Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0306

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 306/2013 av den 2 april 2013 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) för avvanda smågrisar och andra avvanda djur av svinfamiljen än Sus scrofa domesticus (innehavare av godkännandet: Kemin Europa NV) Text av betydelse för EES

    EUT L 91, 3.4.2013, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/03/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/306/oj

    Date of document:
    02/04/2013
    Date of effect:
    23/04/2013; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europeiska kommissionen
    Responsible body:
    Directorate-General for Agriculture and Rural Development
    Form:
    Genomförandeförordning
    Additional information:
    av betydelse för EES
    Treaty:
    Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0366 ersätter titel text 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 ersätter bilaga tabellkolumn 3 text 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 ersätter bilaga tabellkolumn 4 text 09/03/2023
    Instruments cited:
    Link

    3.4.2013   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 91/5

    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 306/2013

    av den 2 april 2013

    om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) för avvanda smågrisar och andra avvanda djur av svinfamiljen än Sus scrofa domesticus (innehavare av godkännandet: Kemin Europa NV)

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

    av följande skäl:

    (1)

    Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

    (2)

    En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

    (3)

    Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som fodertillsats för avvanda smågrisar och andra avvanda djur av svinfamiljen än Sus scrofa domesticus.

    (4)

    Användning av preparatet av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) har godkänts i tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EU) nr 107/2010 (2) och för kycklingar för uppfödning till värphöns, slaktankor, vaktlar, fasaner, rapphöns, pärlhöns, duvor, slaktgäss och strutsar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 885/2011 (3).

    (5)

    Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bekräftade i sitt yttrande av den 25 april 2012 (4) sina tidigare slutsatser att preparatet av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) under de föreslagna användningsförhållandena kan förutsättas vara säkert för alla djurarter, för miljön och för konsumenter av alla produkter med ursprung i alla djur som utfodras med tillsatsen. Även om tre försök utförda av sökanden visade på åtminstone en avsevärt förbättrad parameter jämfört med kontrollgrupperna, kunde myndigheten inte påvisa någon lägsta verkningsfull dos enligt sökandens förslag, eftersom resultaten var motstridiga vid de olika doseringsnivåerna i försöken. Två försök visade på signifikanta förbättringar med en dos på 1 × 107 CFU/kg, men inte vid 5 × 107 CFU/kg foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

    (6)

    Bedömningen av preparatet av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

    (7)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

    Artikel 2

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 2 april 2013.

    På kommissionens vägnar

    José Manuel BARROSO

    Ordförande

    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EUT L 36, 9.2.2010, s. 1.

    (3)  EUT L 229, 6.9.2011, s. 3.

    (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2671.

    BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

    4b1823

    Kemin Europa N.V.

    Bacillus subtilis

    (ATCC PTA-6737)

     

    Tillsatsens sammansättning

    Preparat av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats

     

    Beskrivning av den aktiva substansen

    Livskraftiga sporer av Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

     

    Analysmetod  (1)

     

    Räkning: utstryk av värmebehandlade foderprover på platta med tryptonsoja-agar.

     

    Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

    (Avvanda) smågrisar och andra (avvanda) djur av svinfamiljen än Sus scrofa domesticus

    —

    1 × 107

    —

    1.

    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.

    2.

    För användning hos (avvanda) smågrisar upp till ca 35 kg.

    23 april 2023

    (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top