Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0406

    Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 406/2011 av den 27 april 2011 om ändring av förordning (EG) nr 2380/2001 vad gäller sammansättningen av fodertillsatsen alfamaduramicinammonium Text av betydelse för EES

    EUT L 108, 28.4.2011, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

    28.4.2011   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 108/11


    KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 406/2011

    av den 27 april 2011

    om ändring av förordning (EG) nr 2380/2001 vad gäller sammansättningen av fodertillsatsen alfamaduramicinammonium

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

    med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

    med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och

    av följande skäl:

    (1)

    Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).

    (2)

    Användning av alfamaduramicinammonium, som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes för tio år i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 (3) och för kalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001 (4).

    (3)

    Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om ändring av godkännandet vad gäller sammansättningen av fodertillsatsens bärsubstans. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.

    (4)

    Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 8 december 2010 (5) att användning av tillsatsen i dess nya sammansättning på kalkoner inte förväntas leda till några nya betänkligheter för djurs och människors hälsa eller för miljön och att den är verkningsfull när det gäller att bekämpa koccidios.

    (5)

    Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.

    (6)

    Förordning (EG) nr 2380/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.

    (7)

    Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas.

    (8)

    De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Bilagan till förordning (EG) nr 2380/2001 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

    Artikel 2

    Förblandningar och foderblandningar som innehåller alfamaduramicinammonium och som har framställts i enlighet med förordning (EG) nr 2380/2001 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.

    Artikel 3

    Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

    Utfärdad i Bryssel den 27 april 2011.

    På kommissionens vägnar

    José Manuel BARROSO

    Ordförande


    (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

    (3)  EGT L 296, 17.11.1999, s. 3.

    (4)  EGT L 321, 6.12.2001, s. 18.

    (5)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1954.


    BILAGA

    ”BILAGA

    Tillsatsens identifieringsnummer

    Namn på innehavaren av godkännandet

    Tillsats

    (handelsnamn)

    Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

    Djurart eller djurkategori

    Högsta ålder

    Lägsta halt

    Högsta halt

    Övriga bestämmelser

    Godkännandet gäller till och med

    mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

    Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser

    E 770

    Alpharma Belgium BVBA

    Alfamaduramicinammonium

    g/100 g

    (Cygro 1 %)

     

    Tillsatsens sammansättning

    Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g

    Natriumkarboximetylcellulosa: 2 g/100 g

    Kalciumsulfatdihydrat: 97 g/100 g

     

    Aktiv substans

    Alfamaduramicinammonium C47H83O17N

    CAS-nummer: 84878-61-5, ammoniumsalt av en polyeter-monokarboxylsyra som framställts genom en jäsningsprocess av stammen Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

     

    Besläktade orenheter:

    Betamaduramicinammonium: < 10 %

    Kalkoner

    16 veckor

    5

    5

    1.

    Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.

    2.

    Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur.”

    ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.”

    15.12.2011”


    Top