förbränning vid avfallsförbränningsanläggningar genom energiutvinning och återvinning av förpackningsavfall.

(2)

I förordning (EG) nr 1935/2004 fastställs allmänna principer för att avhjälpa skillnaderna mellan medlemsstaternas lagar för material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, och i artikel 5.1 föreskrivs antagandet av särskilda åtgärder för grupper av material och produkter. Enligt den förordningen bör harmonisering av regler om återvunna plastmaterial och plastprodukter prioriteras.

(3)

I kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (3) finns bestämmelser om plastmaterial och plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(4)

Avfall från plastförpackningar kan innehålla resthalter efter tidigare användning, föroreningar från felaktig användning och föroreningar från otillåtna ämnen. Därför bör man fastställa särskilda krav för att se till att material och produkter framställda av återvunnen plast och avsedda att komma i kontakt med livsmedel uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.

(5)

I kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 av den 22 december 2006 om god tillverkningssed när det gäller material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (4) fastställs bestämmelser om god tillverkningssed för de grupper av material och produkter som förtecknas i bilaga I till förordning (EG) nr 1935/2004 och kombinationer av sådana material och produkter eller återvunna material och produkter som används i dessa material och produkter.

(6)

Plastavfall kan behandlas mekaniskt för framställning av återvunna material och produkter eller brytas ner till monomerer och oligomerer genom kemisk depolymerisation. Monomerer och oligomerer som uppstått genom kemisk depolymerisation bör inte behandlas på annat sätt än monomerer som framställts genom kemisk syntes. Därför omfattas de av godkännandet för monomerer och tillsatser i direktiv 2002/72/EG, och de bör uppfylla kraven i specifikationerna och renhetskriterierna i det direktivet. Därför bör de inte omfattas av denna förordning.

(7)

Spill och rester från framställning av plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel, som inte har kommit i kontakt med livsmedel eller på annat sätt förorenats och som återsmälts på plats till nya produkter eller säljs till en tredje part inom ett kvalitetskontrollsystem i enlighet med god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006 anses lämpliga att komma i kontakt med livsmedel och bör inte omfattas av denna förordning. Allt övrigt spill och alla övriga rester från framställning av plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel bör omfattas av denna förordning.

(8)

Återvunnen plast som används bakom en funktionell barriär enligt definitionen i direktiv 2002/72/EG bör inte omfattas av godkännandeförfarandet i denna förordning. Bestämmelserna i direktiv 2002/72/EG för ämnen som används bakom en funktionell barriär anses vara tillräckliga för att garantera säkerheten även för återvunnen plast som används bakom en funktionell barriär.

(9)

I direktiv 2002/72/EG fastställs förteckningar över de ämnen som det är tillåtet att använda vid tillverkningen av material eller produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Dessa ämnen har säkerhetsbedömts och gränsvärden för migration har fastställts för att garantera säker användning. För att garantera en likvärdig säkerhetsnivå för återvunna plastmaterial och plastprodukter får endast godkända monomerer och tillsatser tillföras återvunnen plast och även gränsvärdena för migration bör gälla för återvunna plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(10)

I direktiv 2002/72/EG föreskrivs en förklaring om överensstämmelse och registrering för att se till att relevant information om säker användning av plastmaterial förmedlas mellan företagarna och till de behöriga myndigheterna. Dessa allmänna bestämmelser gäller även för återvunnen plast, och därför bör de även tillämpas på material och produkter som är framställda av återvunna plastmaterial och plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

(11)

Endast genom att kombinera insatsvarans egenskaper, effektiv sortering och en effektiv process för att minska föroreningar med definierad användning av återvunnen plast kan man garantera säkerheten hos återvunna plastmaterial och plastprodukter. Dessa varierar beroende på vilken typ av plast och vilken återvinningsprocess som används. Det är endast möjligt att utvärdera alla dessa aspekter samtidigt i enskilda utvärderingar av återvinningsprocesserna åtföljt av enskilda godkännanden.

(12)

Säkerheten hos återvunnen plast kan garanteras endast om återvinningsprocessen kan framställa återvunnen plast av reproducerbar kvalitet. Detta kan kontrolleras genom effektiva kvalitetssäkringssystem. Därför bör endast återvunnen plast från återvinningsprocesser som styrs av effektiva kvalitetssäkringssystem släppas ut på marknaden.

(13)

I direktiv 2002/72/EG fastställs en förteckning över tillåtna monomerer och utgångsmaterial (uttömmande förteckning) som får användas vid tillverkningen av plastmaterial eller plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, och därför får endast material och produkter som uppfyller villkoren i direktiv 2002/72/EG användas som insatsvara i återvinningsprocessen. Detta kan åstadkommas genom att plastprodukter sorteras före återvinningen. För vissa produkter, såsom polyolefiner, kan det på grund av deras fysio-kemiska egenskaper vara nödvändigt att uppnå 100-procentig sorteringseffektivitet för att man ska kunna ta fram återvunnen plast som uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004. Denna sorteringseffektivitet kan uppnås i produktcykler inom en sluten och kontrollerad kedja. För andra material, t.ex. PET, kan säkerheten hos återvunnen plast säkerställas med en lägre sorteringseffektivitet eftersom det tidigare har använts som material som var avsett att komma i kontakt med livsmedel, vilket realistiskt sett kan uppnås med system för insamling längs trottoarer. Nödvändig sorteringseffektivt för respektive material bör fastställas från fall till fall.

(14)

Plastavfall kan vara förorenat av ämnen från tidigare användning eller oavsiktlig felaktig användning av plasten eller av ämnen som härrör från material som inte är avsett att komma i kontakt med livsmedel. Eftersom det inte är möjligt att känna till alla möjliga föroreningstyper och eftersom olika plasttyper har olika förmåga att binda och frigöra föroreningar är det inte möjligt att definiera fastställda egenskaper för slutprodukten som skulle kunna tillämpas på alla typer av återvunnen plast. Därför är en kombination av karaktärisering av insatsvaran med en lämplig process för avlägsnande av eventuella föroreningar nödvändig för att kontrollera slutproduktens säkerhet.

(15)

Vid mekanisk behandling där plastavfall mals till små bitar och rengörs bör man vara särskilt noga med att avlägsna dessa föroreningar. Återvinningsprocessen måste visa att den effektivt kan minska potentiella föroreningar till en nivå som inte utgör någon risk för människors hälsa. Föroreningarna får migrera endast på en nivå som är likvärdig eller betydligt lägre än den som fastställs i ett prestationstest av återvinningsprocessen eller andra lämpliga analysmetoder och bör uppfylla kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004. Genom en säkerhetsbedömning bör man fastställa att återvinningsprocessen uppfyller dessa villkor. Alternativt kan det när det är fråga om andra material och produkter än sådana som kan fyllas, såsom häckar och lastpallar som hanteras i produktcykler inom en sluten och kontrollerad kedja där alla skeden av tillverkning, distribution och användning kontrolleras, vara tillräckligt att visa att föroreningar kan uteslutas när dessa produkter endast används i kontakt med torrmat såsom frukt och grönsaker.

(16)

Vissa typer av plastmaterial och plastprodukter tillverkade av återvunnen plast kan vara lämpliga för kontakt endast med särskilda typer av livsmedel under särskilda betingelser. Dessa material och produkter samt lämpliga kontaktbetingelser bör kartläggas med en säkerhetsbedömning.

(17)

Skillnader i medlemsstaternas lagar och andra författningar om säkerhetsbedömning och godkännande av återvinningsprocesser som används vid tillverkning av material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel kan hindra den fria rörligheten för sådana material och produkter, vilket kan orsaka ojämlik och illojal konkurrens. Ett godkännandeförfarande bör därför inrättas på gemenskapsnivå i enlighet med godkännandeförfarandet i artiklarna 9–12 i förordning (EG) nr 1935/2004.

(18)

Godkännandeförfarandet i artiklarna 9–12 i förordning (EG) nr 1935/2004 är avsett för godkännande av ämnen. Ändringar i förfarandet bör införas i denna förordning för att anpassa godkännandeförfarandet till godkännande av återvinningsprocesser. Dessa ändringar är sådana särskilda förfaranderegler som avses i artikel 5.1 n i förordning (EG) nr 1935/2004.

(19)

En säkerhetsbedömning av återvinningsprocessen bör göras av livsmedelsmyndigheten. För att underrätta sökanden om de uppgifter som ska lämnas in för säkerhetsbedömningen ska livsmedelsmyndigheten offentliggöra detaljerade riktlinjer för hur ansökan ska göras och inlämnas.

(20)

Säkerhetsbedömningen av återvinningsprocessen ska åtföljas av ett beslut om riskhantering enligt vilket det avgörs huruvida återvinningsprocessen ska godkännas. Beslutet bör antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1935/2004 för att garantera ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna.

(21)

Återvinningsprocessen är företagsspecifik i fråga om vilken teknik och vilka processparametrar som används. Därför bör endast processpecifika godkännanden beviljas. Det godkännandeförfarande som föreskrivs i artiklarna 9–12 i förordning (EG) nr 1935/2004 bör anpassas i enlighet med detta.

(22)

Det bör vara möjligt att använda processen i olika produktionsanläggningar förutsatt att den teknik och de processparametrar som avses i ansökan och godkännandet tillämpas.

(23)

Allmänheten bör underrättas om de godkända återvinningsprocesserna. I detta syfte bör ett gemenskapsregister enligt artikel 5.1 m i förordning (EG) nr 1935/2004 över återvinningsprocesser som godkänts enligt den här förordningen upprättas, som ska innehålla uppgifter om tillämpningsområdet för den plast som återvinns i den godkända processen.

(24)

Medlemsstaterna bör inspektera och kontrollera återvinnings- och förädlingsanläggningen. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (5) omfattar även offentlig kontroll av material som kommer i kontakt med livsmedel. Det mest effektiva sättet att kontrollera om en återvinningsprocess tillämpas enligt specifikationerna i godkännandet och om ett effektivt kvalitetssäkringssystem tillämpas är att de behöriga myndigheterna utför en revision av återvinningsanläggningen. Därför bör offentliga kontroller för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av denna förordning omfatta revisioner enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 882/2004. Revisionerna bör utföras så kostnadseffektivt som möjligt med minsta möjliga administrativa och ekonomiska börda för behöriga myndigheter och små och medelstora företag.

(25)

För att sörja för en effektiv kontroll bör medlemsstaterna och kommissionen underrättas om i vilka återvinnings- eller tillverkningsanläggningar den godkända återvinningsprocessen tillämpas.

(26)

Industrin bör kunna märka på sina förpackningar att de innehåller återvunnen plast. Konsumenterna får dock inte vilseledas av märkningen av innehållet av återvunnet material. Bestämmelser om märkning av återvunnen plast avseende innehållet i återvunnet plastmaterial fastställs i EN ISO 14021. För att garantera att konsumenterna får lämplig information då återvunnen plast märks, bör man följa de öppet redovisade bestämmelserna i EN ISO 14021 eller motsvarande bestämmelser.

(27)

Enligt artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 krävs en förklaring om överensstämmelse avseende material och produkter. En förädlare av återvunna plastmaterial och plastprodukter bör ange att man endast använder återvunnen plast från en godkänd process och att slutprodukten uppfyller gällande gemenskapsbestämmelser och nationella bestämmelser, särskilt förordning (EG) nr 1935/2004 och direktiv 2002/72/EG. Återvinningsföretaget bör lämna uppgifter till förädlaren om att den återvunna plasten framställts genom en godkänd process och närmare ange dess tillämpningsområde. Därför bör både färdiga återvunna plastmaterial och plastprodukter och återvunnen plast åtföljas av en förklaring om överensstämmelse. De allmänna uppgifter som ska lämnas i förklaringen fastställs redan i direktiv 2002/72/EG. Därför bör man i denna förordning endast ange de ytterligare uppgifter som krävs om innehållet i återvunnen plast i återvunna plastmaterial och plastprodukter.

(28)

Eftersom återvunna material och produkter redan finns på marknaden i medlemsstaterna bör man se till att övergången till ett gemenskapsförfarande för godkännande sker smidigt och inte stör den befintliga marknaden för återvunna plastmaterial och plastprodukter. Sökanden bör få tillräcklig tid att lämna de uppgifter som behövs för säkerhetsbedömningen av återvunnen plast som används i sådana produkter till livsmedelsmyndigheten. Därför bör en viss tidsperiod (nedan kallad den inledande godkännandefasen) fastställas inom vilken sökanden ska lämna uppgifter om befintliga återvinningsprocesser till livsmedelsmyndigheten. Ansökningar om godkännande av nya återvinningsprocesser får också lämnas in under den inledande godkännandefasen. Livsmedelsmyndigheten bör utan dröjsmål granska ansökningarna för både befintliga och nya återvinningsprocesser för vilka tillräckliga uppgifter har inlämnats under den inledande godkännandefasen.

(29)

Särskilda krav bör fastställas för de kvalitetssäkringssystem som tillämpas på återvinningsprocesserna. Eftersom kvalitetssäkring är en del av god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006 bör de särskilda kraven på kvalitetssäkringssystemet ingå i bilagan till den förordningen.

(30)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

a)

Återvunna plastmaterial och plastprodukter tillverkade av monomerer och andra utgångsmaterial som utvunnits genom kemisk depolymerisation av plastmaterial och plastprodukter.

b)

Återvunna plastmaterial och plastprodukter tillverkade av oanvänt spill från plasttillverkning och/eller processrester i enlighet med direktiv 2002/72/EG som återvinns på produktionsanläggningen eller används på en annan anläggning.

c)

Återvunna plastmaterial och plastprodukter där den återvunna plasten används bakom en funktionell barriär, som det definieras i direktiv 2002/72/EG.

a)

Kvaliteten på insatsvaran av plast ska karaktäriseras och kontrolleras i enlighet med på förhand fastställda kriterier enligt vilka det slutliga återvunna plastmaterialet uppfyller villkoren i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.

b)

Insatsvaran av plast ska härröra från plastmaterial och plastprodukter som tillverkas i enlighet med gemenskapslagstiftningen om plastmaterial och plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, särskilt rådets direktiv 78/142/EEG av den 30 januari 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter som innehåller vinylkloridmonomer och är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (6) och direktiv 2002/72/EG.

c)

d)

Kvaliteten på den återvunna plasten ska karaktäriseras och kontrolleras i enlighet med på förhand fastställda kriterier enligt vilka de slutliga återvunna plastmaterialen och plastprodukterna uppfyller villkoren i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.

e)

Det ska finnas fastställda villkor för användningen av återvunnen plast, vilket garanterar att återvunna plastmaterial och plastprodukter uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.

a)

En kort beskrivning av återvinningsprocessen.

b)

Eventuella rekommendationer avseende villkor eller restriktioner för insatsvaran av plast.

c)

Eventuella rekommendationer avseende villkor eller restriktioner för återvinningsprocessen.

d)

Eventuella kriterier för karaktärisering av den återvunna plasten.

e)

Eventuella rekommendationer för villkoren avseende tillämpningsområdet för den återvunna plasten.

f)

Eventuella rekommendationer för övervakning av att återvinningsprocessen uppfyller villkoren i godkännandet.

a)

Återvinningsprocessens namn.

b)

Namn och adress på innehavaren av godkännandet.

c)

En kort beskrivning av återvinningsprocessen.

d)

Eventuella villkor eller restriktioner avseende insatsvaran av plast.

e)

Eventuella villkor eller restriktioner avseende återvinningsprocessen.

f)

Eventuell karaktärisering av den återvunna plasten.

g)

Eventuella villkor avseende tillämpningsområdet för den återvunna plasten som tillverkas i återvinningsprocessen.

h)

Eventuella krav avseende övervakning av att återvinningsprocessen uppfyller villkoren i godkännandet.

i)

Datum då godkännandet träder i kraft.

a)

En hänvisning till den ursprungliga ansökan.

b)

Teknisk dokumentation med ny information i enlighet med de riktlinjer som avses i artikel 5.2.

c)

En ny, fullständig sammanfattning av den tekniska dokumentationen i standardiserat format.