4.8.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 214/35

(1)

Gemenskapen har redan avvecklat tillverkningen och användningen av klorfluorkarboner, andra fullständigt halogenerade klorfluorkarboner, haloner, koltetraklorid, 1,1,1-trikloretan, bromfluorkolväten och bromklormetan.

(2)

Kommissionen skall varje år fastställa viktiga användningsområden för dessa kontrollerade ämnen, tillåtna kvantiteter och vilka företag som får använda dem.

(3)

Beslut IV/25 av parterna till Montrealprotokollet om ämnen som bryter ner ozonskiktet, nedan kallat Montrealprotokollet, innehåller de kriterier som kommissionen skall använda för att fastställa viktiga användningsområden, och enligt beslutet får varje part framställa och använda kontrollerade ämnen för dessa viktiga användningsområden.

(4)

Enligt beslut XV/8 av parterna till Montrealprotokollet får de kontrollerade ämnen som anges i bilagorna A, B och C till Montrealprotokollet (grupp II- och grupp III-ämnen) framställas och användas för viktiga användningsområden inom laboratorie- och analysverksamhet enligt bilaga IV till rapporten från parternas sjunde möte under förutsättning att villkoren i bilaga II till rapporten från parternas sjätte möte och i besluten VII/11, XI/15 och XV/5 av parterna till Montrealprotokollet är uppfyllda. Enligt beslut XVII/10 av parterna till Montrealprotokollet får det kontrollerade ämne som anges i bilaga E till Montrealprotokollet framställas och användas för laboratorie- och analysverksamhet med metylbromid.

(5)

I enlighet med punkt 3 i beslut XII/2 av parterna till Montrealprotokollet om åtgärder för att underlätta övergången till klorfluorkarbonfria dosinhalatorer har samtliga medlemsstater underrättat (2) Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre är viktiga för tillverkningen av salbutamol-klorfluorkarbon-dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad.

Österrike, Belgien, Tjeckien, Danmark, Estland, Tyskland, Grekland, Ungern, Lettland, Litauen, Norge, Portugal, Nederländerna, Slovakien och Slovenien har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”korttidsverkande bronkdilaterande betaagonister”, närmare bestämt terbutalin (3), fenoterol, orciprenalin, reproterol, karbuterol, hexoprenalin, pirbuterol, clenbuterol, bitolterol och prokaterol.

Belgien, Tjeckien, Estland, Tyskland, Ungern, Lettland, Nederländerna, Slovakien, Slovenien och Sverige har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”inhalationssteroider”, närmare bestämt beklometason, dexametason, flunisolid, flutikason, budesonid (4) och triamcinolon.

Danmark (beklometason, flutikason), Irland (beklometason, flutikason), Finland (beklometason, flutikason) Frankrike (beklometason, flutikason), Italien (beklometason, flutikason, budesonid), Malta (flutikason, budesonid), Portugal (flutikason, budesonid), Slovenien (beklometason, flutikason, budesonid), Spanien (beklometason, flutikason) och Förenade kungariket (flutikason) har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”inhalationsteroider” som anges inom parentes efter varje medlemsstat.

Belgien, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Lettland, Nederländerna, Slovakien och Slovenien har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”icke-steroida antiinflammatoriska medel”, närmare bestämt kromoglicinsyra och nedrocromil.

Portugal har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller den verksamma beståndsdelen kromoglicinsyra. Spanien har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller den verksamma beståndsdelen nedrocromil.

Belgien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Lettland, Malta, Nederländerna, Slovakien, Spanien, Sverige och Förenade kungariket har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”bronkdilaterande antikolinergika”, närmare bestämt ipatropiumbromid och oxitropiumbromid.

Portugal har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller den verksamma beståndsdelen ipatropiumbromid.

Tyskland har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller verksamma beståndsdelar inom den terapeutiska kategorin ”långtidsverkande bronkdilaterande betaagonister”, närmare bestämt formoterol och sameterol.

Italien har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller den verksamma beståndsdelen formoterol.

Tyskland och Nederländerna har underrättat Förenta nationernas miljöprogram om att klorfluorkarboner inte längre anses viktiga för tillverkningen av dosinhalatorer som skall släppas ut på gemenskapens marknad och som innehåller kombinationer av verksamma beståndsdelar.

Enligt artikel 4.4 i b i förordning (EG) nr 2037/2000 får klorfluorkarboner bara användas eller släppas ut på marknaden om de är avsedda för de viktiga användningsområden som avses i artikel 3.1 i den förordningen. Detta har påverkat antalet användningsområden som anses viktiga och haft till följd att efterfrågan på klorfluorkarboner i dosinhalatorer som släpps ut på marknaden i gemenskapen minskat. Enligt artikel 4.6 i förordning (EG) nr 2037/2000 får dessutom klorfluorkarbondosinhalatorer bara importeras och släppas ut på marknaden om klorfluorkarbonerna i dessa produkter tillhör de viktiga användningsområden som avses i artikel 3.1 i den förordningen.

(6)

Kommissionen offentliggjorde den 8 juli 2005 ett meddelande (5) riktat till de företag inom gemenskapen med 25 medlemsstater som har begärt att kommissionen skall pröva om de kan använda kontrollerade ämnen för viktiga användningsområden i gemenskapen under 2006, och har därigenom fått deklarationer från företagen om hur de vill använda de kontrollerade ämnena för viktiga användningsområden under 2006.

(7)

I syfte att se till att berörda företag och operatörer även fortsättningsvis kan utnyttja tillståndssystemet utan dröjsmål, är det lämpligt att detta beslut gäller från och med den 1 januari 2006.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den förvaltningskommitté som inrättas genom artikel 18.1 i förordning (EG) nr 2037/2000.

1.

Kvoter för användning av klorfluorkarbonerna 11, 12, 113, 114 och 115 inom viktig medicinsk verksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga II.

2.

Kvoter för användning av klorfluorkarbonerna 11, 12, 113, 114 och 115 och andra fullständigt halogenerade klorfluorkarboner inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga III.

3.

Kvoter för användning av haloner inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga IV.

4.

Kvoter för användning av koltetraklorid inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga V.

5.

Kvoter för användning av 1,1,1-trikloretan inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga VI.

6.

Kvoter för användning av metylbromid inom kritiska användningsområden i laboratorie- och analysverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga VII.

7.

Kvoter för användning av bromfluorkolväten inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga VIII.

8.

Kvoter för användning av bromklormetan inom viktig laboratorieverksamhet skall tilldelas de företag som anges i bilaga IX.

9.

Kvoter för klorfluorkarbonerna 11, 12, 113, 114 och 115, andra fullständigt halogenerade klorfluorkarboner, koltetraklorid, 1,1,1-trikloretan, bromfluorkolväten och bromklormetan inom viktiga användningsområden fastställs i bilaga X.

på Boehringer Ingelheims (Frankrike) vägnar