31997R1199

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1199/97 av den 27 juni 1997 om ändring av förordning (EEG) nr 3600/92 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 96/68/EG (2), särskilt artikel 8.2 i detta, och

med beaktande av följande:

Utvärderingen av de verksamma ämnen som redan fanns på marknaden två år efter tillkännagivandet av direktiv 91/414/EEG, enligt bestämmelserna i artikel 8.2 i det direktivet, arrangeras av kommissionen inom ramen för ett program för samarbete och samordning där medlemsstaterna genomför särskilda uppgifter som bidrar till den vetenskapliga och tekniska utvärdering som ligger till grund för de beslut om lagstiftning som fattas på gemenskapsnivå. Om medlemsstaterna under det att detta program pågår vidtar nationella åtgärder för att återkalla växtskyddsmedel innehållande sådana verksamma ämnen som omfattas av det programmet från marknaden eller begränsa deras användning, bör kommissionen och de andra medlemsstaterna särskilt underrättas om den avsedda åtgärden och om orsakerna till den.

Uppgifter om titlarna på och författarna till de tester och studier som har legat till grund för rapportörens utvärdering, liksom uppgifter om offentliggörandet av studierna, de riktlinjer som har legat till grund för genomförandet av dem, samt vem det är som har lämnat uppgifterna bör systematiskt finnas angivet i rapportörens rapporter, så att de uppgifter som rapporterna är grundade på tydligt fastställs och finns som referenser så att berörda parter kan få tillgång till dem och medlemsstaternas nationella myndigheter kan använda dem när de tillämpar artikel 13 i direktiv 91/414/EEG. I artikel 14 i det direktivet föreskrivs att medlemsstaterna och kommissionen skall godkänna och säkerställa sekretessen för inlämnade uppgifter som rör företagshemligheter när det begärs av den sökande. Med beaktande av artikel 14 bör sekretess i regel inte beviljas för de förstnämnda uppgifterna.

Innan akten och den rapporterande medlemsstatens rapport om ett verksamt ämne föreläggs Ständiga kommittén för växtskydd bör tillbörligt samråd ske med medlemsstaterna och anmälarna.

Det är nödvändigt att ett utkast till direktiv eller utkast till beslut som föreläggs Ständiga kommittén för växtskydd direkt hör samman med den rapport och rekommendation som den rapporterande medlemsstaten har utarbetat, inklusive ändringar som gjorts till följd av samråd. Medlemsstaternas ansvariga myndigheter bör se till att granskningsrapporterna finns tillgängliga inom gemenskapen för de parter som är intresserade av den vetenskapliga och tekniska grunden för gemenskapens direktiv och beslut.

Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (3), ändrad genom förordning (EG) nr 491/95 (4), bör därför ändras i enlighet härmed.

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EEG) nr 3600/92 ändras på följande sätt:

1. I artikel 5 skall följande punkt 4a införas:

"4a. Efter det att den förordning som avses i punkt 2 har antagits skall en medlemsstat, så fort som möjligt när den avser att vidta åtgärder för att från marknaden återkalla ett växtskyddsmedel som innehåller ett verksamt ämne som finns förtecknat i den förordningen eller när den avser att starkt begränsa användningen av detta, i de fall åtgärden grundas på uppgifter som finns i den akt som anges i artikel 6 eller den rapport som anges i artikel 7, underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna och uppge anledningarna till den avsedda åtgärden."

2. Artikel 7 skall ändras på följande sätt:

a) I punkt 1 skall följande led d läggas till:

"d) framför allt ta med i rapporten för varje punkt i bilaga II till direktivet en hänvisning till varje test och studie som ligger till grund för bedömningen i form av en förteckning över tester och studier, vilken innehåller titel, författare, datum för studien eller testet, datum för offentliggörande, de riktlinjer som har legat till grund för testets eller studiens genomförande, innehavarens namn och varje ansökan om skydd för uppgifter som görs av anmälaren."

b) Punkterna 2 och 3 skall ersättas med följande:

"2. Från början av den genomgång som avses i punkt 1 kan den rapporterande medlemsstaten begära att anmälarna förbättrar eller kompletterar akten. Dessutom får den rapporterande medlemsstaten från och med inledningen av denna undersökning samråda med experter från andra medlemsstater, och begära ytterligare teknisk eller vetenskaplig information från andra medlemsstater som stöd för utvärderingen.

3. Efter att ha mottagit sammanfattningen av akten och den rapport som avses i punkt 1, skall kommissionen förelägga kommittén akten och rapporten för genomgång.

Innan akten och rapporten föreläggs kommittén skall kommissionen sprida rapporten till medlemsstaterna för kännedom. Medlemsstaterna skall på särskild förfrågan göra den information som avses i punkt 1 d tillgänglig för berörda parter, förutom de delar som skall behandlas konfidentiellt i enlighet med artikel 14 i direktivet, liksom uppgifter om namn på och halt av det verksamma ämnet.

Innan akten och rapporten föreläggs kommittén kan kommissionen komma att anordna en överläggning med experter från medlemsstaterna och även överlägga med några eller alla anmälare av de verksamma ämnen som finns upptagna i den förordning som anges i artikel 5.2 i fråga om hela eller delar av rapporten om det relevanta verksamma ämnet."

c) Följande punkt 3a skall införas:

"3a. Efter den genomgång som avses i punkt 3 skall kommissionen, utan att detta påverkar eventuella förslag som den kan lämna i syfte att ändra bilagan till direktiv 79/117/EEG, för kommittén framlägga antingen

a) ett utkast till direktiv om att ta upp det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet, i tillämpliga fall med villkor, inklusive tidsgräns, för ett sådant upptagande,

b) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att återkalla godkännandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, i enlighet med artikel 8.2 fjärde stycket i direktivet, så att detta verksamma ämne inte tas upp i bilaga I till direktivet,

c) ett utkast till beslut riktat till medlemsstaterna om att tills vidare återkalla växtskyddsmedel innehållande det verksamma ämnet från marknaden, med möjlighet till omprövning av huruvida det verksamma ämnet skall tas upp i bilaga I till direktivet sedan resultaten från ytterligare prov eller ytterligare upplysningar har lämnats in, eller

d) ett utkast till beslut att skjuta upp upptagandet av det verksamma ämnet i bilaga I i avvaktan på att resultat från ytterligare prov eller ytterligare upplysningar har lämnats in."

d) Följande punkt 6 skall läggas till:

"6. När kommissionen lägger fram ett utkast till direktiv eller ett utkast till beslut i enlighet med punkt 3a eller ett utkast till beslut i enlighet med punkt 5 skall den samtidigt lägga fram den slutliga bedömningen från kommitténs genomgång i form av en uppdaterad granskningsrapport som skall anges i mötesprotokollets sammanfattning.

Granskningsrapporten, förutom de delar som återger konfidentiella uppgifter som finns i akterna och som fastställts vara konfidentiella i enlighet med artikel 14 i direktivet, skall av alla medlemsstaterna vid särskild förfrågan göras tillgänglig eller hållas tillgänglig för berörda parter."

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den 30 juni 1997.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 juni 1997.

På kommissionens vägnar

Franz FISCHLER

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT nr L 277, 30.10.1996, s. 25.

(3) EGT nr L 366, 15.12.1992, s. 10.

(4) EGT nr L 49, 4.3.1995, s. 50.