Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009L0036

    Kommissionens direktiv 2009/36/EG av den 16 april 2009 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES )

    EUT L 98, 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Det här dokumentet har publicerats i en specialutgåva (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

    17.4.2009   

    SV

    Europeiska unionens officiella tidning

    L 98/31


    KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/36/EG

    av den 16 april 2009

    om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen

    (Text av betydelse för EES)

    EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

    med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

    med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,

    efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och

    av följande skäl:

    (1)

    Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, numera vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter (2), att det fanns risker som gav anledning till oro. Kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.

    (2)

    Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenicitet.

    (3)

    Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken industrin måste inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering.

    (4)

    Ämnen för vilka det har lämnats in uppdaterad säkerhetsdokumentation granskas för närvarande av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter. Den har redan avgett slutliga yttranden om 17 hårfärgningsämnen. Därför kan dessa ämnen nu slutgiltigt regleras på grundval av utvärderingarna.

    (5)

    Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

    (6)

    De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

    HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

    Artikel 1

    Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

    Artikel 2

    1.   Medlemsstaterna ska senast den 15 november 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

    De ska tillämpa bestämmelserna i bilagan till detta direktiv från och med den 15 maj 2010.

    När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

    2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

    Artikel 3

    Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

    Artikel 4

    Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

    Utfärdat i Bryssel den 16 april 2009.

    På kommissionens vägnar

    Günter VERHEUGEN

    Vice ordförande


    (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

    (2)  Kommitténs namn ändrades genom kommissionens beslut 2004/210/EG (EUT L 66, 4.3.2004, s. 45).


    BILAGA

    Direktiv 76/768/EEG ska ändras på följande sätt:

    1.

    I del 1 i bilaga III ska referensnummer 189–205 läggas till:

    Referensnummer

    Ämne

    Begränsningar

    Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten

    Användningsområde och/eller bruk

    Maximal tillåten koncentration i den kosmetiska slutprodukten

    Andra begränsningar och krav

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    ”189

    Trinatrium-5-hydroxi-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazol-3-karboxylat och substratpigment av aluminium (1)

    Acid Yellow 23

    CAS-nr 1934-21-0

    Einecs-nr 217-699-5

    Acid Yellow 23 Aluminum lake

    CAS-nr 12225-21-7

    Einecs-nr 235-428-9

    CI 19140

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,5 %

     

     

    190

    N-etyl-N-[4-[[4-[etyl-[(3-sulfofenyl)-metyl]-amino]-fenyl] [2-sulfofenyl)metylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-3-sulfo-bensenmetanaminium, inre salt, dinatriumsalt och dess ammonium- och aluminiumsalter (1)

    Acid Blue 9

    CAS-nr 3844-45-9

    Einecs-nr 223-339-8

    Acid Blue 9 Ammonium salt

    CAS-nr 2650-18-2

    Einecs-nr 220-168-0

    Acid Blue 9 Aluminum lake

    CAS-nr 68921-42-6

    Einecs-nr 272-939-6

    CI 42090

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,5 %

     

     

    191

    Dinatrium-6-hydroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolyl)azo]naftalen-2-sulfonat (1)

    Curry Red

    CAS-nr 25956-17-6

    Einecs-nr 247-368-0

    CI 16035

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,4 %

     

     

    192

    Trinatrium-1-(1-naftylazo)-2-hydroxinaftalen-4',6,8-trisulfonat och substratpigment av aluminium (1)

    Acid Red 18

    CAS-nr 2611-82-7

    Einecs-nr 220-036-2

    Acid Red 18 Aluminum lake

    CAS-nr 12227-64-4

    Einecs-nr 235-438-3

    CI 16255

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,5 %

     

     

    193

    Väte-3,6-bis(dietylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xantylium, natriumsalt (1)

    Acid Red 52

    CAS-nr 3520-42-1

    Einecs-nr 222-529-8

    CI 45100

    a)

    Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    0,6 %

    a)

    Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,5 %

    a)

    Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

    194

    Dinatrium-5-amino-4-hydroxi-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat (1)

    Acid Red 33

    CAS-nr 3567-66-6

    Einecs-nr 222-656-9

    CI 17200

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,5 %

     

     

    195

    Natrium-1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoantracen-2-sulfonat (1)

    Acid Blue 62

    CAS-nr 4368-56-3

    Einecs-nr 224-460-9

    CI 62045

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,5 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

     

    196

    1-[(2′-Metoxietyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxietyl)amino]bensen (1)

    HC Blue No 11

    CAS-nr 23920-15-2

    Einecs-nr 459-980-7

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    2,0 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

     

    197

    1,5-Bis(β-hydroxietylamino)-2-nitro-4-klorbensen (1)

    HC Yellow No 10

    CAS-nr 109023-83-8

    Einecs-nr 416-940-3

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,1 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

     

    198

    3-Metylamino-4-nitro-fenoxietanol (1)

    3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

    CAS-nr 59820-63-2

    Einecs-nr 261-940-7

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    0,15 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

     

    199

    2,2′-[[4-[(2-Hydroxietyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisetanol (1)

    HC Blue No 2

    CAS-nr 33229-34-4

    Einecs-nr 251-410-3

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    2,8 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

    Kan framkalla allergisk reaktion

    200

    3-[[4-[Bis(2-hydroxietyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1-propanol (1)

    HC Violet No 2

    CAS-nr 104226-19-9

    Einecs-nr 410-910-3

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    2,0 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

    Förvara i nitritfria behållare

    201

    Fenol, 2-kloro-6-(etyletylamino)-4-nitro- (1) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

    CAS-nr 131657-78-8

    Einecs-nr 411-440-1

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    3,0 %

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

    Kan framkalla allergisk reaktion

    202

    4,4′-[1,3-Propandiylbis(oxi)]bisbensen-1,3-diamin och dess tetrahydrokloridsalt (1)

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

    CAS-nr 81892-72-0

    Einecs-nr 279-845-4

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

    CAS-nr 74918-21-1

    Einecs-nr 278-022-7

    a)

    Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    1,2 % uttryckt som fri bas (1,8 % uttryckt som tetrahydrokloridsalt)

    a)

    Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,2 % beräknat som fri bas (1,8 % uttryckt som tetrahydrokloridsalt).

    a)

    Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

    a) och b):

    Kan framkalla allergisk reaktion

    203

    6-Metoxi-N2-metyl-2,3-pyridindiamin och dess dihydrokloridsalt (1)

    6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

    CAS-nr 90817-34-8 (HCl)

    CAS-nr 83732-72-3 (2HCl)

    Einecs-nr 280-622-9 (2HCl)

    a)

    Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

    (b)

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    (b)

    0,68 % uttryckt som fri bas (1,0 % uttryckt som dihydroklorid)

    a)

    Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,68 % beräknat som fri bas (1,0 % uttryckt som dihydroklorid).

    a) och b):

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

    (a)

    Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

    a) och b):

    Kan framkalla allergisk reaktion

    204

    2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol och dess hydrobromidsalt (1)

    Dihydroxyindoline

    CAS-nr 29539-03-5

    Dihydroxyindoline HBr

    CAS-nr 138937-28-7

    Einecs-nr 421-170-6

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    2,0 %

     

    Kan framkalla allergisk reaktion

    205

    4-Hydroxipropylamino-3-nitrofenol (1)

    4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

    CAS-nr 92952-81-3

    Einecs-nr 406-305-9

    a)

    Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

    b)

    2,6 %

    a)

    Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,6 % beräknat som fri bas.

    a) och b):

    Använd ej med nitroserande system

    Högsta nitrosaminhalt 50 μg/kg

    Förvara i nitritfria behållare

    a)

    Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

    2.

    I del 2 post 55 kolumnerna c och d i bilaga III ska avsnitt b strykas.

    3.

    I del 2 i bilaga III ska referensnumren 7, 9, 14, 24, 28, 47 och 58 strykas.


    (1)  Den fria basen och salterna av detta hårfärgningsämne får användas, om de inte är förbjudna enligt bilaga II.”


    Top