Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1833

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1833 av den 17 oktober 2016 om godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) som fodertillsats för diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Biolek Sp. z o.o.) (Text av betydelse för EES)

    C/2016/6527

    EUT L 280, 18.10.2016, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1833/oj

    Date of document:
    17/10/2016; Dag för antagande
    Date of effect:
    07/11/2016; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32016R1833R(01) (ES)
    Link

    18.10.2016   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 280/19

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1833

    av den 17 oktober 2016

    om godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) som fodertillsats för diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Biolek Sp. z o.o.)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande av ett preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för diande smågrisar.

    (4)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 29 oktober 2014 (2) och den 22 oktober 2015 (3) att preparatet av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att tillsatsen bör betraktas som luftvägssensibiliserande och att det finns en potentiell fara vid exponering genom inandning. Myndigheten drog också slutsatsen att preparatet i någon mån verkar kunna förbättra resultaten hos smågrisar under perioden efter avvänjningen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (5)

    Bedömningen av preparatet av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Preparatet i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2016.

    På kommissionens vägnar

    Jean-Claude JUNCKER

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3903.

    (3)  EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4276.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    Aktivitet djur/dag

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (prestationshöjande för avvanda smågrisar)

    4d13

    Biolek Sp. z o.o.

    Lektiner från kidneybönor

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av lektiner från kidneybönor (lektiner från Phaseolus vulgaris). Minsta aktivitet: 1 280 HAU/g (1)

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Blandning av isoformer av fytohemagglutinin (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

    CAS-nr (PHA-L): 9008-97-3

    Analysmetoder  (2)

    Bestämning av halten lektiner från kidneybönor i tillsatsen:

    Hemagglutinationstest

    Diande smågrisar

    14 dagar

    220 HAU

    660 HAU

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.

    2.

    Tillsatsen får endast användas i ett kompletteringsfoder för diande smågrisar från 10 till 14 dagars ålder med en högsta dos på

    —

    220 HAU/diande smågris/dag i 3 dagar, eller

    —

    660 HAU/diande smågris (på en dag).

    3.

    På etiketten till tillsatsen ska det anges att tillsatsen ska användas i kompletteringsfoder.

    4.

    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

    7 november 2026

    (1)  1 HAU (hemagglutinerande aktivitet) är mängden material (1 mg/ml) i den sista utspädningen som agglutinerar (klumpar ihop) 50 % av de röda blodkropparna.

    (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top