This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0826
2009/826/EC: Commission Decision of 13 October 2009 authorising the placing on the market of a leaf extract from Lucerne ( Medicago sativa ) as novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2009) 7641)
2009/826/EG: Kommissionens beslut av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett bladextrakt av blålusern ( Medicago sativa ) som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2009) 7641]
2009/826/EG: Kommissionens beslut av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett bladextrakt av blålusern ( Medicago sativa ) som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2009) 7641]
EUT L 294, 11.11.2009, p. 12–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.11.2009 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 294/12 |
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 13 oktober 2009
om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
[delgivet med nr K(2009) 7641]
(Endast den franska texten är giltig)
(2009/826/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
av följande skäl:
(1) |
Den 28 februari 2000 ansökte företaget Viridis hos de behöriga myndigheterna i Frankrike om att få släppa ut två bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) på marknaden som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser. Den 28 april 2003 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Frankrike sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att en kompletterande utvärdering var nödvändig. |
(2) |
Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 27 februari 2004. Vissa medlemsstater lämnade ytterligare synpunkter. |
(3) |
Den 12 oktober 2006 övertog företaget L.-R.D. (Luzerne – Recherche et Développement) ansvaret för ansökan. Företaget begränsade ansökan till att omfatta ett bladextrakt av blålusern och besvarade den första utvärderingsrapporten och medlemsstaternas ytterligare frågor. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads den 11 februari 2008 att yttra sig i frågan och avgav sitt vetenskapliga yttrande (Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ’Alfalfa protein concentrate’ as food) den 13 mars 2009. |
(5) |
I yttrandet drog Efsa slutsatsen att proteinkoncentratet av blålusern (Medicago sativa) inte utgör någon risk för konsumenterna om det används enligt de angivna användningsvillkoren. |
(6) |
På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att proteinkoncentratet av blålusern (Medicago sativa) uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. |
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Proteinkoncentrat av blålusern (Medicago sativa), nedan kallat produkten, enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott.
Artikel 2
Det högsta innehållet av proteinkoncentrat av blålusern (Medicago sativa) i en portion som tillverkaren rekommenderar för dagligt intag ska vara 10 g.
Artikel 3
Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till Luzerne – Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe agricole du Mont-Bernard, 51000 Chalons-en-Champagne, Frankrike.
Utfärdat i Bryssel den 13 oktober 2009.
På kommissionens vägnar
Androulla VASSILIOU
Ledamot av kommissionen
(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
BILAGA
SPECIFIKATION AV PROTEINEXTRAKT AV BLÅLUSERN (MEDICAGO SATIVA)
Beskrivning
Blålusernen bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras.
Sammansättning av proteinextrakt av blålusern (Medicago sativa)
Protein |
45–60 % |
Fett |
9–11 % |
Fria kolhydrater (lösliga fibrer) |
1–2 % |
Polysackarider (olösliga fibrer) inkl. cellulosa |
11–15 % 2–3 % |
Mineraler |
8–13 % |
Saponiner |
Högst 1,4 % |
Isoflavoner |
Högst 350 mg/kg |
Coumestrol |
Högst 100 mg/kg |
Fytater |
Högst 200 mg/kg |
L-kanavanin |
Högst 4,5 mg/kg |