This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0354
Commission Regulation (EU) 2020/354 of 4 March 2020 establishing a list of intended uses of feed intended for particular nutritional purposes and repealing Directive 2008/38/EC (Text with EEA relevance)
Kommissionens förordning (EU) 2020/354 av den 4 mars 2020 om upprättande av en förteckning över avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov och om upphävande av direktiv 2008/38/EG (Text av betydelse för EES)
Kommissionens förordning (EU) 2020/354 av den 4 mars 2020 om upprättande av en förteckning över avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov och om upphävande av direktiv 2008/38/EG (Text av betydelse för EES)
C/2020/1183
EUT L 67, 5.3.2020, p. 1–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32008L0038 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32008L0082 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32010R1070 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32014R0005 | 25/12/2020 | |||
Implicit repeal | 32014R1123 | 25/12/2020 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R0354R(01) | (ES) | |||
Corrected by | 32020R0354R(02) | (IT) | |||
Corrected by | 32020R0354R(03) | (DA) | |||
Corrected by | 32020R0354R(04) | (DE) | |||
Corrected by | 32020R0354R(05) | (ES, FR, NL, SL) |
5.3.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 67/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/354
av den 4 mars 2020
om upprättande av en förteckning över avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov och om upphävande av direktiv 2008/38/EG
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 767/2009 av den 13 juli 2009 om utsläppande på marknaden och användning av foder, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och om upphävande av rådets direktiv 79/373/EEG, kommissionens direktiv 80/511/EEG, rådets direktiv 82/471/EEG, 83/228/EEG, 93/74/EEG, 93/113/EG och 96/25/EG samt kommissionens beslut 2004/217/EG (1), särskilt artikel 10.5, och
av följande skäl:
(1) |
Utsläppande på marknaden och användning av foder regleras genom förordning (EG) nr 767/2009. Enligt artikel 9 i den förordningen får foder avsett för särskilt näringsbehov bara saluföras om dess avsedda användning anges i en förteckning över avsedda användningsområden som upprättats i enlighet med artikel 10 i samma förordning. |
(2) |
Genom kommissionens direktiv 2008/38/EG (2) upprättades en förteckning över avsedda användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov. |
(3) |
I del A i bilaga I till direktiv 2008/38/EG fastställs allmänna bestämmelser för foder avsett för särskilda näringsbehov. Med hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och de märkningskrav som fastställs i förordning (EG) nr 767/2009 bör dessa allmänna bestämmelser ses över. |
(4) |
Genom artiklarna 11–17 i förordning (EG) nr 767/2009 fastställdes nya principer och bestämmelser för utsläppandet på marknaden av foder, inbegripet märkning. Till följd av detta och på grund av dåliga och alltför generella beskrivningar i kolumnen ”Viktiga näringsegenskaper” blev flera poster i förteckningen över avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov i del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG föråldrade. I fråga om sådana poster har det varit mycket svårt för kontrollmyndigheterna att kontrollera efterlevnaden av bestämmelserna i förordning (EG) nr 767/2009, inbegripet huruvida den specifika fodersammansättningen fyller det särskilda avsedda näringsbehovet. |
(5) |
Kommissionen tog i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 767/2009 emot ett antal ansökningar om ändring av föråldrade villkor med avseende på flera avsedda användningsområden för foder för särskilda näringsbehov. Föråldrade poster för vilka ingen ansökan har lämnats in eller för vilka ansökan har dragits tillbaka bör strykas. |
(6) |
När det gäller andra avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov som förtecknas i del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG är det nödvändigt att ändra bestämmelserna om viktiga näringsegenskaper och märkningsupplysningar, för att anpassa dem till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och för att förbättra bestämmelsernas verkställbarhet och tydlighet. |
(7) |
Kommissionen tog dessutom i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 767/2009 emot ansökningar om att till förteckningen över avsedda användningsområden för foder avsett för särskilda näringsbehov lägga till de särskilda näringsbehoven ”understödjande av energiomsättning och muskelfunktion vid rhabdomyolys” och ”understödjande vid stressituationer och därmed minskat associerat beteende”. |
(8) |
Kommissionen gjorde alla ansökningar med tillhörande akter tillgängliga för medlemsstaterna. |
(9) |
Efter att ha bedömt de akter som ingår i ansökningarna bekräftade ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder (nedan kallad kommittén) att de specifika fodersammansättningarna fyller respektive särskilda avsedda näringsbehov och att de inte har någon negativ inverkan på djurhälsa, människors hälsa, miljö eller djurskydd. |
(10) |
Mot denna bakgrund bör förteckningen över avsedda användningsområden för foder för särskilda näringsbehov uppdateras. |
(11) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de nya allmänna bestämmelserna och den uppdaterade förteckningen över avsedda användningsområden för foder för särskilda näringsbehov, bör det föreskrivas övergångsbestämmelser så att onödiga avbrott i verksamheten undviks och ingen onödig administrativ börda införs för företagarna. |
(12) |
För att skapa klarhet och överskådlighet bör direktiv 2008/38/EG upphävas och ersättas med en förordning som inte innehåller bestämmelser som medlemsstaterna skulle behöva införliva i sin nationella lagstiftning. De sista ändringarna av direktivet har redan undan för undan gjorts genom förordningar på grund av att de berörda bestämmelserna inte behövde införlivas i nationell lagstiftning. Dessutom fastställs de allmänna kraven för utsläppande på marknaden och användning av foder avsett för särskilda näringsbehov i förordning (EG) nr 767/2009. |
(13) |
Det bör fastställas en tillräcklig lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra nödvändiga anpassningar. |
(14) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Foder avsett för särskilda näringsbehov enligt förordning (EG) nr 767/2009 får endast saluföras om
— |
de allmänna bestämmelserna för foder avsett för särskilda näringsbehov i del A i bilagan till den här förordningen är uppfyllda, och |
— |
dess avsedda användningsområde är upptaget i del B i bilagan till den här förordningen och bestämmelserna i respektive post är uppfyllda. |
Artikel 2
Genom undantag från artikel 1 får foder avsett för särskilda näringsbehov som uppfyller bestämmelserna i direktiv 2008/38/EG fortsätta att släppas ut på marknaden, förutsatt att en ansökan om ett avsett användningsområde som är upptaget i det direktivet har lämnats in till kommissionen i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 767/2009 före den 25 mars 2021 och fram till dess att kommissionen fattar beslut om respektive ansökan.
Artikel 3
Foder avsett för särskilda näringsbehov som har märkts före den 25 mars 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 mars 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 4
Direktiv 2008/38/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 25 december 2020.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 mars 2020.
På kommissionens vägnar
Ordförande
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUT L 229, 1.9.2009, s. 1.
(2) Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (EUT L 62, 6.3.2008, s. 9).
BILAGA
DEL A
Allmänna bestämmelser för foder för särskilda näringsbehov
1. |
Om det finns mer än en grupp viktiga näringsegenskaper i kolumn 2 i del B, angivet med ”och/eller”, för samma särskilda näringsbehov, har tillverkaren möjlighet att välja mellan att använda antingen en grupp eller båda grupperna av viktiga egenskaper för att uppnå de särskilda näringsbehov som anges i kolumn 1 i del B. För varje alternativ anges de motsvarande märkningsuppgifterna i kolumn 4 i del B. |
2. |
När en viktig näringsegenskap i kolumn 2 i del B anges kvantitativt ska bestämmelserna i artikel 17.2 i förordning (EG) nr 767/2009 och de tillåtna toleranser som fastställs i bilaga IV till den förordningen tillämpas. Om den bilagan inte fastställer någon tolerans för respektive märkningsuppgift ska en teknisk avvikelse på ± 15 % tillåtas. |
3. |
När en fodertillsats anges i kolumn 2 eller 4 i del B ska bestämmelserna om godkännande av fodertillsatser i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 (1) tillämpas och dess användning ska överensstämma med de angivna viktiga näringsegenskaperna. |
4. |
När uppgifter om ett ämne, som också är godkänt som fodertillsats, krävs enligt kolumn 4 i del B och åtföljs av ”totalt”, ska ämnets totala halt anges under rubriken ”analytiska beståndsdelar”. |
5. |
De uppgifter som ska anges i enlighet med kolumn 4 i del B ska vara kvantitativa, utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/48/EG (2). |
6. |
Den rekommenderade användningsperiod som anges i kolumn 5 i del B är det intervall inom vilket näringsbehovet normalt bör uppnås. Tillverkarna kan hänvisa till mer precisa användningsperioder inom de fastställda gränserna. |
7. |
Om det är meningen att foder avsett för särskilda näringsbehov ska uppfylla mer än ett särskilt näringsbehov, ska det överensstämma med varje respektive post i del B. |
8. |
Beträffande kompletteringsfoder avsett för särskilda näringsbehov ska vägledning avseende ett balanserat dagsbehov ges i instruktionerna för korrekt användning. |
9. |
När ett foder avsett för särskilda näringsbehov är lämpligt för individuell oral administration via en bolus, ska detta fastställas i kolumnen ”Andra bestämmelser” för respektive foder. Sådant foder ska uteslutande innehålla foderråvaror och fodertillsatser, inklusive eventuell beläggning av bolusen, om inte annat anges i respektive post. Det rekommenderas att foder avsedda för individuell oral administration administreras av en veterinär eller annan behörig person. |
10. |
När ett foder avsett för särskilda näringsbehov släpps ut på marknaden i form av en bolus, bestående av en foderråvara eller ett kompletteringsfoder, avsedd för individuell oral administration med fördröjd frisättning av föreningarna (dvs. mer än 24 timmar), ska märkningen av detta foder i förekommande fall innehålla den längsta tiden för kontinuerlig frisättning av bolusen och den dagliga frisättningshastigheten för varje fodertillsats för vilken det fastställts en högsta tillåtna halt i helfoder. Foderföretagaren som släpper ut en bolus på marknaden ska styrka att den dagliga tillgängliga fodertillsatshalten i matsmältningskanalen i förekommande fall inte överstiger den högsta tillåtna tillsatshalt som fastställts per kg helfoder under hela utfodringsperioden (fördröjd frisättning). Sådana bevis bör grundas på peer review (sakkunnighetsbedömning) eller intern analys. |
11. |
När det är tillåtet att ett kompletteringsfoder för avsedda användningsområden i kolumn 2 har en koncentration av vissa fodertillsatser som är högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder, får koncentrationen av dessa fodertillsatser inte vara högre än 500 gånger den relevanta fastställda högsta halten i helfoder, med undantag för de bolusar som avses i punkt 10. Tillsats av sådant kompletteringsfoder till djurets foderstat ska säkerställa att djurets upptag överensstämmer med den fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
DEL B
Förteckning över avsedda användningsområden
Nummer |
Särskilt näringsbehov |
Viktiga näringsegenskaper (GP1) |
Djurart eller djurkategori |
Märkningsuppgifter (GP2) |
Rekommenderad utfodringslängd |
Andra bestämmelser |
||||||||||||||||||||||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
10 |
Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njursvikt (njurinsufficiens) (3) |
Proteiner av hög kvalitet och fosfor ≤ 5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och råprotein ≤ 220 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Minskat upptag av fosfor genom tillsats av lantankarbonatoktahydrat |
Fullvuxna hundar |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Proteiner av hög kvalitet och fosfor ≤ 6,5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och råprotein ≤ 320 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minskat upptag av fosfor genom tillsats av lantankarbonatoktahydrat |
Fullvuxna katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader (5) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hög energitäthet på mer än 8,8 MJ/kg foder med en vattenhalt på 12 % Mycket lättsmält stärkelsekälla med hög aptitlighet Begränsad proteinhalt: ≤ 106 g råprotein/kg foder med en vattenhalt på 12 % Natriumhalt: 2 g/100 kg kroppsvikt per dag Hög halt eikosapentaensyra och dokosahexaensyra: totalt ≥ 0,2 g/kg kroppsvikt0,75 per dag |
Hästdjur |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader På lång sikt eller fram till dess att problemet lösts |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
11 |
Minskad oxalatstenbildning |
Låg kalciumhalt, låg halt av vitamin D och egenskaper som gör urinen alkalisk |
Hundar och katter |
|
I upp till 6 månader |
Ange följande på märkningen: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
||||||||||||||||||||||||||||||||
12 |
Reglering av glukostillförseln (Diabetes mellitus) |
Total sockerhalt (mono- och disackarider) ≤ 62 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
13 |
Minskad intolerans mot ingredienser och näringsämnen (6) |
Ett utvalt och begränsat antal proteinkällor och/eller Källor för hydrolyserat protein och/eller Utvalda kolhydratkällor |
Hundar och katter |
|
3 till 8 veckor: om tecknen på intolerans försvinner, kan detta foder inledningsvis användas i upp till ett år |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
14 |
Minskad cystinstenbildning |
Egenskaper som gör urinen alkalisk och råprotein ≤ 160 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) eller Proteiner som valts ut för sin begränsade cystin- och cysteinhalt (t.ex. kasein, ärtprotein, sojaprotein) och råprotein ≤ 220 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
”Det bör finnas ständig tillgång till vatten.”
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
15 |
Näringsmässig återhämtning, konvalescens (7) |
Mycket lättsmälta ingredienser med energitäthet ≥ 3 520 kcal och råprotein ≥ 250 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
|
Till dess återhämtning har skett |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Mycket lättsmälta ingredienser med energitäthet ≥ 3 520 kcal och råprotein ≥ 270 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Katter |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
16 |
Minskad uratstenbildning |
Råprotein ≤ 130 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) eller Råprotein ≤ 220 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och utvalda proteinkällor |
Hundar |
|
I upp till 6 månader, men livslång användning vid irreversibel störning av urinsyreämnesomsättningen |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Råprotein ≤ 317 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Katter |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17 |
Upplösning av struvitsten (8) |
Främjar produktion av undermättad (9) urin med avseende på struvit och/eller Urinförsurande egenskaper (10) och Magnesium ≤ 1,8 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
5 till 12 veckor |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
18 |
Minskad risk för återfall i struvitsten (8) |
Helfoder som främjar produktion av undermättad (9) eller metastabiliserad urin (11) med avseende på struvit och/eller Foder med urinförsurande egenskaper (10) och Magnesium ≤ 1,8 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
19 |
Motverkande av dålig matsmältning (12) |
Mycket lättsmält föda: Skenbar smältbarhet hos
eller
|
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 12 veckor, men livslång användning vid kronisk pankreasinsufficiens |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
20 |
Minskade absorptionsstörningar i tarmsystemet |
Mycket lättsmält föda: Skenbar smältbarhet hos
eller
och Natrium ≥ 1,8 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och Kalium ≥ 5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
I upp till 12 veckor |
Ange följande på märkningen:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
21 |
Minskade akuta absorptionsstörningar i tarmsystemet |
Ökade elektrolythalter:
och Mycket lättsmälta kolhydrater:
|
Hundar och katter |
|
1 till 7 dagar |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
22 |
Understödjande av fettomsättning vid hyperlipidemi |
Fett (13) ≤ 110 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (14) |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 2 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
23 |
Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leversvikt (leverinsufficiens) |
Måttlig proteinhalt: Råprotein ≤ 279 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) för hundar Råprotein ≤ 370 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) för katter och Utvalda proteinkällor och Rekommenderad smältbarhet hos protein i födan ≥ 85 % |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 4 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Låg proteinhalt men av hög kvalitet och mycket lättsmälta kolhydrater |
Hästdjur |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
24 |
Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtsvikt (hjärtinsufficiens) |
Begränsad natriumhalt: Natrium ≤ 2,6 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 6 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
25 |
Minskad övervikt |
Omsättbar energi < 3 060 kcal/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (15) eller Omsättbar energi < 560 kcal/kg helfoder med en vattenhalt på 85 % (15) |
Hundar |
|
Till dess målvikten är nådd och därefter vid behov för att behålla målvikten |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Omsättbar energi < 3 190 kcal/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (15) eller Omsättbar energi < 580 kcal/kg helfoder med en vattenhalt på 85 % (15) |
Katter |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
26 |
Understödjande av hudfunktionen vid hudsjukdomar (dermatos) och överdrivet håravfall |
Linolsyra≥ 12,3 g/kg och total halt eikosapentaensyra och dokosahexaensyra ≥ 2,9 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar och katter |
|
Inledningsvis i upp till 2 månader |
Ange följande på märkningen:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Linolsyra ≥ 18,5 g/kg och total halt eikosapentaensyra och dokosahexaensyra ≥ 0,39 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Linolsyra ≥ 18,5 g/kg och total halt eikosapentaensyra och dokosahexaensyra ≥ 0,09 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Katter |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
27 |
Understödjande av ämnesomsättningen i lederna vid ben- och ledinflammation (osteoartrit) |
Total halt omega-3-fettsyror ≥ 29 g/kg och eikosapentaensyra ≥ 3,3 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och Tillräcklig halt vitamin E |
Hundar |
|
Inledningsvis i upp till 3 månader |
Ange följande på märkningen:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
Total halt omega-3-fettsyror ≥ 10,6 g /kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och dokosahexaensyra ≥ 2,5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) och Ökade halter metionin och mangan Tillräcklig halt vitamin E |
Katter |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
28 |
Minskad ansamling koppar i levern |
Begränsad kopparhalt: koppar ≤ 8,8 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
Koppar (totalt) |
Inledningsvis i upp till 6 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
29 |
Minskade jodhalter i foder vid bristande njurfunktion (hypertyreos) |
Begränsad jodhalt: Jod ≤ 0,26 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Katter |
Jod (totalt) |
Inledningsvis i upp till 3 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
30 |
Understödjande vid stressituationer och därmed minskat associerat beteende |
Trypsinhydrolyserat bovint kasein 1–3 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % (4) |
Hundar |
Trypsinhydrolyserat bovint kasein |
Inledningsvis i upp till 2 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
50 |
Understödjande av förberedelser för brunst och fortplantning |
eller
Kompletteringsfodret får innehålla selen samt vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Däggdjur |
Namn och total mängd av varje tillsatt spårelement och vitamin |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
eller
Kompletteringsfodret får innehålla selen, zink samt vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Fåglar |
Namn och total mängd av varje tillsatt spårelement och vitamin |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
51 |
Understödjande av regenerering av hovar, fötter och hud |
Hög zinkhalt Kompletteringsfodret får innehålla zink i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Hästar, idisslare och grisar |
|
I upp till 8 veckor |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
52 |
Understödjande av näringsmässig obalans vid ändrad diet |
Lägsta tillförsel via dietfoder av följande:
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
Kompletteringsfodret får innehålla selen, zink, koppar samt vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Idisslare Grisar Kaniner Fjäderfä |
Namn och total mängd av eventuella näringstillsatser |
2 till 15 dagar |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
53 |
Understödjande av avvänjning |
Lägsta tillförsel via dietfoder av följande:
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
och/eller
Kompletteringsfodret får innehålla selen, zink, koppar, jod, mangan samt vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Däggdjur |
Namn och total mängd av eventuella näringstillsatser |
I upp till 4 veckor runt avvänjningen |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
54 |
Understödjande av regenerering av hud och bihang |
och
Kompletteringsfodret får innehålla zink, koppar, jod, selen och vitamin A i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Däggdjur och fjäderfä |
Namn och total mängd av eventuella näringstillsatser |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
55 |
Stabilisering av vätske- och elektrolytbalans för understödjande av den fysiologiska matsmältningen |
|
Kalvar, grisar, lamm, killingar och föl |
|
1 till 7 dagar |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
56 |
Minskad risk för stelkramp (hypomagnesemi) |
Hög magnesiumhalt, lätt tillgängliga kolhydrater, måttlig proteinhalt och låg kaliumhalt |
Idisslare |
|
3–10 veckor under gräsets kraftigaste tillväxtperiod |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
57 |
Minskad risk för acidos |
Låg halt lätt jäsbara kolhydrater och hög buffertkapacitet |
Idisslare |
|
I upp till 2 månader (17) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
58 |
Minskad risk för stenar i urinblåsan |
Låg halt fosfor, magnesium och urinförsurande ämnen |
Idisslare |
|
I upp till 6 veckor |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
59 |
Långsiktig tillförsel av spårelement och/eller vitaminer för betande djur |
Hög halt
och/eller
Kompletteringsfodret får innehålla fodertillsatser i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Idisslare med en fungerande våm |
|
I upp till 12 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
60 |
Minskad risk för kalvningsförlamning och subklinisk hypokalcemi |
Lågt förhållande katjoner/anjoner I hela portionen:
eller |
Mjölkkor |
|
Från 3 veckor före kalvning fram till kalvning |
Ange följande i instruktionerna för korrekt användning: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Zeolit (natriumaluminiumsilikat): 250–500 g/dag |
|
Natriumaluminiumsilikat |
Från 3 veckor före kalvning fram till kalvning |
Ange följande i instruktionerna för korrekt användning:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
eller Tillförsel av foderråvaror som är skyddade mot nedbrytning i våmmen och rika på fytinsyra (> 6 %) samt med en kalciumhalt på < 0,2 % för att uppnå minst 28 g och högst 32 g tillgängligt kalcium per ko och dag eller |
|
|
Från 4 veckor före kalvning fram till kalvning |
Ange följande i instruktionerna för korrekt användning: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hög kalciumhalt i form av kalciumkällor med hög tillgänglighet: kalciumklorid och/eller kalciumsulfat och/eller dikalciumfosfat och/eller kalciumkarbonat och/eller kalciumpropionat och/eller kalciumformat och/eller ”varje annan kalciumkälla med liknande effekt” Minst 50 g kalcium per ko och dag från en källa eller en kombination av dessa källor eller |
|
|
Från första tecken på födsel fram till 2 dagar efter födsel |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kalciumpidolat: minst 5,5 g per ko och dag eller |
|
|
Från första tecken på födsel fram till 2 dagar efter födsel |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mjöl av Solanum glaucophyllum med en daglig frisättning på 38–46 μg 1,25-dihydroxikolekalciferolglykosid per dag |
|
|
Från 2 dagar före kalvning eller första tecken på födsel fram till 10 dagar efter födsel |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
61 |
Minskad risk för ketos (20) |
eller
eller
|
Mjölkkor, tackor och getter |
|
Från 3 veckor före fram till 6 veckor efter kalvning för mjölkkor Från 6 veckor före fram till 3 veckor efter födsel för tackor och getter |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
62 |
Minskade stressreaktioner |
och/eller
|
Grisar |
|
1 till 7 dagar |
Det ska finnas vägledning om vid vilka förhållanden det är lämpligt att använda fodret. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
63 |
Minskad risk för förstoppning |
Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna |
Suggor |
Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna |
10 till 14 dagar före och 10 till 14 dagar efter grisning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
64 |
Motverkande av otillräcklig järntillgänglighet efter födseln |
Höga halter av järnföreningar som godkänts i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” i kategorin ”näringstillsatser” enligt bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003. Kompletteringsfodret får innehålla järn i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Diande smågrisar och kalvar |
Järn (totalt) |
Efter födsel i upp till 3 veckor |
I instruktionerna för korrekt användning ska det framgå att de lagfästa högsta tillåtna halterna av järn i helfoder ska följas. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
65 |
Motverkande av bristfälligt upptag av näringsämnen från tarmen (malabsorption) |
Låg halt mättade fettsyror och hög halt fettlösliga vitaminer |
Fjäderfä, utom gäss och duvor |
|
Under de 2 första veckorna efter kläckningen |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
66 |
Minskad risk för fettleversyndrom |
Lågt energiinnehåll och hög andel omsättbar energi från lipider med hög halt fleromättade fettsyror |
Värphöns |
|
I upp till 12 veckor |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
67 |
Understödjande av förberedelser för och återhämtning från sport |
Hög selenhalt och en lägsta halt vitamin E på 50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % Kompletteringsfodret får innehålla selenföreningar i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. |
Hästdjur |
|
I upp till 8 veckor före sport – I upp till 4 veckor efter sport |
I instruktionerna för korrekt användning av fodret ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av selen i helfoder ska följas. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
68 |
Motverkande av elektrolytförlust vid kraftig svettning |
Ska innehålla natriumklorid och bör innehålla kaliumklorid Låga halter magnesium, kalcium och fosfor Det är frivilligt att tillsätta andra elektrolytsalter |
Hästdjur |
|
1 till 3 dagar efter kraftig svettning |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
69 |
Understödjande av energiomsättning och muskelfunktion vid muskelsönderfall (rabdomyolys) |
Stärkelse och socker högst 20 % av tillgänglig energi Råfett mer än 20 % av tillgänglig energi Vitamin E minst 350 UI/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
Hästdjur |
|
Inledningsvis minst 3 månader |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
70 |
Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tjocktarmen |
|
Hästdjur |
|
På lång sikt eller fram till dess att problemet lösts |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
71 |
Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tunntarmen |
|
Hästdjur |
|
På lång sikt eller fram till dess att problemet lösts |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
72 |
Stabilisera den fysiologiska matsmältningen |
Fodertillsatser i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” enligt bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003 eller, i avvaktan på det förfarande för förlängning av godkännande som avses i artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003, fodertillsatser i gruppen ”mikroorganismer” |
Djurarter för vilka medlet som stabiliserar tarmfloran är godkänt eller mikroorganismen är godkänd |
Namn och mängd tillsatt medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganism |
I upp till 4 veckor |
|
(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (EUT L 268, 18.10.2003, s. 29).
(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/48/EG av den 29 april 2004 om säkerställande av skyddet för immateriella rättigheter (EUT L 157, 30.4.2004, s. 45).
(GP1) För kontroll av de kvantitativa angivelserna gäller de toleranser som fastställs i bilaga IV till förordning (EG) nr 767/2009.
(GP2) Dessa märkningsuppgifter gäller utöver de allmänna märkningskrav som fastställs i förordning (EG) nr 767/2009.
(3) Tillverkaren får vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
(4) Baserat på en diet med en energitäthet på 4 000 kcal omsättbar energi/kg torrsubstans, beräknad med hjälp av den ekvation som finns i näringsriktlinjerna från FEDIAF (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Värdet ska justeras om energitätheten avviker från 4 000 kcal omsättbar energi/kg.
(5) Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningstiden 2–4 veckor.
(6) Beträffande foder för en viss intolerans, får ”ingredienser och näringsämnen” ersättas med en hänvisning till intoleransen i fråga.
(7) För katter får en hänvisning till ”fettlever hos katt” läggas till.
(8) För katter får ”sjukdom i de nedre urinvägarna hos katt” eller ”FLUTD” läggas till.
(9) Undermättad miljö: urin associerat med egenskaper för upplösning av kristaller och stenar och/eller egenskaper för förebyggande av kristallutfällning och kristalltillväxt.
(10) Urin-pH ≤ 6,5.
(11) Metastabiliserad miljö: urin associerat med egenskaper för förebyggande av kristallutfällning.
(12) ”Exokrin pankreasinsufficiens” får läggas till.
(13) Minimirekommendationerna enligt näringsriktlinjerna från FEDIAF (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html) för alla essentiella fettsyror ska uppfyllas av dagsbehovet.
(14) Baserat på en diet med en energitäthet på 3 500 kcal omsättbar energi/kg torrsubstans, beräknad med hjälp av den ekvation som finns i näringsriktlinjerna från FEDIAF
(http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Värdet ska justeras om energitätheten avviker från 3 500 kcal omsättbar energi/kg.
(15) Omsättbar energi/kg, beräknad med hjälp av den ekvation som finns i näringsriktlinjerna från FEDIAF (FEDIAF (2019) Nutritional Guidelines for Complete and Complementary Pet Food for Cats and Dogs).
(16) FEDIAF (2019) Nutritional Guidelines for Complete and Complementary Pet Food for Cats and Dogs.
(17) När det gäller foder till mjölkkor: ”Högst två månader från början av laktationen”.
(18) Ange vilken kategori idisslare det gäller.
(19) DCAD (mekv/kg torrsubstans) = (Na + K) - (Cl + S).
(20) Begreppet ketos får ersättas av acetonemi och den person som ansvarar för märkningen får också rekommendera användning vid rekonvalescens efter ketos.
(21) Beräknas med metoden ”Strong Ion Difference” (SID) som är summan av koncentrationerna av starka katjoner minus summan av starka anjoner: [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] - [mmol Cl-/l] - [mmol andra starka anjoner/l].